يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو دوسيتاكسيل ميلان؟
Docetaxel Mylan هو دواء يحتوي على المادة الفعالة docetaxel. وهي متوفرة كمركز لعمل محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد).
Docetaxel Mylan هو "دواء عام". هذا يعني أن Docetaxel Mylan مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Taxotere لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو Docetaxel Mylan المستخدم؟
يستخدم Docetaxel Mylan لعلاج الأنواع التالية من السرطان:
- سرطان الثدي. يمكن استخدام Docetaxel Mylan بمفرده بعد فشل العلاجات الأخرى. يمكن أيضًا استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للسرطان (دوكسوروبيسين ، سيكلوفوسفاميد ، تراستوزوماب أو كابسيتابين) في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا لحالتهم أو بعد فشل العلاجات الأخرى ، اعتمادًا على نوع سرطان الثدي الذي يتم علاجه. مرحلة التقدم
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. يمكن استخدام Docetaxel Mylan بمفرده بعد فشل العلاجات الأخرى. يمكن استخدامه أيضًا مع سيسبلاتين (دواء آخر مضاد للسرطان) في المرضى الذين لم يخضعوا من قبل لعلاجات أخرى لسرطانهم ؛
- سرطان البروستاتا ، عندما لا يستجيب السرطان للعلاج الهرموني. يستخدم Docetaxel Mylan بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (الأدوية المضادة للالتهابات) ؛
- سرطان غدي معدي (نوع من سرطان المعدة) في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا لسرطانهم. يستخدم Docetaxel Mylan بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل (أدوية أخرى مضادة للسرطان) ؛
- سرطان الرأس والعنق لدى مرضى السرطان المتقدم (الذي بدأ بالفعل في الانتشار). يستخدم Docetaxel Mylan بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل.
لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (المدرجة في EPAR) لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Docetaxel Mylan؟
يستخدم Docetaxel Mylan في الأجنحة المتخصصة في إدارة العلاج الكيميائي (أدوية لعلاج السرطان) تحت إشراف طبيب مؤهل في استخدام العلاج الكيميائي.
يتم إعطاء Docetaxel Mylan في شكل تسريب لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. وتعتمد الجرعة ومدة العلاج واستخدامه مع أدوية أخرى على نوع السرطان الذي يتم علاجه. يجب استخدام Docetaxel Mylan فقط عند استخدامه. عدد العدلات (مستوى نوع من خلايا الدم البيضاء في الدم) طبيعي (على الأقل 1500 خلية / مم 3). يجب أيضًا إعطاء المريض ديكساميثازون (دواء مضاد للالتهابات) في اليوم السابق لإعطاء Docetaxel Mylan. التسريب لمزيد من المعلومات المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج.
كيف يعمل Docetaxel Mylan؟
تنتمي المادة الفعالة في Docetaxel Mylan ، docetaxel ، إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم تاكسانات. يمنع Docetaxel قدرة الخلايا على تدمير "الهيكل العظمي" الداخلي الذي يسمح لها بالانقسام والتكاثر. في وجود الهيكل العظمي ، لا يمكن للخلايا أن تنقسم وينتهي بها الأمر إلى الموت. يؤثر Docetaxel أيضًا على الخلايا غير السرطانية (على سبيل المثال ، خلايا الدم) مما يتسبب في آثار جانبية محتملة.
كيف تمت دراسة Docetaxel Mylan؟
قدمت الشركة بيانات من المؤلفات العلمية على الدوسيتاكسيل. أظهرت الشركة أيضًا أن حل Docetaxel Mylan له صفات مماثلة لمحلول Taxotere. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Docetaxel Mylan هو دواء عام ، يتم إعطاؤه عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي ، Taxotere.
ما هي فوائد ومخاطر Docetaxel Mylan؟
نظرًا لأن Docetaxel Mylan هو دواء عام ، فمن المفترض أن تكون الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Docetaxel Mylan؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Docetaxel Mylan يمكن مقارنته بـ Taxotere. لذلك ، ترى CHMP ، كما في حالة Taxotere ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. وأوصت اللجنة بالإفراج عن ترخيص التسويق لـ Docetaxel Mylan.
مزيد من المعلومات حول Docetaxel Mylan
في 31 يناير 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Docetaxel Mylan ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Docetaxel Mylan ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2011.
قد تكون المعلومات الواردة في Docetaxel Mylan المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
