ما هو سيلدينافيل تيفا؟
سيلدينافيل تيفع دواء يحتوي على المادة الفعالة سيلدينافيل. متوفر بأقراص زرقاء ، مستديرة ، على شكل ماسي (25 ، 50 و 100 مجم).
سيلدينافيل تيفع هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى الفياجرا لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو استخدام سيلدينافيل تيفع؟
يستخدم سيلدينافيل تيفع لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من ضعف الانتصاب (يسمى أحيانًا بالعجز الجنسي) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام سيلدينافيل تيفع؟
الجرعة الموصى بها من سيلدينافيل تيفع هي 50 مجم حسب الحاجة ، ويجب تناولها قبل حوالي ساعة من النشاط الجنسي. إذا تم تناول سيلدينافيل تيفع مع وجبات الطعام ، فقد يتأخر بدء التأثير مقارنة بتناوله في حالة الصيام ، اعتمادًا على الفعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 مجم أو إنقاصها إلى 25 مجم. المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل حادة في الكلى يجب أن يبدأوا العلاج بجرعة 25 مجم. الجرعة القصوى الموصى بها هي قرص واحد في اليوم.
كيف يعمل سيلدينافيل تيفع؟
تنتمي المادة الفعالة في سيلدينافيل تيفع ، سيلدينافيل ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات فوسفوديستيراز من النوع 5 (PDE5). تعمل هذه المادة عن طريق منع إنزيم الفوسفوديستراز الذي يكسر عادة مادة تسمى أحادي الفوسفات الحلقي (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب استرخاء عضلات الأنسجة الإسفنجية للقضيب (الجسم الكهفي) ، تدفق الدم في الأجسام المذكورة أعلاه ، مما يؤدي إلى الانتصاب.من خلال منع انهيار cGMP ، يعيد Sildenafil Teva وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي مطلوب دائمًا لتحقيق الانتصاب.
كيف تمت دراسة سيلدينافيل تيفا؟
نظرًا لأن Sildenafil Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي الفياجرا. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر سيلدينافيل تيفع؟
نظرًا لأن Sildenafil Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة لتلك الخاصة بالطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Sildenafil Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Sildenafil Teva له جودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا للفياجرا. لذلك ، ترى لجنة CHMP أنه ، في حالة الفياجرا ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة.أوصت اللجنة بمنح Sildenafil Teva ترخيص تسويق.
معلومات أخرى عن سيلدينافيل تيفا:
في 30 نوفمبر 2009 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. "تصريح تسويق" لسيلدينافيل تيفا ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة من Sildenafil Teva EPAR انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
قد تكون المعلومات الموجودة على سيلدينافيل تيفع المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
