ما هو Iasibon - حمض ibandronic؟
Iasibon هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ibandronic acid وهو متوفر في صورة مركزة لعمل محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد) وفي أقراص بيضاء مستديرة (50 مجم).
Iasibon هو "دواء عام" مما يعني أنه مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Bondronat.
ما هو Iasibon المستخدم - حمض ibandronic؟
يستخدم Iasibon:
- كحقن أو قرص لمنع "الأحداث الهيكلية" (كسور العظام أو المضاعفات التي تتطلب العلاج) في مرضى سرطان الثدي أو النقائل العظمية (انتشار السرطان إلى العظام) ؛
- كتسريب لعلاج فرط كالسيوم الدم (ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم) الناجم عن السرطان.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Iasibon - حمض ibandronic؟
يجب أن يبدأ العلاج باستخدام Iasibon من قبل طبيب لديه خبرة في علاج السرطان.
للوقاية من الأحداث الهيكلية ، يُعطى Iasibon على شكل تسريب 6 ملغ على مدى 15 دقيقة على الأقل ليتم إعطاؤه كل 3-4 أسابيع أو كقرص واحد في اليوم.يجب دائمًا تناول الأقراص في الصباح بعد الصيام. لمدة 6 ساعات على الأقل.لا تقل عن 30 دقيقة من أول تناول طعام (صلب أو سائل) في اليوم مع كوب كامل من ماء الصنبور (وليس مياه معدنية) أثناء الوقوف أو الجلوس ودون مضغ أو مص أو سحقهم. لا يمكن للمريض الذهاب إلى الفراش قبل "ساعة" واحدة بعد تناول الجهاز اللوحي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مشاكل متوسطة إلى شديدة في الكلى ، يتم إعطاء Iasibon على شكل تسريب لمدة `` ساعة واحدة '' عن طريق تقليل الجرعة أو قرص واحد كل يومين أو مرة واحدة في الأسبوع.
لعلاج فرط كالسيوم الدم المرتبط بالورم ، يُعطى Iasibon على شكل تسريب 2 أو 4 ملغ ، اعتمادًا على شدة فرط كالسيوم الدم. عادةً ما يعيد التسريب مستويات الكالسيوم في الدم إلى وضعها الطبيعي في غضون أسبوع.
كيف يعمل Iasibon - ibandronic Acid؟
العنصر النشط في Iasibon هو حمض ibandronic ، وهو bisphosphonate ، والذي يعمل عن طريق تثبيط عمل ناقضات العظم ، وهي خلايا في الجسم تشارك في انهيار أنسجة العظام. والنتيجة هي انخفاض في فقدان العظام. ويساهم انخفاض فقدان العظام في جعل العظام أقل عرضة للكسر ، مع ميزة من حيث الوقاية من الكسور لدى مرضى السرطان الذين يعانون من نقائل العظام.
مرضى السرطان قد يكون لديهم مستويات عالية من الكالسيوم في الدم والتي تفرز من العظام. من خلال منع انهيار العظام ، يساعد Iasibon أيضًا في تقليل مستويات الكالسيوم في الدم.
كيف تمت دراسة Iasibon - ibandronic acid؟
نظرًا لأن Iasibon هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على التحقق من التكافؤ الحيوي مع الطب المرجعي Bondronat. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا إذا كانا ، بمجرد دخولهما الجسم ، يقدمان نفس مستويات المكون النشط.
ما هي فوائد ومخاطر Iasibon - حمض ibandronic؟
نظرًا لأن Iasibon هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن الفوائد والمخاطر المرتبطة به تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Iasibon - حمض ibandronic؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه تمشيا مع متطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Iasibon قابل للمقارنة نوعيا ومتكافئًا بيولوجيًا مع Bondronat ، وبالتالي اعتبرت ، كما في حالة Bondronat ، أن الفوائد تفوق المخاطر وأوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Iasibon.
مزيد من المعلومات حول Iasibon - ibandronic acid
في 21 يناير 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Pharmathen S.A. "ترخيص التسويق" لـ Iasibon ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2010.
قد تكون المعلومات الموجودة على Iasibon - ibandronic acid المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
