ما هو Rasagiline ratiopharm وما الذي يستخدم؟
Rasagiline ratiopharm هو دواء محدد لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض باركنسون ، وهو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الرعاش وبطء الحركة وتيبس العضلات. يمكن استخدام Rasagiline ratiopharm كعلاج وحيد (بمفرده) أو كعلاج مشترك مع ليفودوبا (دواء آخر يستخدم في علاج مرض باركنسون) في المرضى الذين يعانون من "تقلبات" في نهاية الجرعة في الفترة الزمنية بين جرعات ليفودوبا. تحدث التقلبات عندما تتلاشى آثار العلاج وتتكرر الأعراض. فهي مرتبطة بتقليل تأثيرات ليفودوبا ويتحول المريض فجأة من حالة "التشغيل" ، حيث يكون قادرًا على التحرك ، إلى حالة "الإيقاف". هذا الطب مشابه لـ Azilect ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة التي تصنع Azilect على أنه يمكن استخدام بياناتها العلمية لـ Rasagiline ratiopharm ("الموافقة المستنيرة"). Rasagiline ratiopharm يحتوي على المادة الفعالة راساجيلين.
كيف يتم استخدام Rasagiline ratiopharm؟
Rasagiline ratiopharm متاح على شكل أقراص (1 مجم). الجرعة القياسية هي قرص واحد مرة واحدة في اليوم. ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يعمل Rasagiline ratiopharm - Rasagiline؟
المادة الفعالة في Rasagiline ratiopharm ، rasagiline ، هي "مثبط مونوامين أوكسيديز- ب". يمنع إنزيم أوكسيديز أحادي الأمين من النوع ب ، المسؤول عن تفكك الناقل العصبي الدوبامين في الدماغ. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. في مرضى باركنسون ، تبدأ الخلايا التي تنتج الدوبامين في الموت . مما يؤدي إلى انخفاض كمية هذا الناقل العصبي في الدماغ ، وبالتالي يفقد المرضى القدرة على التحكم في حركاتهم بشكل موثوق. عن طريق زيادة تركيز الدوبامين في مناطق الدماغ المسؤولة عن الحركة والتنسيق ، يحسن Rasagiline ratiopharm علامات وأعراض مرض باركنسون مثل تصلب وبطء الحركة.
ما فائدة Rasagiline ratiopharm - rasagiline الموضحة أثناء الدراسات؟
في ثلاث دراسات شملت 563 1 مريضًا ، ثبت أن Rasagiline ratiopharm فعال في تخفيف أعراض مرض باركنسون وتقليل الوقت الذي يقضيه المرضى في حالة "إيقاف التشغيل". في إحدى الدراسات ، التي تضمنت علاجًا لمدة 26 أسبوعًا باستخدام Rasagiline ratiopharm ، كان هناك انخفاض متوسط قدره 0.13 نقطة في درجة UPDRS (مقياس معياري لتقييم أعراض مرض باركنسون) من خط الأساس البالغ 24.69 نقطة ، بينما في الموضوعات تمت معالجة العلاج الوهمي بزيادة قدرها 4.07 نقطة بدءًا من القيمة الأولية البالغة 24.54 نقطة. يشير الانخفاض في درجة UPDRS إلى تحسن الأعراض ، بينما تشير الزيادة إلى التدهور. في الدراستين الأخريين ، تم إعطاء Rasagiline ratiopharm كعلاج إضافي للأشخاص الذين يعانون من مرض أكثر تقدمًا والذين كانوا بالفعل على علاج ليفودوبا ، وتمت مقارنته مع الدواء الوهمي ودواء آخر ، entacapone (يستخدم أيضًا مع ليفودوبا). شارك في الدراسات ؛ كانت المدة 26 و 18 أسبوعًا على التوالي.في كلتا الدراستين ، أفاد المرضى الذين تناولوا راساجيلين ريتوفارم ، في المتوسط ، بحوالي "أقل الآن في حالة" إيقاف التشغيل "مقارنة بالمواضيع التي عولجت بالدواء الوهمي. ولوحظ انخفاض مماثل في الوقت الذي يقضيه في حالة "إيقاف التشغيل" في الأشخاص الذين عولجوا بـ entacapone.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Rasagiline ratiopharm - rasagiline؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Rasagiline ratiopharm (الذي قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هو الصداع.للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Rasagiline ratiopharm ، انظر نشرة الحزمة. لا ينبغي استخدام راساجيلين راتيفارم مع مثبطات مونوامين أوكسيديز الأخرى والمستحضرات العشبية التي لا تتطلب وصفة طبية ، مثل نبتة سانت جون (المستخدمة لعلاج الاكتئاب) ، كما يجب عدم استخدامه مع البيثيدين (مسكن). يجب الانتظار لمدة 14 يومًا بين إيقاف العلاج بـ Rasagiline ratiopharm وبدء العلاج بمثبط أوكسيديز أحادي الأمين آخر أو بيثيدين يمنع استخدام Rasagiline ratiopharm في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، ويجب تجنب استخدام الراساجيلين في الأشخاص الذين يعانون من قصور كبدي معتدل. يجب على الأشخاص المصابين بمرض كبدي خفيف أن يأخذوا راساجيلين ratiopharm بحذر ويجب أن يتوقفوا عن العلاج إذا تفاقم مرض الكبد لديهم. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام Rasagiline ratiopharm ، انظر نشرة الحزمة
لماذا تمت الموافقة على Rasagiline ratiopharm - rasagiline؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Rasagiline ratiopharm أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Rasagiline ratiopharm - rasagiline؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Rasagiline ratiopharm بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Rasagiline ratiopharm ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر
مزيد من المعلومات حول Rasagiline ratiopharm - rasagiline
في 12 يناير 2015 ، منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Rasagiline ratiopharm ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Rasagiline ratiopharm ، يرجى قراءة نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو استشارة طبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2015.
قد تكون المعلومات الموجودة على Rasagiline ratiopharm - rasagiline المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
