أسيتات الكورتون - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

أسيتات الكورتون - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: الكورتيزون (أسيتات الكورتيزون)

أقراص كورتون أسيتات 25 مجم

لماذا يتم استخدام خلات الكورتون؟ لما هذا؟

يحتوي Cortone Acetate على المادة الفعالة أسيتات الكورتيزون التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى الكورتيكوستيرويدات (أو الجلوكوكورتيكويدات). يمكن أن تحل الكورتيكوستيرويدات محل الكورتيزول ، وهو هرمون تنتجه الغدد الكظرية بشكل طبيعي في أجسامنا ، مما يساعد على تنظيم العمليات المهمة للحالة الصحية العامة.

يستخدم Cortone Acetate:

كعلاج مساعد لفترة قصيرة في حالة - أمراض المفاصل الحادة والمزمنة مثل التهاب المفاصل الروماتويدي - التهاب حاد في الأوتار والأغشية المحيطة بها (التهاب غمد الوتر الحاد) - التهاب المفاصل (التهاب كيسي حاد وتحت الحاد) - التهاب كيسي حاد وتحت الحاد التهاب مفصل بسبب النقرس
بعد الظهور أو كعلاج وقائي في حالة: - مرض يتميز بآفات جلدية واضطرابات في جهاز المناعة (الذئبة الحمامية الجهازية) - التهاب حاد في القلب ناتج عن مرض الروماتيزم (التهاب القلب الروماتيزمي الحاد)
لعلاج الداء الفقاعي الذي يصيب الجلد والأغشية المخاطية (الفقاع).
للسيطرة على حالات الحساسية التي لا يمكن علاجها تقليديًا ، مثل الربو والجلد ، والتهابات التلامس أو الحساسية (التهاب الجلد التماسي والتهاب الجلد التأتبي)
في حالة الالتهابات والحساسية المزمنة والحادة التي تصيب العين والزوائد المرتبطة بها
للتخفيف من أعراض وعواقب اللوكيميا والأورام اللمفاوية لدى البالغين وسرطان الدم الحاد في الطفولة
عند الحاجة إلى العلاج بالهرمونات البديلة ، بما في ذلك الأمراض التي تسبب نقصًا في إنتاج الهرمونات ، مثل مرض أديسون ، وقصور الغدة الكظرية الحاد ، ومتلازمة ووترهاوس-فريدريكسن ، وقصور الغدة الكظرية بعد الجراحة
جنبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى في علاج الآفات المتكررة في القولون (التهاب القولون التقرحي) ، وهو شكل من أشكال الإسهال (الذرب المستعصي) والتهاب الأمعاء المزمن (التهاب الأمعاء الناحي).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام أسيتات كورتون

لا تأخذ Cortone Acetate

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أسيتات الكورتيزون أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
إذا كان لديك مرض معدي يسمى السل.
- إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة وجزء من الأمعاء (قرحة المعدة والاثني عشر).
إذا كنت تعاني من مرض عقلي (ذهان).
إذا كان لديك عدوى فطرية في جسمك.
إذا كنت تعاني من عدوى الهربس البسيط بالعين. - إذا خضعت مؤخرًا لعملية جراحية في الأمعاء (مفاغرة معوية).

ومع ذلك ، فإن استخدام خلات الكورتيزون له ما يبرره لعلاج الأمراض الحساسة لهذا الهرمون ، والتي تهدد الحياة أو تهدد البصر.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Cortone acetate

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Cortone Acetate.

سيطلب منك طبيبك فحصًا للتحقق من التأثيرات المحتملة لخلات الكورتيزون على استبدال المواد في الدم [الشوارد والكالسيوم (يزداد التخلص من الكالسيوم أثناء العلاج بالقشرانيات السكرية) والسوائل والبروتينات والكربوهيدرات].

توخ الحذر عند استخدام Cortone Acetate

إذا ظهر تورم (بسبب تراكم السوائل): استخدم نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم (أقل من 1 جرام يوميًا) ؛ إذا لم يؤد ذلك إلى زوال التورم ، فقد يقوم طبيبك بتقليل جرعة Cortone Acetate حتى يصبح إنتاج البول طبيعياً أو قد يعطيك دواء يزيد من إنتاج البول. فقط في حالات نادرة ، يصبح التورم شديدًا لدرجة أنه من الضروري تعليق العلاج بأسيتات الكورتيزون ؛
إذا كنت تعاني أو عانيت من مشاكل عدم الاستقرار العاطفي أو الميل للإصابة بمرض عقلي ، حيث يمكن أن تتفاقم هذه المشاكل أثناء العلاج. قد يحدث ما يلي أيضًا: النشوة ، صعوبة النوم (الأرق) ، تغيرات في المزاج أو الشخصية ، اكتئاب حاد أو أعراض مرض عقلي حقيقي ؛
إذا كنت تعاني من مشاكل تخثر الدم (نقص بروثرومبين الدم) ، استشر طبيبك قبل تناول حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين).
إذا كنت تعاني من ضغوط شديدة أو تعرضت لإجهاد شديد مثل الصدمة أو الجراحة ، حتى إذا كنت قد توقفت بالفعل عن العلاج لبضعة أشهر: سيقرر طبيبك ما إذا كنت ستستمر أو تعيد تناول الدواء ، عادة بجرعات أعلى ؛
إذا كان لديك عدوى: يمكن أن تخفي الجلوكوكورتيكويد بعض علامات العدوى ويمكن أن تحدث العدوى أثناء استخدامها.في هذه الحالات ، سوف يفكر طبيبك فيما إذا كان سيعطيك مضادًا حيويًا.
إذا كان يجب تطعيمك: يجب ألا يتم تطعيمك ضد الجدري ويجب ألا تتلقى أي لقاحات أخرى إما لأن مشاكل في الجهاز العصبي قد تتطور وقد يكون تأثير الجسم المضاد غير كافٍ ؛
إذا كنت تعاني من مرض السل: يمكنك استخدام خلات Cortone Acetate في حالات المرض الخاطف أو المعمم ومع العلاج المناسب لعلاج مرض السل. إذا كنت تعاني من مرض السل الخفي أو استجابة إيجابية لمرض السل ، فسوف يراقبك طبيبك عن كثب حيث قد يعود المرض. في العلاج المطول بالكورتيكوستيرويدات ، قد يعطيك طبيبك دواءً للعلاج الكيميائي لمنع تطور المرض (الوقاية الكيميائية) ؛ - إذا كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية).
- إذا كان لديك مرض كبدي (تليف الكبد).
إذا كان لديك شكل من أشكال الالتهاب المزمن في الأمعاء مع خطر الإصابة بانثقاب الأمعاء (التهاب القولون التقرحي).
إذا كان لديك تجمعات من القيح (خراجات) ، والتهابات تسبب تشكل القيح ؛
إذا كان المرض ناتجًا عن التهاب جزء من الأمعاء (التهاب الرتج) ؛
إذا كنت تعاني من مرض السكري.
- إذا كان لديك نوع من أمراض القلب (قصور القلب).
في حالة ضعف وظائف الكلى. - إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم.
إذا كان لديك نقص في المحتوى المعدني في عظامك (هشاشة العظام).
إذا كنت تعاني من ضعف عضلي شديد (الوهن العضلي الوبيل).
إذا كنت مصابًا بطفيلي يسمى الأسطوانى
إذا كنت تعالج بأدوية تثبط جهاز المناعة: يجب توخي الحذر عند ظهور أي عدوى
إذا كان من الممكن أن تتلامس مع جدري الماء: يمكن الإشارة إلى العلاج بالجلوبيولين المناعي
إذا كان من الممكن أن تتلامس مع الحصبة: يمكن الإشارة إلى الوقاية من الغلوبولين المناعي

يجب أن تكون جرعة المداومة دائمًا هي الحد الأدنى القادر على التحكم في الأعراض: يجب دائمًا تقليل الجرعة بشكل تدريجي. لا يتم بطلان هذا الدواء للأشخاص الذين لا يتحملون الغلوتين (الاضطرابات الهضمية).

أطفال

سيراقب الطبيب بعناية نمو وتطور الأطفال الذين يخضعون للعلاج المطول.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير أسيتات الكورتون

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

تم الإبلاغ عن تفاعلات مع بعض مضادات الصرع (الفينوباربيتال والفينيتوين) ومضادات الفطريات (الكيتوكونازول) والساليسيلات ومضادات التخثر التي تؤخذ عن طريق الفم وبعض المضادات الحيوية (ريفامبيسين وترولياندوميسين).

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

حمل

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

نظرًا لعدم توفر دراسات كافية حول تأثير الكورتيكوستيرويدات على التكاثر البشري ، قبل استخدام هذه الأدوية في النساء الحوامل أو المرضعات أو النساء في سن الإنجاب ، سيقوم الطبيب بتقييم المخاطر والفوائد المحتملة للأم والجنين بعناية: سيتم فحص الأطفال الذين يولدون لأمهات تناولن جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل بعناية بحثًا عن علامات ضعف نشاط الغدة الكظرية.

وقت الأكل

تم العثور على الكورتيكوستيرويدات في حليب الثدي وقد تمنع النمو أو تتداخل مع إنتاج الجسم للكورتيكوستيرويدات أو تسبب آثارًا جانبية أخرى عند حديثي الولادة.يجب على النساء اللواتي يتناولن الكورتيكوستيرويدات عدم الرضاعة الطبيعية.أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين أو تنوي الإرضاع.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يتداخل Cortone Acetate مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

يحتوي Cortone Acetate على اللاكتوز

يحتوي Cortone Acetate على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام أسيتات الكورتون: علم الجرعات

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

لا تعتمد الجرعة الموصى بها على التشخيص المحدد بقدر ما تعتمد على الحكم الطبي للمرض وشدة المرض ومدته المتوقعة والاستجابة الفردية.

يمكن أن تكون الجرعة الموصى بها الواردة أدناه ، بناءً على الخبرة السريرية ، بمثابة دليل للطبيب الذي سيعمل على تكييفها مع حالتك.

يجب تناول الأقراص 2-4 مرات في اليوم حسب توجيهات الطبيب.

الالتهاب المتزامن للمفاصل المتعددة (التهاب المفاصل الأولي المزمن) والربو وأمراض العيون وغيرها من الأشكال المزمنة وغير المميتة في العادة. جرعة الهجوم: 80-100 مجم في اليوم حتى الحصول على استجابة مرضية ؛ عادة لمدة أسبوع إلى أسبوعين. جرعة الصيانة: قلل جرعة الهجوم تدريجيًا بمقدار 5-15 مجم كل 4-5 أيام حتى الوصول إلى الحد الأدنى للجرعة المناسبة للصيانة اليومية: عادة 50-75 مجم.
الربو الموسمي الشديد وأمراض العين الحادة والأشكال الأخرى التي تؤدي إلى مرض محدود. اليوم الأول: 200-300 مجم ؛ اليوم الثاني: 100-200 ملغ. اليوم الثالث 100 ملغ. ثم قلل قليلاً في كل مرة وأخيراً توقف. في حالة التهابات العين ، يجب الجمع بين العلاج بالمضادات الحيوية.
الالتهابات الحادة للمفاصل وغيرها من أشكال المرض الحادة التي تزداد شدتها تدريجياً ، أو تؤدي إلى الوفاة أو تلف دائم في الجسم.جرعة الهجوم: اليوم الأول تصل إلى 400 مجم ؛ ثم 200 مجم في اليوم حتى الحصول على استجابة مرضية جرعة الصيانة: خفض تدريجيًا إلى 100 مجم (أو أقل) يوميًا حتى يبدو من المحتمل حدوث انخفاض في شدة الأعراض ، واستأنف العلاج إذا حدث الانتكاس.
الأمراض التي تتميز بآفات الجلد واضطرابات الجهاز المناعي (الذئبة الحمامية المنتشرة والفقاع) وأمراض أخرى طويلة الأمد أو تؤدي عادة إلى الوفاة. جرعة الهجوم: اليوم الأول 400 ملغ أو أكثر ؛ ثم 200 ملغ يوميا حتى الحصول على استجابة مرضية. جرعة الصيانة: قلل تدريجيًا إلى 100 مجم (أو أقل) يوميًا. استمر لفترة محددة أو حتى يبدو أن الانخفاض في شدة الأعراض محتمل. ثم علق قليلا في وقت واحد ؛ ومع ذلك ، يجب استئناف العلاج في حالة حدوث انتكاسات.
غالبًا ما يرتبط الربو وقصور الغدة الكظرية بالتهاب السحايا (متلازمة ووترهاوس فريدريكسن) وتورم الحنجرة والنوبات الحادة من الذئبة الحمامية المعممة وغيرها من الحالات الحادة التي تهدد الحياة. في الأيام القليلة الأولى: 300-450 مجم أو أكثر ، ثم اخفض جرعة المداومة أو توقف.
الأمراض التي تسبب نقص إنتاج الهرمونات (مرض أديسون) أو استئصال الغدد الكظرية. 10-20 مجم ، أو أحيانًا أكثر ، يوميًا مع 4-6 جم من كلوريد الصوديوم أو 1-3 مجم من عقار يسمى أسيتات deoxycorticosterone.
في حالة حدوث أزمة أو عملية جراحية أو غيرها من حالات التوتر الشديدة. 100-300 مجم أو أكثر يوميًا حتى يتم التغلب على الإجهاد غير المعتاد واستئناف التغذية الطبيعية.

استخدم في الأطفال

يجب مراقبة الأطفال الذين يخضعون للعلاج المطول عن كثب من وجهة نظر النمو والتطور.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من أسيتات الكورتون

إذا كنت تتناول المزيد من خلات Cortone Acetate أكثر مما ينبغي

لا توجد بيانات عن الجرعة الزائدة عند البشر ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات حول استخدام الدواء.

إذا نسيت تناول Cortone Acetate

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.

إذا توقفت عن تناول Cortone Acetate

يجب إيقاف العلاج تدريجيًا (إلا إذا بدأ قبل بضعة أيام ، أو ربما عند الحاجة إلى إيقافه لتصحيح أثر جانبي خطير) ويجب بعد ذلك مراقبة المريض بعناية بحثًا عن احتمال حدوث انتكاسة مفاجئة.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لخلات الكورتون

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من أن بعض الأشخاص فقط هم من يصابون بها. إن تواتر الأعراض الجانبية المذكورة أدناه غير معروف

تأثيرات غير مرغوب فيها على مستوى الماء ومحتوى الملح في الدم

احتباس الصوديوم
احتباس السوائل
فقدان البوتاسيوم مما يؤدي إلى زيادة تركيز البيكربونات في الدم المرتبط بانخفاض مستويات البوتاسيوم
ارتفاع ضغط الدم مع قصور القلب الذي يتسم بتراكم السوائل.

تأثيرات غير مرغوب فيها على العضلات والعظام

أمراض العضلات التي تسببها المنشطات (فئة الأدوية التي ينتمي إليها Cortone Acetate) - انخفاض في حجم العضلات
انخفاض محتوى المعادن في العظام (هشاشة العظام) مع احتمال حدوث كسور في العظام الطويلة.
تمزق الأوتار
نخر في رأس الفخذ والعضد

الآثار الجانبية المعدية المعوية

التهاب المريء مع الآفات التقرحية
التهاب البنكرياس
قرحة هضمية في المعدة و / أو الاثني عشر مع انثقاب محتمل
انثقاب الأمعاء الدقيقة والغليظة في المرضى الذين يعانون بالفعل من مرض التهاب الأمعاء
غثيان
انتفاخ في البطن
تغييرات في الكبد مع زيادة بعض اختبارات الكبد النوعية: ترانس أميناز وفوسفاتيز قلوي

تأثيرات غير مرغوب فيها على الجلد

شفاء صعب
تغيرات الجلد بسبب ترقق الجلد
انصباب الدم بأحجام مختلفة في الجلد.
تغييرات في الاستجابات لأي اختبارات جلدية
الشرى
التهاب الجلد التحسسي
زيادة التعرق

الآثار الجانبية العصبية

نشوة
مشكلة في النوم
تقلب المزاج
اكتئاب حاد
تشنجات
دوخة
صداع الراس.

الآثار الجانبية الهرمونية

مرض يتميز بزيادة الوزن واحتباس السوائل والسطور الجلدية ونمو الشعر غير الطبيعي بسبب زيادة الكورتيزون (متلازمة كوشينغ)
التغييرات في النمو والتطور عند الأطفال
تباطؤ نشاط الغدد الكظرية والغدة النخامية
مرض السكري أو حالات مقدمات السكري ، قلة تحمل الكربوهيدرات (السكريات) مع حاجة مرضى السكري المعروفين إلى زيادة جرعات الأنسولين أو الأدوية المضادة للسكري عن طريق الفم
اضطرابات الحيض.

الآثار الجانبية للعين

نوع معين من إعتام عدسة العين (الخلفي تحت المحفظة)
زيادة الضغط داخل العين - جحوظ العينين.

تأثيرات غير مرغوب فيها على التمثيل الغذائي

انخفاض في كتلة العضلات بسبب التمثيل الغذائي المفرط للبروتين (توازن النيتروجين السلبي)
زيادة الوزن
زيادة الشهية.

الآثار الجانبية المناعية

مظاهر فرط الحساسية

الآثار الجانبية للأوعية الدموية

الجلطات الدموية

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه Cortone Acetate

العنصر النشط هو أسيتات الكورتيزون. يحتوي كل قرص على 25 ملغ من أسيتات الكورتيزون.
المكونات الأخرى هي: اللاكتوز ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم.

وصف مظهر Cortone Acetate ومحتويات العبوة

20 حبة عيار 25 مجم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يتوفر مزيد من المعلومات حول أسيتات Cortone في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومحتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09 .0 تاريخ التفويض الأول أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

أسيتات كورتون - "أقراص 25 مجم" 20 قرص

02.0 التركيب النوعي والكمي

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المبدأ النشط: خلات الكورتيزون 25 ملغ.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أجهزة لوحية.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الآثارية ذات الفائدة الروماتيزمية كعلاج مساعد للإعطاء قصير المدى (لمساعدة المريض على التغلب على نوبة حادة أو تفاقم) في التهاب المفاصل الروماتويدي (قد تتطلب حالات خاصة علاج صيانة بجرعة منخفضة) ، التهاب غمد الوتر الحاد غير النوعي ، التهاب كيسي حاد وتحت الحاد ، التهاب المفاصل النقرسي الحاد.

أمراض الكولاجين: أثناء التفاقم أو كعلاج وقائي في حالات معينة من الذئبة الحمامية الجهازية والتهاب القلب الروماتيزمي الحاد.

العواطف الجلدية: الفقاع.

أشكال الحساسية: (للسيطرة على حالات الحساسية الشديدة أو المنهكة التي لا يمكن علاجها بشكل تقليدي): الربو القصبي ، التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد التأتبي.

أمراض العيون: عمليات التهابات وحساسية مزمنة وحادة تصيب العين وملحقاتها.

الأورام (للأغراض الملطفة فقط): ابيضاض الدم والأورام اللمفاوية عند البالغين ، ابيضاض الدم الحاد في الطفولة.

الحالات التي تتطلب العلاج بالهرمونات البديلة ، بما في ذلك مرض أديسون ، وقصور الغدة الكظرية الحاد ، ومتلازمة ووترهاوس-فريدريكسن ، وقصور الغدة الكظرية بعد الجراحة.

أمراض الجهاز الهضمي: كعامل مساعد في علاج التهاب القولون التقرحي ، الذرب المستعصي ، التهاب الأمعاء الناحي.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

لا يعتمد علم الوجود على التشخيص المحدد بقدر ما يعتمد على شدة المرض والتنبؤ به والمدة المتوقعة للمرض والاستجابة الفردية. يمكن أن تكون النماذج التالية ، بناءً على الخبرة السريرية ، بمثابة إرشادات للطبيب وتكون مناسبة للحالة الفردية في رأي الطبيب.

يجب أن تدار الأقراص في 2-4 جرعات مقسمة في اليوم.

التهاب المفاصل المزمن الأولي ، والربو المزمن ، والأمراض المزمنة والأشكال المزمنة الأخرى التي عادة ما تكون غير مميتة.

جرعة الهجوم: 80-100 مجم في اليوم حتى الحصول على استجابة مرضية ؛ عادة لمدة أسبوع إلى أسبوعين.

جرعة الصيانة: قلل جرعة البدء تدريجياً بمقدار 5-15 مجم كل 4-5 أيام حتى الوصول إلى الحد الأدنى لجرعة الصيانة اليومية المناسبة: عادة 50-75 مجم.

الربو الموسمي الحاد وأمراض العين الحادة المقيدة وغيرها من الأشكال المرضية المحدودة.

اليوم الأول: 200-300 مجم ؛ اليوم الثاني: 100-200 ملغ ؛ اليوم الثالث 100 ملغ.

ثم قلل تدريجيًا ثم توقف أخيرًا. في العمليات المعدية للعلاج بالمضادات الحيوية المرتبطة بالعين.

الروماتيزم المفصلي الحاد والأشكال المرضية الحادة الأخرى التي تتطور أو مع تطور قاتل أو تؤدي إلى ضرر عضوي دائم.

جرعة الهجوم: اليوم الأول ، ما يصل إلى 400 ملغ ؛ بعد ذلك 200 ملغ يوميا حتى الحصول على استجابة مرضية.

جرعة الصيانة: قلل تدريجيًا إلى 100 مجم أو أقل يوميًا حتى يبدو أن الهدوء محتمل ؛ استئناف العلاج في حالة حدوث الانتكاس.

الذئبة الحمامية المنتشرة والفقاع وأمراض أخرى طويلة الأمد أو مميتة عادة.

جرعة الهجوم: اليوم الأول 400 ملغ أو أكثر ؛ ثم 200 مجم أو أكثر يوميا حتى الحصول على استجابة مرضية.

جرعة الصيانة: قلل تدريجيًا إلى 100 مجم أو أقل يوميًا. استمر إلى أجل غير مسمى أو حتى يبدو أن الهدوء محتمل. ثم توقف تدريجيا. ومع ذلك ، يجب استئناف العلاج في حالة حدوث انتكاسات.

حالة الربو ، متلازمة ووترهاوس فريدريكسن ، وذمة الحنجرة ، نوبات حادة من الذئبة الحمامية المنتشرة وغيرها من الحالات الحادة التي تهدد الحياة.

في الأيام القليلة الأولى: 300-450 مجم أو أكثر ، ثم اخفض جرعة المداومة أو توقف.

مرض أديسون أو استئصال الغدة الكظرية.

10-20 مجم أو أكثر في بعض الأحيان ، في اليوم مع الجمع بين 4-6 جرام من كلوريد الصوديوم أو 1-3 مجم من أسيتات deoxycorticosterone.

في حالة حدوث أزمة أو عملية جراحية أو غيرها من حالات التوتر الرئيسية.

100-300 مجم أو أكثر يوميًا حتى يتم التغلب على الإجهاد غير المعتاد واستئناف التغذية الطبيعية.

04.3 موانع الاستعمال

السل ، القرحة المعدية الاثني عشرية ، الذهان ، الالتهابات الفطرية الجهازية ، الهربس العيني البسيط ، المفاغرة المعوية الحديثة.

على الرغم من أن السل ومفاغرة الأمعاء الحديثة والهربس البسيط للعين هي موانع مطلقة تقريبًا ، فإن استخدام خلات الكورتيزون له ما يبرره إذا كان مرضًا يهدد الحياة ، أو الرؤية ، وهو عرضة للعلاج بهذا الهرمون.

فرط الحساسية لهذا الدواء.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يُنصح باستخدام الحد الأدنى من الوضعية اللازمة للسيطرة على المرض ، وتنفيذ خفض تدريجي للجرعة في أسرع وقت ممكن. يمكن أن تؤدي الجرعات المتوسطة أو العالية من الهيدروكورتيزون أو الكورتيزون إلى زيادة ضغط الدم واحتباس الماء والملح أو استنفاد البوتاسيوم المفرط. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات مع المشتقات الاصطناعية ، ما لم يتم استخدامها بجرعات عالية. قد تكون هناك حاجة إلى نظام غذائي قليل الملح وتناول كميات إضافية من البوتاسيوم. تزيد جميع الكورتيكوستيرويدات من إفراز الكالسيوم ، وخلال العلاج المطول ، قد يكون من المناسب استخدام نظام مضاد للقرحة يتضمن مضادًا للحموضة كإجراء احترازي.

في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد المعرضين لضغط كبير ، يشار إلى زيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات سريعة المفعول ، قبل وأثناء وبعد الموقف المجهد.

يمكن التقليل من قصور قشر الكظر الثانوي الناجم عن الأدوية عن طريق تقليل الجرعة تدريجياً.

ومع ذلك ، قد يستمر هذا النوع من القصور النسبي لبضعة أشهر بعد التوقف عن العلاج ؛ في أي موقف مرهق يحدث خلال هذه الفترة ، فمن المستحسن إعادة العلاج بالهرمونات.

إذا كان المريض يخضع بالفعل للعلاج بالستيرويد ، فقد يكون من الضروري زيادة الجرعة. نظرًا لأن إفراز القشرانيات المعدنية قد يكون غير كافٍ ، فمن المستحسن الإعطاء المتزامن للقشرانيات المعدنية أو كليهما.

بعد العلاج طويل الأمد ، يمكن أن يؤدي التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات إلى متلازمة تشمل الحمى ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل ، والشعور بالضيق. يمكن أن يحدث هذا أيضًا في المرضى الذين لا يوجد دليل على قصور الغدة الكظرية.

لا ينبغي تطعيم المرضى ضد الجدري أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد. لا ينبغي تنفيذ إجراءات المناعة الأخرى في المرضى الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات ، خاصة عند الجرعات العالية ، نظرًا لخطر نقص استجابة الجسم المضاد.

ومع ذلك ، يمكن تحصين المرضى الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات كعلاج بديل ، على سبيل المثال لمرض أديسون.

في حالة وجود نقص بروثرومبين الدم ، يجب استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك بحذر أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد.

يجب أن يقتصر استخدام أقراص CORTONE ACETATE في مرض السل الحالي على حالات السل الخاطف أو المنتشر حيث يتم استخدام الكورتيكوستيرويد لعلاج المرض بالاشتراك مع نظام مضاد للتدرن مناسب.عندما يتم وصف الكورتيكوستيرويدات في المرضى المصابين بالسل الكامن. مع الاستجابة الإيجابية للتوبركولين ، يلزم إجراء مراقبة صارمة لأنه قد يحدث إعادة تنشيط للمرض. أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة ، يجب أن يخضع هؤلاء المرضى للوقاية الكيميائية. يجب استخدام المنشطات بحذر في وجود: التهاب القولون التقرحي غير المحدد مع احتمال حدوث انثقاب أو خراجات أو غير ذلك التهابات قيحية ؛ التهاب الرتج ؛ مفاغرة معوية حديثة ؛ قرحة هضمية نشطة أو كامنة ؛ قصور كلوي ؛ ارتفاع ضغط الدم ؛ هشاشة العظام ؛ الوهن العضلي الوبيل. المضاعفات من جرعات زائدة من الكورتيزون.

يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات بحذر عند مرضى الهربس البسيط العيني ، نظرًا لاحتمال حدوث انثقاب القرنية. تكون تأثيرات الكورتيكوستيرويدات أكثر وضوحًا في مرضى فرط نشاط الغدة الدرقية والتليف الكبدي. في بعض المرضى ، يمكن أن تزيد الستيرويدات أو تقلل من حركة الحيوانات المنوية وعدد الحيوانات المنوية.

يمكن أن يؤدي الديفينيلدانتوين ، والإيفيدرين ، والفينوباربيتال ، والريفامبيسين ، إلى زيادة التمثيل الغذائي للكورتيكوستيرويدات وتطهيرها ؛ وبالتالي قد يكون من الضروري زيادة جرعة الستيرويد. يمكن للكورتيكوستيرويدات أن تخفي بعض أعراض العدوى وقد تحدث عدوى متداخلة أثناء استخدامها.في سياق العلاج بالكورتيكوستيرويد ، يمكن ملاحظة انخفاض مقاومة العدوى وميل العمليات المعدية إلى عدم التوطين.

قد تحدث تغيرات نفسية أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات والتي يمكن أن تتراوح من أعراض النشوة ، والأرق ، وتغيرات المزاج ، وتغيرات الشخصية ، والاكتئاب الشديد ، إلى المظاهر الذهانية الحقيقية. وعند وجودها ، يمكن أن تتفاقم عدم الاستقرار النفسي والميول الذهانية بسبب الكورتيكوستيرويدات. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إلى إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة ، والزرق مع احتمال تلف الأعصاب البصرية ويمكن أن يساعد في ظهور عدوى العين الثانوية بسبب الفطريات أو الفيروسات. يجب مراقبة الأطفال والمراهقين الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة عن كثب من أجل النمو والتطور. يجب مراقبة وقت البروثرومبين بشكل متكرر عند المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الكومارين ومضادات التخثر الكومارين في نفس الوقت ، حيث ثبت في بعض الحالات أن الكورتيكوستيرويدات تضعف الاستجابة لمضادات التخثر. أظهرت بعض الدراسات أن التأثير الناتج عن إضافة الكورتيكوستيرويدات هو تثبيط الاستجابة لمركبات الكومارين. عندما يتم تناول الكورتيكوستيرويدات مع مدرات البول المستنفدة للبوتاسيوم ، يجب مراقبتها بدقة من أجل نقص بوتاسيوم الدم لدى المرضى.

بالنسبة لممارسي الرياضة: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يعتبر تعاطي المنشطات ويمكن بأي حال من الأحوال تحديد نتائج إيجابية لفحوصات مكافحة المنشطات. المرضى الذين يعالجون بالعقاقير التي تثبط جهاز المناعة هم أكثر عرضة للإصابة بالعدوى من الأشخاص الأصحاء. على سبيل المثال ، قد يكون لديهم مسار أكثر شدة أو حتى مميتًا عند الأطفال غير المحصنين أو البالغين المعالجين بالكورتيكوستيرويدات.يجب إيلاء اهتمام خاص لتجنب تعرض الأطفال أو البالغين الذين لم يصابوا بهذه الأمراض. من غير المعروف كيف تؤثر جرعة الستيرويدات القشرية وطريقة إعطائها ومدة إعطائها على خطر الإصابة "بعدوى منتشرة". كما أن المساهمة في الخطر من خلال المرض الأساسي و / أو المرض السابق غير معروفة. العلاج باستخدام الستيرويدات القشرية. إذا تعرضت لجدري الماء ، يمكن الإشارة إلى الوقاية من الغلوبولين المناعي الحماق النطاقي (VZIG). في حالة التعرض للحصبة ، يمكن الإشارة إلى العلاج الوقائي باستخدام مجموعة من الغلوبولين المناعي العضلي (IG). للحصول على معلومات وصف كاملة لـ VZIG و IG). جدري الماء المتعاقد ، يمكن التفكير في العلاج بالعقاقير المضادة للفيروسات. وبالمثل ، يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من الإصابة المعروفة أو المشتبه بإصابة الأسطوانى (الديدان). انتشار اليرقات وانتشارها ، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بتسمم الدم الحاد والمميت.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

قد تؤدي الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد مثل الفينوباربيتال والفينيتوين والريفامبيسين إلى زيادة التخلص من الكورتيكوستيرويدات ، وفي هذه الحالة قد يلزم زيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات لتحقيق التأثير المطلوب. قد تثبط الأدوية مثل troleandomycin و ketoconazole عملية التمثيل الغذائي للكورتيكوستيرويدات و وبالتالي تقليل التخلص منها ، لذلك يجب معايرة جرعة الكورتيكوستيرويدات لتجنب سمية الستيرويد.

يمكن أن تزيد الكورتيكوستيرويدات من التخلص من الساليسيلات عند تناولها بشكل مزمن بجرعات عالية.

قد يؤدي هذا إلى انخفاض في مستويات الساليسيلات في الدم أو زيادة خطر تسمم الساليسيلات عند إيقاف الكورتيكوستيرويد. يجب استخدام الساليسيلات مع الكورتيكوستيرويدات بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص البروثرومبين الدم. إن تأثير الكورتيكوستيرويدات على مضادات التخثر الفموية متغير ، فهناك تقارير عن زيادة وكذلك انخفاض تأثيرات مضادات التخثر عند تناولها بالتزامن مع الكورتيكوستيرويدات ، لذلك يجب مراقبة مؤشرات التجلط للحفاظ على التأثير المضاد للتخثر المطلوب.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

نظرًا لعدم توفر دراسات كافية حول الكورتيكوستيرويدات فيما يتعلق بالتكاثر البشري ، فإن استخدام هذه الأدوية في النساء الحوامل أو الأمهات المرضعات أو النساء في سن الإنجاب يتطلب المخاطر والفوائد المحتملة المستمدة من الدواء للأم والجنين.يجب أن يخضع الأطفال الذين يولدون لأمهات عولجن بجرعات كبيرة من الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل لفحوصات دقيقة للتأكد من أي علامات على التهاب الغدد الصماء.

وقت الأكل

توجد الكورتيكوستيرويدات في حليب الثدي وقد تعيق النمو أو تتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويدات الذاتية أو تسبب آثارًا جانبية أخرى. يجب على النساء اللواتي يتناولن جرعات دوائية من الكورتيكوستيرويدات ألا يرضعن.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يتعارض مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

الاختبارات التشخيصية: احتباس الصوديوم ، احتباس السوائل ، قصور القلب الاحتقاني في المرضى المهيئين ، فقدان البوتاسيوم مع قلاء نقص بوتاسيوم الدم. ارتفاع ضغط الدم مع قصور القلب الاحتقاني.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والجهاز الضام: اعتلال عضلي الستيرويد ، تضخم في كتل العضلات ، هشاشة العظام مع كسور مرضية محتملة في العظام الطويلة ، تمزق في الأوتار ، تنخر معقم في رأس الفخذ والعضد.

اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب المريء التقرحي ، التهاب البنكرياس ، القرحة الهضمية مع احتمال حدوث انثقاب ونزيف ، انثقاب الأمعاء الدقيقة والغليظة ، خاصة عند مرضى التهاب الأمعاء ، انتفاخ في البطن ، غثيان.

الاضطرابات الكبدية الصفراوية: زيادة ناقلة أمين الألانين (ALT ، SGPT) ، ترانس أميناز الأسبارتات (AST ، SGOT) والفوسفاتيز القلوي.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: صعوبة في الشفاء ، ضمور جلدي ، نمشات وكدمات ، حمامي ، تفاعلات واختبارات جلدية ، تفاعلات جلدية أخرى ، مثل التهاب الجلد التحسسي ، شرى ، وذمة وعائية عصبية ، يمكن منع التعرق المتزايد.

اضطرابات الجهاز العصبي: تشنجات ، زيادة الضغط داخل الجمجمة مع وذمة حليمة العصب البصري (ورم كاذب في المخ) عادة بعد العلاج ، دوار ، صداع.

أمراض الغدد الصماء: اضطرابات الحيض. تطور متلازمة كوشنغويد.

توقف النمو عند الأطفال.

عدم وجود استجابة لقشرة الكظر والغدة النخامية خاصة تحت الضغط ، مثل الصدمات والجراحة والحالات المرضية.

انخفاض تحمل الكربوهيدرات. مظاهر داء السكري الكامن.

الحاجة إلى زيادة جرعات الأنسولين أو جرعات سكر الدم عن طريق الفم لدى مرضى السكر.

أمراض العين: إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة ، زيادة ضغط العين ، الجلوكوما ، جحوظ.

اضطرابات التمثيل الغذائي في التمثيل الغذائي والتغذية: توازن النيتروجين السلبي بسبب تقويض البروتين ، زيادة الوزن ، زيادة الشهية.

اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية.

أمراض الأوعية الدموية: الجلطات الدموية.

04.9 جرعة زائدة

لا توجد بيانات عن الجرعة الزائدة لدى البشر.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: CORTONE ACETATE هو كورتيكوستيرويد الغدة الكظرية مع نشاط جلايكورتيكويد وبعض خصائص القشرانيات المعدنية. القشرانيات السكرية هي الستيرويدات قشر الكظر ، والتي يمكن العثور عليها بشكل طبيعي وصناعي ؛ لديهم أيضًا خاصية الاحتفاظ بالملح ويستخدمون كعلاج بديل في حالات نقص قشر الكظر.

كما أنها تستخدم لتأثيرها الفعال كمضاد للالتهابات والذي يسمح باستخدامها في مجموعة واسعة من التطبيقات السريرية.تسبب الجلوكوكورتيكويدات تأثيرات أيضية عميقة ومتنوعة.

كما أنها تعدل استجابات الجسم المناعية للمنبهات المختلفة.

كود ATC: H02AB10.