ما هو Xeljanz - Tofacitinib وما هو استخدامه؟
Xeljanz هو دواء يستخدم لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد ، وهو مرض يسبب التهاب المفاصل.
يستخدم Xeljanz مع الميثوتريكسات بعد العلاج بواحد أو أكثر من الأدوية المعروفة باسم الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) لم تعمل بشكل جيد بما فيه الكفاية أو تسببت في آثار جانبية مزعجة. يمكن أيضًا استخدامه بمفرده من قبل المرضى الذين لا يستطيعون تناول الميثوتريكسات أو الذين لا يتحملون الميثوتريكسات.
يحتوي Xeljanz على المادة الفعالة tofacitinib.
كيف يتم استخدام Xeljanz - Tofacitinib؟
يتوفر Xeljanz على شكل أقراص 5 مجم تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم. قد يتم إيقاف العلاج عند المرضى الذين يصابون بعدوى ، لأن هذا عرض جانبي معروف للدواء ، أو في المرضى الذين يعانون من نتائج غير طبيعية لفحص الدم.قد تنخفض الجرعة أيضًا لدى بعض المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الكبد.لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.
لا يمكن الحصول على Xeljanz إلا بوصفة طبية. يجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه طبيب خبير في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي.
كيف يعمل Xeljanz - Tofacitinib؟
المادة الفعالة في Xeljanz ، tofacitinib ، تعمل عن طريق منع عمل الإنزيمات المعروفة باسم Janus kinase. تلعب هذه الإنزيمات دورًا مهمًا في الالتهاب وتلف المفاصل الذي يحدث في التهاب المفاصل الروماتويدي. عن طريق منع عملها ، يساعد tofacitinib على تقليل الالتهاب وغيرها أعراض المرض.
ما فائدة Xeljanz - Tofacitinib الموضحة أثناء الدراسات؟
أظهرت ست دراسات شملت أكثر من 4200 مريض بالتهاب المفاصل الروماتويدي أن Xeljanz فعال في الحد من آلام المفاصل وتورمها ، وتحسين حركة المفاصل وإبطاء تلف المفاصل. جرب معظم المرضى في هذه الدراسات علاجات أخرى من قبل وتناول معظمهم Xeljanz مع الميثوتريكسات.
في إحدى الدراسات ، حيث تم أخذ Xeljanz بمفرده (بمفرده) ، كان أكثر فعالية من الميثوتريكسات في إبطاء تلف المفاصل وتقليل الأعراض. في دراسة أخرى ، كان Xeljanz الذي تم تناوله بمفرده أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل الأعراض مثل الألم والتورم.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Xeljanz - Tofacitinib؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Xeljanz هي الصداع والتهاب الأنف والحنجرة والإسهال والغثيان وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
الآثار الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا مع Xeljanz هي الالتهابات الخطيرة مثل الالتهاب الرئوي (عدوى الرئة) والتهاب النسيج الخلوي (عدوى أنسجة الجلد العميقة) والهربس النطاقي (حريق القديس أنتوني) وعدوى المسالك البولية والتهاب الرتج (التهاب الأمعاء) والتهاب الزائدة الدودية (عدوى الزائدة الدودية) ، وكذلك الالتهابات الانتهازية التي يمكن أن تحدث في المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
يجب عدم استخدام Xeljanz في المرضى الذين يعانون من مرض السل النشط أو الالتهابات الشديدة أو أي عدوى انتهازية. لا ينبغي أن تستخدم Xeljanz في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد والنساء الحوامل أو المرضعات.
للحصول على القائمة الكاملة للقيود والآثار الجانبية ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Xeljanz - Tofacitinib؟
أظهرت العديد من الدراسات أن Xeljanz الذي يتم تناوله مع الميثوتريكسات فعال في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي في المرضى الذين سبق لهم تجربة علاجات أخرى ، كما أن Xeljanz فعال أيضًا عند تناوله بمفرده.
أهم الآثار الجانبية التي لوحظت مع الدواء هي العدوى ويتم تقديم توصيات محددة لأخصائيي الرعاية الصحية لتقليل هذا الخطر. بشكل عام ، كانت المخاطر المرتبطة بـ Xeljanz مماثلة لتلك المرتبطة بأدوية أخرى في فئتها.
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن فوائد Xeljanz أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Xeljanz - Tofacitinib؟
ستوفر الشركة التي تقوم بتسويق Xeljanz مواد تعليمية لأخصائيي الرعاية الصحية والمرضى لزيادة الوعي بالمخاطر المرتبطة بالدواء ، ولا سيما مخاطر العدوى الخطيرة ، وكيفية علاجها.
تم الإبلاغ أيضًا عن التوصيات والاحتياطات التي يجب مراعاتها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لاستخدام Xeljanz بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Xeljanz - Tofacitinib
للحصول على النسخة الكاملة من Xeljanz EPAR ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Xeljanz ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
قد تكون المعلومات الموجودة على Xeljanz - Tofacitinib المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
