ليفيتيراسيتام صن

ما هو ليفيتيراسيتام صن؟

Levetiracetam Sun هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ليفيتيراسيتام. يتوفر كمركز لتشكيل محلول التسريب (بالتنقيط في الوريد ، 100 مجم / مل).
Levetiracetam Sun هو "دواء عام". هذا يعني أن Levetiracetam Sun مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Keppra لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة هنا.

ما هو Levetiracetam Sun المستخدمة؟

يشار إلى Levetiracetam Sun كعلاج وحيد في علاج نوبات البداية الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في المرضى من سن 16 عامًا المصابين بالصرع المشخص حديثًا. يتضح هذا النوع من الصرع من خلال "النشاط الكهربائي المفرط في جزء واحد من الدماغ ، مع ظهور أعراض مثل الحركات المتقطعة المفاجئة لجزء من الجسم ، أو ضعف السمع أو الشم أو البصر ، أو التنميل أو الشعور المفاجئ بالخوف. ويحدث التعميم الثانوي .عندما يتوسع فرط النشاط بعد ذلك إلى الدماغ كله.
يمكن أيضًا الإشارة إلى Levetiracetam Sun كعلاج إضافي لأدوية أخرى مضادة للصرع في علاج:

• نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في المرضى من سن أربع سنوات ؛
• نوبات الرمع العضلي (تقلصات قصيرة متشنجة لعضلة أو مجموعة من العضلات) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع الرمعي العضلي ؛
• نوبات الصرع الارتجاجية المعممة الأولية (نوبات أكثر شدة ، حيث يوجد فقدان للوعي) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب (نوع الصرع الذي يُعتقد أنه من أصل وراثي).

يشار إلى Levetiracetam Sun للمرضى الذين لا يمكن تناولهم عن طريق الفم بشكل مؤقت.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Levetiracetam Sun؟

كعلاج وحيد ، جرعة البدء الموصى بها من Levetiracetam Sun هي 250 مجم مرتين في اليوم ، والتي يجب زيادتها إلى جرعة 500 مجم مرتين في اليوم بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين بناءً على الاستجابة السريرية ، حتى جرعة قصوى تبلغ 1500 مجم مرتين يوميًا.
عند إضافة Levetiracetam Sun إلى علاج آخر مضاد للصرع ، تكون جرعة البدء 500 مجم مرتين يوميًا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، ويزن 50 كجم أو أكثر.يمكن زيادة الجرعة اليومية بحد أقصى 1500 مجم مرتين يوميًا. بين سن الرابعة والسابعة عشرة ممن يزنون أقل من 50 كجم ، تكون جرعة البدء 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم مرتين يوميًا ويمكن زيادتها حتى 30 مجم / كجم مرتين يوميًا.
تستخدم الجرعات المنخفضة في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى (مثل المرضى المسنين).
يجب أن يكون استخدام حقن Levetiracetam Sun مؤقتًا.

كيف يعمل Levetiracetam Sun؟

المادة الفعالة في Levetiracetam Sun ، ليفيتيراسيتام ، هي دواء مضاد للصرع. يحدث الصرع بسبب النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لم يُعرف بعد الوضع الدقيق لعمل ليفيتيراسيتام تمامًا ، ولكن يبدو أن الدواء يتداخل مع بروتين يسمى بروتين الحويصلة المشبكية 2A في الفراغ بين الأعصاب التي تشارك في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. يسمح Levetiracetam Sun بالاستقرار النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.

كيف تمت دراسة Levetiracetam Sun؟

قدمت الشركة بيانات عن ليفيتيراسيتام من المؤلفات العلمية. لم تكن هناك حاجة لدراسات إضافية لأن Levetiracetam Sun هو دواء عام يتم إعطاؤه عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي Keppra.

ما هي فوائد ومخاطر Levetiracetam Sun؟

نظرًا لأن Levetiracetam Sun هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Levetiracetam Sun؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Levetiracetam Sun يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Keppra. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بـ منح تصريح تسويق لشركة Levetiracetam Sun.

مزيد من المعلومات حول Levetiracetam Sun

في 14 ديسمبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Levetiracetam Sun ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Levetiracetam Sun ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2011.

قد تكون المعلومات الموجودة على Levetiracetam Sun المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.