ما هو Procoralan؟
Procoralan هو قرص بلون السلمون (5 مجم مستطيل ، 7.5 مجم مثلث الشكل) يؤخذ عن طريق الفم. المادة الفعالة هي إيفابرادين بقوة 5 و 7.5 ملغ.
ما هو Procoralan المستخدمة؟
يستخدم Procoralan في علاج أعراض الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة (ألم في الصدر والفك والظهر بعد مجهود بدني ، بسبب مشاكل في تدفق الدم إلى القلب). يستخدم Procoralan في المرضى الذين يعانون من ضربات القلب الطبيعية (نبضات القلب) والذين لا يمكن علاجهم أو الذين لا يستطيعون تحمل العلاج بحاصرات بيتا (دواء آخر لعلاج الذبحة الصدرية).
لا يمكن إعطاء الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Procoralan؟
يؤخذ Procoralan عن طريق الفم مع وجبات الطعام مرتين في اليوم ، في الصباح والمساء.
جرعة البدء الموصى بها هي 5 مجم مرتين في اليوم. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يمكن البدء بجرعة 2.5 مجم حتى جرعة 5 مجم. بعد 3-4 أسابيع من العلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى 7.5 مجم مرتين يوميًا ، حسب الاستجابة الفردية.
كيف يعمل Procoralan؟
ترجع أعراض الذبحة الصدرية (ألم في الصدر أو الذراع أو الفك) إلى نقص إمداد القلب بالدم المؤكسج. وفي الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة ، تحدث هذه الأعراض أثناء المجهود البدني. Procoralan هو دواء يقلل من معدل ضربات القلب بشكل انتقائي. المادة الفعالة في الدواء ، ايفابرادين ، تعمل عن طريق تثبيط القنوات الليفية ، الخلايا المتخصصة الموجودة في العقدة الجيبية ، جهاز تنظيم ضربات القلب الطبيعي الذي يتحكم في تقلصات القلب وينظم معدل ضربات القلب. ينخفض القلب ، يعمل القلب بشكل أقل وبالتالي يتطلب أقل الدم المؤكسج لذلك يعمل Procoralan عن طريق تقليل أو منع أعراض الذبحة الصدرية.
كيف تمت دراسة Procoralan؟
خضع Procoralan لأربع تجارب سريرية استمرت 3 أو 4 أشهر شملت ما مجموعه 3222 مريضًا ، منهم 2186 تم علاجهم باستخدام Procoralan. تمت مقارنة الدواء مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ، أتينولول أو أملوديبين (مضادات أخرى
ذبحة). تمت دراسة الدواء أيضًا كعلاج إضافي في المرضى الذين يتناولون أملوديبين بشكل متزامن. تم تقييم الفعالية بشكل أساسي من خلال الاختبارات البدنية ، مثل قياس مقدار الحركة التي يمكن للمريض القيام بها قبل حدوث الذبحة الصدرية.
ما فائدة Procoralan التي تظهر أثناء الدراسات؟
كان Procoralan أفضل بشكل ملحوظ من الدواء الوهمي في زيادة القدرة على التحمل أثناء ممارسة الرياضة وفعالية مثل أتينولول وأملوديبين.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Procoralan؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا ، والذي يحدث في أكثر من مريض واحد من كل 10 مرضى ، يتكون من ظاهرة الضوء أو "الفوسفين" (إحساس مؤقت بالضوء في المجال البصري). الآثار الجانبية الأخرى هي عدم وضوح الرؤية ، وبطء القلب (معدل ضربات القلب المنخفض للغاية) ، صداع غير منتظم لضربات القلب (عادة خلال الشهر الأول من العلاج) ودوخة للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Procoralan ، انظر النشرة المرفقة على العبوة.
لا ينبغي أن يستخدم بروكورالان في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لإيفابرادين أو أي من المكونات الأخرى ، في المرضى الذين لديهم معدل ضربات قلب أقل من 60 نبضة في الدقيقة ، وفي المرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في ضغط الدم ، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض القلب المختلفة. الأمراض (الصدمة القلبية ، اضطرابات ضربات القلب ، النوبات القلبية ، قصور القلب) ، في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد الحادة والمرضى الحوامل أو المرضعات ، للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر النشرة المرفقة.
لماذا تمت الموافقة على Procoralan؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن Procoralan أظهر فعالية كافية مضادة للذبحة الصدرية وملف تعريف أمان مقبول كعلاج بديل للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة مع إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي الذين لا يمكن علاجهم بحاصرات بيتا. اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن الفوائد تفوق المخاطر ولذلك أوصت بمنح "ترخيص التسويق".
تعرف على المزيد حول Procoralan:
في 25 أكتوبر 2005 ، منحت المفوضية الأوروبية لشركة Les Laboratoires Servier تصريح التسويق لشركة Procoralan السارية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Procoralan ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: آذار (مارس) 2006
قد تكون المعلومات الموجودة على Procoralan - ivabradine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
