ما هو Rivastigmine Actavis؟
Rivastigmine Actavis هو دواء يحتوي على المادة الفعالة rivastigmine ، وهو متوفر في شكل كبسولة (أصفر: 1.5 مجم ؛ برتقالي: 3 مجم ؛ أحمر: 4.5 مجم ؛ أحمر وبرتقالي: 6 مجم).
Rivastigmine Actavis هو "دواء عام". هذا يعني أن Rivastigmine Actavis مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Exelon.
ما هو Rivastigmine Actavis المستخدمة؟
يستخدم Rivastigmine Actavis لعلاج المرضى الذين يعانون من الخرف من نوع الزهايمر الخفيف إلى المتوسط الحاد (مرض دماغي تدريجي يؤثر تدريجيًا على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك).
يمكن استخدامه أيضًا لعلاج الخرف الخفيف إلى المعتدل الشديد في مرضى باركنسون.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Rivastigmine Actavis؟
يجب أن يبدأ العلاج ب Rivastigmine Actavis تحت إشراف طبيب مؤهل من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر أو الخرف المرتبط بمرض باركنسون. يجب أن يبدأ العلاج فقط في وجود مقدم رعاية يمكنه التحقق من تناول Rivastigmine Actavis بانتظام. يجب أن يستمر العلاج طالما أن الدواء له تأثير مفيد ، ولكن يمكن تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج إذا تعرض المريض لأعراض جانبية.
يجب أن تدار Rivastigmine Actavis مرتين في اليوم ، مع الإفطار والعشاء. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة. جرعة البدء 1.5 مجم مرتين في اليوم. إذا تم تحمل هذه الجرعة جيدًا ، يمكن زيادتها بمقدار 1.5 مجم ، على فترات لا تقل عن أسبوعين ، إلى جرعة منتظمة من 3-6 مجم مرتين يوميًا. لتحقيق أقصى فائدة علاجية ، يجب الحفاظ على المرضى بأعلى جرعة جيدة التحمل. ومع ذلك ، يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها 6 مجم مرتين في اليوم.
كيف يعمل Rivastigmine Actavis؟
المادة الفعالة في Rivastigmine Actavis ، rivastigmine ، هي دواء مضاد للخرف. في المرضى الذين يعانون من الخرف أو الخرف من نوع الزهايمر بسبب مرض باركنسون ، تموت بعض الخلايا العصبية داخل الدماغ ؛ وهذا يسبب انخفاض مستويات أستيل كولين ، وهو ناقل عصبي (أي مادة كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض). منع أستيل كولينستيراز وبوتيريل كولينستراز ، وهما الإنزيمات التي تكسر الأسيتيل كولين. عن طريق منع هذه الإنزيمات ، يعزز Rivastigmine Actavis زيادة مستويات أستيل كولين في الدماغ ، مما يساعد على تخفيف أعراض الخرف من نوع الزهايمر والخرف الناتج عن مرض باركنسون.
كيف تمت دراسة Rivastigmine Actavis؟
نظرًا لأن Rivastigmine Actavis هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، أي Exelon. يعتبر دوائان متكافئين بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة ب Rivastigmine Actavis أثناء الدراسات؟
نظرًا لأن Rivastigmine Actavis هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإنه يعتبر أن له نفس الفوائد والمخاطر مثل الطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Rivastigmine Actavis؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Rivastigmine Actavis يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Exelon. لذلك ، من وجهة نظرها ، كما هو الحال في الطب المرجعي ، فإن الفوائد هي من المخاطر المحددة ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Rivastigmine Actavis.
مزيد من المعلومات حول Rivastigmine Actavis
في 16 حزيران (يونيو) 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية Actavis Group PTC ehf "تصريح تسويق" لـ Rivastigmina Actavis ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "تصريح التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول علاج Rivastigmine Actavis ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2011.
قد تكون المعلومات الواردة في Rivastigmina Actavis المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
