قطرات ألفا للعين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

قطرات ألفا للعين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: نافازولين (نترات نافازولين)

قطرة للعين ألفا 0.8 مجم / مل قطرة للعين ، محلول

لماذا يتم استخدام Alpha Eye Drops؟ لما هذا؟

تحتوي قطرات ألفا للعين على نترات النافازولين الفعالة التي تنتمي إلى مجموعة مزيلات الاحتقان المخاطية للعين. يستخدم Collirio Alfa في حالة الاحمرار والتمزق والحرقان والحكة في العينين الناجم عن ظاهرة التهيج (التعرض المفرط للغبار والدخان وما إلى ذلك).

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 4 أيام من العلاج.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام قطرات ألفا للعين

لا تستخدم قطرات ألفا للعين

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه نترات النافازولين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
إذا كنت تعاني من زرق ضيق الزاوية (زيادة الضغط في العين) أو أمراض العيون الخطيرة الأخرى.
في الأطفال دون سن الثانية عشرة.
إذا كنت تتناول مثبطات مونوامين أوكسيديز (مضادات الاكتئاب).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول قطرة ألفا للعين

تحدث إلى طبيبك قبل استخدام Alpha Eye Drops:

إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، فرط نشاط الغدة الدرقية (زيادة في وظيفة الغدة الدرقية) ، مشاكل في القلب ، ربو قصبي ، إرتفاع سكر الدم (السكري).
في حالة وجود عدوى أو صديد أو أجسام غريبة في العين أو أضرار ميكانيكية أو كيميائية أو حرارية.

الأطفال والمراهقون

لا تستخدم في الأطفال دون سن الثانية عشرة. احرص بشكل خاص على إبقاء هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال لأنه يمكن أن يسبب اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (التخدير الشديد أو نقص التوتر ، أي ضعف العضلات) إذا تم تناوله عن طريق الخطأ.

التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير قطرات ألفا للعين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

على الرغم من أن تأثير Alpha Eye Drops يحدث بشكل رئيسي في العين ، فلا تستخدمه إذا كنت تتناول مثبطات مونوامين أوكسيديز (مضادات الاكتئاب) وفي الأسبوعين التاليين لهذا الاستخدام ، حيث قد تظهر أزمات ارتفاع ضغط الدم الشديدة (ارتفاع كبير في ضغط الدم). .

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء. أثناء الحمل والرضاعة ، استخدم قطرات ألفا للعين فقط إذا لزم الأمر وتحت إشراف مباشر من طبيبك.

تحتوي قطرات ألفا (زجاجة) على كلوريد البنزالكونيوم

قد يسبب تهيج العين. تجنب ملامسة العدسات اللاصقة اللينة. انزع العدسات اللاصقة قبل الاستخدام وانتظر 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة التقديم ، لاحظ مفعول التبييض للعدسات اللاصقة اللينة.

قطرات العين ألفا (حاوية جرعة واحدة) لا تحتوي على كلوريد البنزالكونيوم

يمكن استخدام حاويات الجرعة الواحدة من قبل مرتدي العدسات اللاصقة أو من قبل أولئك الذين يظهرون فرط الحساسية لكلوريد البنزالكونيوم.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: يحتوي هذا الدواء على الكحول الإيثيلي ، فإن استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام قطرات ألفا للعين: الجرعات

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

قطرات ألفا للعين لاستخدامات العيون (في العين). يحظر تناول غير تلك المذكورة من حيث جدول الجرعات وطريقة الإعطاء.

الجرعة

نقطة أو قطرتان في كيس الملتحمة (داخل الجفن السفلي) مرة أو مرتين في اليوم.تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة دون استشارة طبية.اتصل بطبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد ذلك. أيام العلاج.

لا ينبغي استخدام المنتج لأكثر من 4 أيام متتالية ، ما لم ينص على خلاف ذلك ، حيث قد تحدث آثار غير مرغوب فيها.جرعة أكبر من المنتج حتى لو تم تناولها موضعيًا ولفترة زمنية قصيرة يمكن أن تؤدي إلى تأثيرات جهازية خطيرة.

استشر طبيبك إذا ظهرت الأعراض بشكل متكرر أو إذا لاحظت أي تغييرات حديثة في خصائصها.

طريقة الإعطاء

عبوة 10 مل

بعد فك الكبسولة ، تكون القارورة جاهزة للاستخدام.قلبها رأسًا على عقب على العين: اضغط عليها بالإبهام والسبابة ، ستخرج القطرات ، وبعد الاستخدام ، قم بلف الكبسولة مرة أخرى.

حاوية جرعة واحدة

افتح الحاوية ذات الجرعة الواحدة عن طريق إزالة الغطاء ، والذي يمكن استخدامه ، رأسًا على عقب ، لإغلاق الحاوية مؤقتًا.
اضغط برفق على جسم حاوية الجرعة الواحدة واترك القطرات تسقط في العين ، كما هو موضح أعلاه.

قطرات ألفا للعين ، حاوية جرعة واحدة لا تحتوي على مواد حافظة ؛ لهذا السبب ، يجب التخلص من كل حاوية جرعة واحدة ، بمجرد فتحها ، بعد الاستخدام ، حتى لو تم استخدامها جزئيًا فقط.

استخدم في الأطفال والمراهقين

هو بطلان للاستخدام في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من قطرات ألفا

التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها. يمكن أن يتسبب المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، في حدوث ظواهر سامة ، خاصة عند الأطفال. في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Alpha Eye Drops ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Alpha Eye Drops

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتج في بعض الأحيان إلى اتساع حدقة العين ، وتأثيرات جهازية للامتصاص (ارتفاع ضغط الدم ، وأمراض القلب ، وارتفاع السكر في الدم) ، وزيادة الضغط داخل العين ، والغثيان ، والصداع.

نادرًا ما تحدث ظاهرة فرط الحساسية (صعوبة في التنفس ، انخفاض ضغط الدم أو ظهور طفح جلدي). في هذه الحالة ، توقف عن العلاج وأبلغ طبيبك حتى يمكن ، إذا لزم الأمر ، بدء العلاج المناسب. يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا أصبت بأي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة إلى وكالة الأدوية الإيطالية على: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili بالإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. يشير هذا التاريخ إلى المنتج في العبوة المخزنة بشكل صحيح.

زجاجة تحتوى على 10 مل

احفظه في العبوة الأصلية. يجب استخدام قطرات العين في الزجاجة سعة 10 مل في غضون 30 يومًا. من الفتحة الأولى للزجاجة.

حاوية جرعة واحدة

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية ، يحفظ في العلبة الأصلية. لا تحتوي قطرات العين الموجودة في حاوية الجرعة الواحدة على مواد حافظة ؛ لهذا السبب ، يجب التخلص من كل حاوية جرعة واحدة ، بمجرد فتحها ، بعد الاستخدام ، حتى لو تم استخدامها جزئيًا فقط.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما تحتويه قطرات ألفا للعين

العنصر النشط هو naphazoline hydrochloride. يحتوي 1 مل من المحلول على 0.8 مجم من نترات النافازولين.
المكونات الأخرى هي:

للقطرات (قارورة 10 مل): كلوريد الصوديوم ، فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة ، ثنائي فوسفات ثنائي الصوديوم ، كلوريد بنزالكونيوم ، ماء مقطر مركّز هاماميليس فيرجينيا ، كحول إيثيلي ، كافور ، ماء للحقن.

لقطرات العين (حاوية جرعة واحدة): كلوريد الصوديوم ، فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة ، فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكا هيدرات ، ماء مقطر مركز هاماميليس فيرجينيا ، كحول إيثيلي ، كافور ، ماء للحقن.

كيف تبدو قطرات ألفا للعين وما هي محتويات العبوة

تأتي قطرات ألفا للعين على شكل قطرات للعين (لاستخدامات العيون).

محتويات عبوة Alpha Eye Drops عبارة عن زجاجة واحدة بسعة 10 مل أو 10 عبوات أحادية الجرعة سعة 0.3 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Alpha Eye Drops في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومحتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09 .0 تاريخ التفويض الأول أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

قطرات العين ألفا 0،8 مجم / مل نقط للعين ، محلول

02.0 التركيب النوعي والكمي

قطرات العين ألفا 0.8 ملغ / مل قطرة للعين ، محلول

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المبدأ النشط:

نفازولين نترات 0.8 مجم

لسواغ انظر النقطة 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

قطرات للعين ، محلول

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

احمرار وتمزق وحرقان وحكة في العين بسبب ظاهرة تهيج (التعرض المفرط للغبار والدخان وما إلى ذلك).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

قطرات للعين

1-2 قطرات في كيس الملتحمة مرة أو مرتين في اليوم.

التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها.

إذا استمرت الأعراض أو ساءت بعد فترة قصيرة من العلاج ، استشر طبيبك. في أي حال ، لا ينبغي استخدام المنتج لأكثر من 4 أيام متتالية ، ما لم ينص على خلاف ذلك ، حيث قد تحدث آثار غير مرغوب فيها.

جرعة أكبر من المنتج حتى لو تم تناولها موضعيًا ولفترة زمنية قصيرة يمكن أن تؤدي إلى تأثيرات جهازية خطيرة.

04.3 موانع الاستعمال

لا ينبغي أن يستخدم من قبل الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية أو غيرها من أمراض العيون الخطيرة.

فرط الحساسية للمكونات أو للمواد الأخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.

لا ينبغي استخدامه للأطفال دون سن الثانية عشرة.

العلاج المتزامن بمثبطات مونوامين أوكسيديز (انظر القسم 4.5).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

على الرغم من أن المنتج يحتوي على امتصاص جهازي ضعيف ، إلا أنه يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وفرط نشاط الغدة الدرقية واضطرابات القلب والربو القصبي وارتفاع السكر في الدم (مرض السكري).

الالتهابات ، القيح ، الأجسام الغريبة في العين ، الأضرار الميكانيكية والكيميائية والحرارية تتطلب عناية طبية.

يجب أن يُحفظ المنتج بعيدًا عن متناول الأطفال لأن الابتلاع العرضي يمكن أن يسبب اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (تخدير ملحوظ أو نقص التوتر).

نظرًا لأن المنتج ، في عبوة الزجاجة سعة 10 مل ، يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، فلا ينبغي ارتداء العدسات اللاصقة اللينة أثناء العلاج.

نظرًا لعدم وجود كلوريد البنزالكونيوم في عبوة الجرعة الواحدة ، يمكن استخدامه من قبل مرتدي العدسات اللاصقة ، أو من قبل أولئك الذين يظهرون فرط الحساسية لكلوريد البنزالكونيوم.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا ينبغي استخدام قطرات ألفا للعين في الأشخاص الذين يخضعون للعلاج بالعقاقير المضادة للاكتئاب (MAOIs) وفي الأسبوعين التاليين لمثل هذا العلاج حيث يمكن أن تنشأ أزمات ارتفاع ضغط الدم الشديدة.

04.6 الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا شيء للإبلاغ عنه.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن أن يتسبب استخدام المنتج في بعض الأحيان في اتساع حدقة العين ، وتأثيرات جهازية للامتصاص (ارتفاع ضغط الدم ، واضطرابات القلب ، وارتفاع السكر في الدم) ، وزيادة ضغط العين ، والغثيان ، والصداع. ونادرًا ما تحدث ظاهرة فرط الحساسية.الطبيب لذلك ، عند الضرورة ، يمكن إجراء العلاج المناسب .

المريض مدعو للإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة أعلاه للطبيب المعالج أو الصيدلي.

04.9 جرعة زائدة

التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها.

يمكن أن يتسبب المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، في حدوث ظواهر سامة ، خاصة عند الأطفال.

إذا حدث هذا: غسيل معدي ، تخدير بالديازيبام وإجراءات داعمة عامة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

نترات النافازولين عبارة عن مكون نشط له تأثير محاكٍ للودي ، ويستخدم كمضيق للأوعية وعامل إدارة ديكون للتطبيق الموضعي على الأغشية الأنفية والعينية.

إنه يعمل على المستقبلات الأدرينالية التي تسبب تأثيرًا اكتئابيًا على الجهاز العصبي المركزي ، بدلاً من التأثير المثير.

05.2 "خصائص حركية الدواء

نترات نافازولين لديها LD50 s.c. في الجرذ يساوي 385 مجم / كجم.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

قطرات للعين (زجاجة 10 مل):

كلوريد الصوديوم ، فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة ، فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكاهيدرات ، كلوريد بنزالكونيوم ، هاماميليس فيرجينيانا ماء مقطر مركز ، كحول إيثيلي ، كافور ، ماء للحقن.

قطرات العين (حاوية جرعة واحدة)

كلوريد الصوديوم ، فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة ، فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكاهيدرات ، ماء مقطر مركز هاماميليس فيرجينيا ، كحول إيثيلي ، كافور ، ماء للحقن.