ما هو Lyrica؟
Lyrica هو دواء يحتوي على المادة الفعالة pregabalin. وهي متوفرة في شكل كبسولة (أبيض: 25 مجم ، 50 مجم و 150 مجم ؛ أبيض وبرتقالي: 75 مجم ، 225 مجم و 300 مجم ؛ برتقالي: 100 مجم ؛ برتقالي فاتح: 200 مجم).
ما هو استخدام Lyrica؟
يستخدم Lyrica لعلاج البالغين الذين يعانون من الحالات التالية:
- آلام الأعصاب (الألم الناجم عن تلف الجهاز العصبي). يمكن استخدام Lyrica لعلاج آلام الأعصاب الطرفية ، على سبيل المثال في مرضى السكري أو مرضى الهربس النطاقي (تركيز القديس أنتوني) ، وآلام الأعصاب المركزية ، والتي تؤثر على سبيل المثال على المرضى الذين عانوا من إصابة في الحبل الشوكي ؛
- الصرع. يتم إعطاء Lyrica كمساعد للعلاج المستمر في المرضى الذين يعانون من نوبات جزئية (نوبات تبدأ في "منطقة معينة من الدماغ) لا يمكن السيطرة عليها بالعلاج المستمر ؛
- اضطراب القلق العام (القلق المزمن أو العصبية بسبب الأمور المتعلقة بالحياة اليومية).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Lyrica؟
جرعة البدء الموصى بها من Lyrica هي 150 مجم يوميًا ، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات. بعد ثلاثة إلى سبعة أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا. يمكن زيادة الجرعات إلى أكثر من الضعف حتى الوصول إلى الجرعة الأكثر فعالية. الجرعة اليومية القصوى هي 600 مجم في اليوم. يجب أيضًا إيقاف العلاج باستخدام Lyrica تدريجيًا ، على مدار أسبوع واحد على الأقل.
يجب ابتلاع الكبسولات كاملة بالماء مع الطعام أو بدونه. في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى ، تكون الجرعة أقل.
كيف يعمل Lyrica؟
المادة الفعالة في Lyrica ، pregabalin ، تشبه في تركيبها "الناقل العصبي" للكائن حمض جاما الأميني الزبداني (GABA) ، ولكن لها تأثيرات بيولوجية مختلفة جدًا. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. الأنماط الدقيقة من غير المعروف تمامًا تأثير البريجابالين ، ولكن يُعتقد أنه يؤثر على طريقة دخول الكالسيوم إلى الخلايا العصبية. هذا يقلل من نشاط بعض الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي ، مع ما يترتب على ذلك من انخفاض في إطلاق النواقل العصبية الأخرى التي تشارك في الألم والصرع والقلق.
كيف تمت دراسة Lyrica؟
تمت مقارنة Lyrica مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 22 دراسة:
- تم إجراء عشر دراسات حول آلام الأعصاب ، شملت أكثر من 3000 مريض يعانون من آلام الأعصاب الطرفية. حوالي نصف المرضى يعانون من اعتلال الأعصاب السكري ، والنصف الآخر يعاني من آلام من حريق سانت أنطونيو. تم إجراء دراسة أخرى على 137 مريضًا يعانون من آلام الأعصاب المركزية بسبب إصابات العمود الفقري. استمرت الدراسات حتى 12 أسبوعًا وتم قياس فعالية Lyrica باستخدام استبيان الألم القياسي.
- بالنسبة للصرع ، أجريت ثلاث دراسات شملت أكثر من 1000 مريض ، وكان التغيير في عدد النوبات بعد فترة 11-12 أسبوعًا هو المقياس الرئيسي للفعالية ؛
- تم إجراء ثماني دراسات شملت أكثر من 3000 مريض لاضطراب القلق العام ، وتم قياس الفعالية باستخدام استبيان القلق القياسي بعد أربعة إلى ثمانية أسابيع.
ما فائدة Lyrica الموضحة أثناء الدراسات؟
في دراسات الألم العصبي ، كان Lyrica أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تخفيف الآلام. في دراسات آلام الأعصاب الطرفية ، كان لدى 35 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Lyrica انخفاض بنسبة 50 ٪ أو أكثر في درجة الألم مقارنة بـ 18 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. في دراسات آلام الأعصاب المركزية ، كان لدى 22 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Lyrica انخفاض بنسبة 50 ٪ أو أكثر في درجة الألم مقارنة بـ 8 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
في دراسات الصرع ، قلل Lyrica من عدد النوبات: ما يقرب من 45 ٪ من المرضى الذين يتناولون Lyrica 600 mg لديهم انخفاض بنسبة 50 ٪ أو أكثر في النوبات وحوالي 35 ٪ انخفاض في الأشخاص الذين يتلقون 300 ملغ يوميًا ، مقارنة بحوالي 10 ٪ من المرضى تعامل مع الدواء الوهمي.
في دراسات اضطراب القلق المعمم ، كان Lyrica أكثر فعالية من العلاج الوهمي: 52 ٪ من المرضى الذين تناولوا Lyrica شهدوا تحسنًا بنسبة 50 ٪ أو أكثر مقارنة بـ 38 ٪ من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة Lyrica؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع Lyrica (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الدوخة والنعاس. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Lyrica ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Lyrica في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للبريغابالين أو أي من المواد الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Lyrica؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Lyrica أكبر من مخاطرها في علاج آلام الأعصاب الطرفية والمركزية عند البالغين ، كعلاج إضافي عند البالغين الذين يعانون من نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي وفي العلاج اضطراب القلق المعمم عند البالغين. أوصت اللجنة بمنح Lyrica تصريح تسويق.
معلومات أخرى حول Lyrica:
في 6 يوليو 2004 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Pfizer Limited "تصريح تسويق" لشركة Lyrica ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد "ترخيص التسويق" في 6 يوليو 2009.
للحصول على النسخة الكاملة من Lyrica EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Lyrica - pregabalin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
