ما هو Brintellix ولماذا يستخدم؟
Brintellix هو دواء يحتوي على المادة الفعالة vortioxetine. يشار إلى أنه لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد عند البالغين. في اضطراب الاكتئاب الشديد ، يعاني المرضى من تغيرات مزاجية تؤثر على جميع مجالات الحياة اليومية. وغالبًا ما تكون الأعراض التي يتم الإبلاغ عنها هي إحساس منتشر بالحزن ، والشعور بانعدام القيمة ، وفقدان الاهتمام بالأنشطة المفضلة ، واضطرابات النوم ، والشعور بإبطاء إيقاعات المرء ، والقلق ، وتغيرات الوزن.
كيف يتم استخدام Brintellix - vortioxetine؟
لا يمكن الحصول على Brintellix إلا بوصفة طبية ومتوفر على شكل أقراص (5 و 10 و 15 و 20 مجم) وقطرات فموية (20 مجم / مل). جرعة البدء عادة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. في المرضى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق ، يجب استخدام جرعة ابتدائية مقدارها 5 مجم مرة واحدة يوميًا. قد تكون هناك حاجة أيضًا لجرعات أقل في المرضى الذين يتناولون بعض الأدوية التي تقلل من تحلل الفوروكستين في الجسم ، في حين أنه قد يكون من المفيد وصف جرعات أعلى للمرضى الذين يتناولون الأدوية التي تزيد من تفكك مادة الفوروكستين في الجسم. يجب أن يستمر علاج Brintellix لمدة 6 أشهر على الأقل بعد زوال أعراض الاكتئاب. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.
كيف يعمل Brintellix - vortioxetine؟
المادة الفعالة في Brintellix ، vortioxetine ، هو مضاد للاكتئاب. إنه يعمل على مستقبلات السيروتونين المختلفة في الدماغ ، ويمنع عمل بعض المستقبلات ويمارس تأثيرًا محفزًا على الآخرين. بالإضافة إلى ذلك ، يمنع vortioxetine عمل ناقل السيروتونين ، والذي له وظيفة إزالة السيروتونين من مواقع نشاطه في الدماغ ، وبذلك ، يزيد vortioxetine من نشاط السيروتونين. السيروتونين هو ناقل عصبي ، وهو مادة كيميائية تنقل الإشارات بين الخلايا العصبية. نظرًا لأن السيروتونين يساهم في التحكم في الحالة المزاجية ، وقد ينظم تصرفات أجهزة الإرسال الأخرى المتورطة في الاكتئاب والقلق ، يُعتقد أن هذه الإجراءات من فورتيوكستين لها آثار إيجابية لتحسين الاكتئاب.
ما فائدة Brintellix - vortioxetine الموضحة أثناء الدراسات؟
تمت دراسة Brintellix في 12 دراسة رئيسية قصيرة المدى شملت أكثر من 6700 مريض يعانون من اضطراب اكتئابي كبير (بما في ذلك دراسة على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق) ، حيث تمت مقارنة الدواء مع الدواء الوهمي (العلاج الوهمي) لمدة 6 إلى 8 أسابيع. كان المقياس الرئيسي للفعالية في كل دراسة هو التغيير في الدرجة القياسية لأعراض الاكتئاب ؛ أظهرت الدراسات أن جرعات Brintellix بين 5 و 20 مجم كانت أكثر فعالية بشكل عام من العلاج الوهمي في تحسين الاكتئاب وحددت انخفاضًا سريريًا في درجات الاكتئاب. تظهر البيانات التي تم الحصول عليها لدعم استخدام المخدرات في 52 أسبوعا من التمديدات لبعض هذه الدراسات أن التحسينات استمرت على المدى الطويل. بالإضافة إلى ذلك ، قدمت الشركة نتائج دراستين هامتين أخريين. في دراسة استمرت 12 أسبوعًا تمت فيها مقارنة Brintellix مع دواء آخر مضاد للاكتئاب ، agomelatine ، كان Brintellix أكثر فعالية من agomelatine في تحسين درجة الأعراض. في دراسة استمرت 24 أسبوعًا قارنت فعالية Brintellix مع الدواء الوهمي في منع انتكاس الاكتئاب ، شوهدت الانتكاسات أثناء الدراسة في 13 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Brintellix مقارنة مع 26 ٪ من الأشخاص في المجموعة المعالجة.
ما هي المخاطر المرتبطة Brintellix - vortioxetine؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Brintellix (والذي قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هو الغثيان. الآثار الجانبية الملحوظة عادة ما تكون خفيفة أو معتدلة ، ومدة قصيرة ، وظهرت خلال الأسبوعين الأولين من العلاج.الغثيان مثل القناة الهضمية هو أكثر شائع عند النساء أكثر من الرجال.يجب استخدام Brintellix بحذر وتعديل الجرعة مطلوب أحيانًا في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى. لا ينبغي استخدام Brintellix في الأشخاص الذين يتناولون الأدوية المعروفة باسم مثبطات مونوامين أوكسيديز غير الانتقائية (MAOI) أو أوكسيديز أحادي الأمين الانتقائي مثبطات (MAO-A) انظر نشرة الحزمة للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية والقيود.
لماذا تمت الموافقة على Brintellix - vortioxetine؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Brintellix أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. وقد أظهرت الدراسات تحسنًا ذا صلة سريريًا في نوبات الاكتئاب. كبير ، بينما لوحظت الآثار الجانبية كانت مماثلة لتلك الخاصة بمضادات الاكتئاب الأخرى التي تعمل من خلال السيروتونين. تم ذكر مسألة الحصول على معلومات محدودة فقط فيما يتعلق باستخدام الجرعات التي تزيد عن 10 ملغ يوميًا في كبار السن في معلومات المنتج.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Brintellix - vortioxetine؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Brintellix بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Brintellix ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Brintellix - vortioxetine
في 18 ديسمبر 2013 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Brintellix ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Brintellix ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك. أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2014.
قد تكون المعلومات الموجودة على Brintellix - vortioxetine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
