كوربيلتا - ليفودوبا ، كاربيدوبا ، إنتاكابون

ما هو Corbilta وما هو استخدامه - ليفودوبا ، كاربيدوبا ، إنتاكابون؟

Corbilta هو دواء يحتوي على ثلاث مواد فعالة: levodopa و carbidopa و entacapone. يشار إلى أنه لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض باركنسون ، وهو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الرعاش وبطء الحركة وتيبس العضلات. يستخدم Corbilta في المرضى الذين يعالجون بمزيج من levodopa ومثبط dopa decarboxylase (علاجان قياسيان لمرض باركنسون) الذين لديهم `` تقلبات '' في نهاية الفترة الزمنية بين جرعتين.تحدث التقلبات عندما تتلاشى آثار العلاج وتتكرر الأعراض. ​​وهي مرتبطة بالحد من تأثيرات ليفودوبا ، ويتحول المريض فجأة من مراحل "التشغيل" ، التي يستطيع فيها التحرك ، إلى مراحل "الإيقاف". حيث تجد صعوبة في الحركة. Corbilta هو يستخدم في الحالات التي لا يمكن فيها معالجة هذه التقلبات بالتوليفة القياسية وحدها ، هذا الدواء هو نفسه Stalevo ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). قبلت مُصنِّع Stalevo إمكانية استخدام بياناتها العلمية لـ Corbilta ("الموافقة المستنيرة").

كيف يتم استخدام Corbilta - ليفودوبا ، كاربيدوبا ، إنتاكابون؟

يتوفر Corbilta في مجموعة من الأقراص بسبع نقاط قوة ، تحتوي على 50 إلى 200 مجم من ليفودوبا و 12.5 إلى 50 مجم من كاربيدوبا. تحتوي جميع الأقراص على 200 ملغ من entacapone. تعتمد جرعة Corbilta التي يجب على المريض تناولها على كمية ليفودوبا اللازمة للسيطرة على الأعراض. للحصول على إرشادات كاملة حول كيفية التحول إلى علاج Corbilta وضبط الجرعة أثناء العلاج ، راجع ملخص خصائص المنتج (مضمن في EPAR).

الحد الأقصى للجرعة اليومية من Corbilta هو 10 أقراص ، باستثناء الأقراص التي تحتوي على 175 مجم من ليفودوبا و 43.75 مجم من carbidopa وللأقراص التي تحتوي على 200 مجم من ليفودوبا و 50 مجم من carbidopa ، وفي هذه الحالة تكون الجرعة اليومية القصوى هي ثمانية وسبعة أقراص على التوالي. ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يعمل Corbilta - ليفودوبا ، كاربيدوبا ، إنتاكابون؟

في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، تبدأ خلايا الدماغ التي تنتج الناقل العصبي الدوبامين في الموت وتقل كمية الدوبامين في الدماغ. لذلك يفقد المرضى القدرة على التحكم في تحركاتهم بشكل موثوق. تساعد جميع المكونات النشطة في Corbilta على استعادة مستويات الدوبامين في مناطق الدماغ المسؤولة عن التحكم في الحركة والتنسيق. ليفودوبا يتحول إلى الدوبامين في الدماغ. يحجب كل من الكاربيدوبا و entacapone بعض الإنزيمات المشاركة في تفكك ليفودوبا في الجسم: يحجب carbidopa إنزيم dopa decarboxylase ، بينما يمنع entacapone إنزيم catechol-O-methyltransferase (COMT) ، وبالتالي يظل ليفودوبا نشطًا لفترة أطول. يساعد على تحسين أعراض مرض باركنسون ، مثل تصلب العضلات وبطء الحركة. تم ترخيص Entacapone في الاتحاد الأوروبي (EU) تحت اسم Comtess / Comtan منذ عام 1998. استخدام مزيج من levodopa و carbidopa ، منذ منتصف 1970s ، هو الآن راسخ. بفضل الجمع بين جميع المكونات النشطة الثلاثة في قرص واحد ، يكون عدد الأقراص التي يجب تناولها أقل وهذا يساعد المرضى على الالتزام بالنظام العلاجي.

ما الفائدة التي أظهرها Corbilta - ليفودوبا ، كاربيدوبا ، إنتاكابون الموضحة أثناء الدراسات؟

استخدمت الشركة بعض البيانات من Comtess / Comtan (entacapone) لدعم استخدام Corbilta وقدمت بيانات من الأدبيات المنشورة فيما يتعلق بمزيج levodopa و carbidopa. كما أجرت الشركة أيضًا دراسات "التكافؤ الحيوي" لإثبات أن أخذ Corbilta ينتج نفس مستويات levodopa و carbidopa و entacapone في الدم كما تم الحصول عليها عن طريق تناول أقراص منفصلة تحتوي على entacapone ومزيج من levodopa و carbidopa.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Corbilta - ليفودوبا ، كاربيدوبا ، إنتاكابون؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Corbilta (التي قد تصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي خلل الحركة (الحركات اللاإرادية) ، وتفاقم مرض باركنسون (تفاقم مرض باركنسون) ، والغثيان ، وتغير لون البول بشكل غير ضار. الآثار الجانبية الخطيرة التي تم الإبلاغ عنها نادراً ما تشمل النزيف المعدي المعوي (نزيف في القناة الهضمية) والوذمة الوعائية (تورم تحت جلد الوجه أو الأطراف) ، للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Corbilta ، انظر نشرة الحزمة. لا ينبغي استخدام Corbilta في المرضى الذين يعانون من:

• انخفاض شديد في وظائف الكبد.
• زرق مغلق الزاوية (زيادة ضغط العين) ؛
• ورم القواتم (ورم الغدة الكظرية) ؛
• "تاريخ من متلازمة خبيثة للذهان (اضطراب خطير في الجهاز العصبي ينتج عادة عن الأدوية المضادة للذهان) أو انحلال الربيدات (انهيار ألياف العضلات).

يجب عدم استخدام Corbilta مع أدوية أخرى تنتمي إلى مجموعة "مثبطات مونوامين أوكسيديز" (نوع من مضادات الاكتئاب). لمزيد من التفاصيل ، انظر ملخص خصائص المنتج (المدرجة في EPAR) للحصول على القائمة الكاملة للقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Corbilta - ليفودوبا ، كاربيدوبا ، إنتاكابون؟

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Corbilta أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Corbilta - levodopa و carbidopa و entacapone؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Corbilta بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Corbilta ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

معلومات أخرى حول Corbilta - ليفودوبا ، كاربيدوبا ، إنتاكابون

في 13 نوفمبر 2013 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Corbilta ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Corbilta ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك. أو الصيدلي . آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2014.

قد تكون المعلومات الموجودة على Corbilta - levodopa و carbidopa و entacapone المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.