بيلارا ® - إيثينيل إستراديول + كلورمادينون

BELARA ® هو دواء يعتمد على إيثينيل استراديول + أسيتات كلورمادينون

المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة

دواعي الإستعمال BELARA ® - حبوب منع الحمل

يستخدم BELARA ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.

آلية العمل بيلارا ® - حبوب منع الحمل

BELARA ® هي وسيلة منع حمل عن طريق الفم تتكون من جرعة منخفضة من هرمون الاستروجين (ethinylestradiol) وبروجستين (chlormadinone) بتركيزات مفيدة لحماية خصائص وسائل منع الحمل وتقليل بعض الآثار غير السارة لوسائل منع الحمل الفموية المركبة.
يتم ضمان التأثير المضاد لمنع الحمل من خلال العمل التآزري للهرمونات المفيدة لتثبيط محور ما تحت المهاد والغدة النخامية ، وتقليل الإفراز الداخلي لموجهة الغدد التناسلية المسؤولة عن النضج الجرابي والتبويض اللاحق ، وضمان حدوث تغييرات في بطانة الرحم ومخاط عنق الرحم مثل يعقد صعود الحيوانات المنوية في الجهاز التناسلي الأنثوي واحتمال تعشيش الجنين.
يُنسب الكلورمادينون أيضًا إلى تأثير قوي مضاد للأندروجين مفيد في تجنب بعض التفاعلات المزعجة بشكل خاص المتعلقة بالحبوب مثل حب الشباب والشعرانية والثعلبة.
يتم امتصاص كل من المكونات النشطة ، التي يتم تناولها عن طريق الفم ، في الأمعاء لتصل إلى أقصى تركيز للبلازما في حوالي ساعتين ، وتستمر في الدورة الدموية لأكثر من 20 ساعة ، مما يسمح بتناول الدواء مرة واحدة في اليوم.
بمجرد انتهاء مفعولهما ، يخضع الهرمونان الموجودان في BELARA ® أولاً لعملية التمثيل الغذائي الكبدي ، ثم يتم التخلص منه عن طريق البول والبراز.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. منع الحمل وآلام الدورة الشهرية

كلين المخدرات التحقيق. 2011 ؛ 31: 269-77.

دورات ممتدة مع موانع الحمل الفموية المشتركة chlormadinone acetate 2 mg / ethinylestradiol 0.03 mg: تحليل مجمّع للبيانات من ثلاث دراسات رصدية غير تدخلية واسعة النطاق.

Göretzlehner G، Waldmann-Rex S، Schramm GA.

دراسة توضح كيف يمكن أن يكون استخدام موانع الحمل الفموية على المدى الطويل مفيدًا في تقليل الأعراض المؤلمة المرتبطة بالدورة ، وهي خاصية مهمة توضح الفائدة العلاجية لمنع الحمل عن طريق الفم.

2. بلارا وحب الشباب

منع الحمل. 2009 يوليو ؛ 80: 25-33. Epub 2009 9 مايو.

فعالية موانع الحمل الفموية التي تحتوي على EE 0.03 mg و CMA 2 mg (Belara) في حل معتدل لحب الشباب: تجربة المرحلة الثالثة العشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها.

Plewig G ، كونليف WJ ، Binder N ، Höschen K.

وقد ثبت أن العمل المضاد للأندروجين لأسيتات الكلورمادينون مفيد في تحسين حب الشباب المعتدل لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج بوسائل منع الحمل. يوضح هذا العمل الآثار المفيدة على جلد موانع الحمل مثل BELARA.

3. بيلارا والتشكيلات الأيضية

منع الحمل. 2009 يناير ؛ 79: 15-23. Epub 2008 17 نوفمبر.

آثار موانع حمل أحادية الطور عن طريق الفم تحتوي على 30 ميكروغرام من إيثينيل استراديول وإما 2 ملغ من خلات الكلورمادينون أو 0.15 ملغ من ديوجيستريل على معاملات الدهون والهرمونات والتمثيل الغذائي.

وينكلر اه ، سوديك ر.

وجد أن إدارة BELARA أكثر أمانًا من موانع الحمل الفموية الأخرى في الحفاظ على صحة التمثيل الغذائي. لقد أوضحت هذه الدراسة في الواقع كيف يمكن لافتراض موانع الحمل المذكورة أعلاه أن يحافظ على صورة الدهون لدى المريض من خلال عدم المساهمة في زيادة خطر الإصابة بتصلب الشرايين ، كما هو الحال مع وسائل منع الحمل الفموية الأخرى.

طريقة الاستعمال والجرعة

بيلارا ® إيثيل إستراديول 0.03 مجم وخلات كلورمادينون 2 مجم:
قبل البدء في تناول موانع الحمل الفموية ، سيكون من الضروري استشارة طبيب أمراض النساء الخاص بك والخضوع لفحص دقيق.
في الحالات التي يُنصح فيها بإعطاء BELARA ® ، يجب تناول قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا ، يتبعه تعليق لمدة 7 أيام حيث يجب أن يحدث نزيف انسحابي مشابه للدورة الفسيولوجية.
يسمح نصف عمر المكونين النشطين بالحفاظ على الحد الأقصى من نشاط منع الحمل من خلال تناول قرص واحد كل يوم في نفس الوقت.
لذلك تميل تغطية وسائل منع الحمل إلى الانخفاض بعد 36 ساعة من تناول آخر قرص بينما يستعيد محور ما تحت المهاد والغدة النخامية نشاطه الفسيولوجي بعد حوالي 7 أيام من الانقطاع.
في حالة تقيؤ الجهاز اللوحي خلال 3-4 ساعات من تناوله ، سيكون من الضروري اللجوء إلى إدارة جديدة.
في حالة النسيان أو الحمل الحديث أو الانتقال من علاج مختلف لمنع الحمل ، من المفيد استشارة طبيب أمراض النساء واتباع تعليماته بدقة.

تحذيرات BELARA ® - حبوب منع الحمل

يتطلب التعقيد البيولوجي لوسائل منع الحمل عن طريق الفم ، والآثار الجانبية العديدة وزيادة خطر الإصابة بأمراض خطيرة مثل الأورام وأمراض الانسداد التجلطي فحصًا أوليًا دقيقًا ومفيدًا للتحقق من الملاءمة العلاجية وعدم وجود حالات غير متوافقة.
في الواقع ، من الضروري مراعاة أنه بالإضافة إلى اضطرابات التخثر ، فإن أمراض القلب والأوعية الدموية ، وأمراض الأورام ، وأمراض الكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية وأمراض التمثيل الغذائي مثل مرض السكري ، والحالات المهيئة مثل "السمنة أو التدخين ، يمكن أن تكون كبيرة يؤثر على "بداية أحداث الانصمام الخثاري خاصة بالتزامن مع تناول موانع الحمل الفموية المركبة.
لذلك من الضروري في الحالات المذكورة أعلاه "إشراف طبي دقيق وفحوصات دورية.
يحتوي BELARA ® على اللاكتوز ، لذا فإن تناوله في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو عدم تحمل اللاكتوز ، يمكن أن يترافق مع اضطرابات معدية معوية خطيرة.

الحمل والرضاعة

يُمنع استخدام BELARA ® في الحمل على الرغم من حقيقة أن الأدبيات العلمية لم تجد بعد ارتباطات سريرية قادرة على ربط التأثيرات المسخية على الجنين بإعطاء موانع الحمل الفموية المركبة.
على العكس من ذلك ، فقد أظهرت دراسات الحرائك الدوائية أن كلا المكونين الفعالين يمكن أن يمررا بسهولة مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي ، وبالتالي تمديد موانع الاستعمال أيضًا إلى فترة الرضاعة.

التفاعلات

على الرغم من أن الكلورمادينون لا يخضع لعملية التمثيل الغذائي للمرحلة الأولى ، فإن كلا المكونين النشطين يتم استقلابهما في نهاية حياتهما بواسطة إنزيمات الكبد ، وعلى وجه الخصوص عن طريق عائلة السيتوكرومات.
يعرض هذا النوع من التمثيل الغذائي الهرمونين لتغيرات حركية دوائية معينة ، بالنظر إلى القابلية العالية للإنزيمات المذكورة أعلاه للمُعدِّلات الخارجية.
في الواقع ، لا يمثل الريفامبيسين والفينيتوين والباربيتورات ومضادات الفيروسات القهقرية والمضادات الحيوية والعلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون سوى بعض المكونات النشطة القادرة على تعديل نشاط الإنزيمات السيتوكرومية ، وبالتالي تغيير خصائص الحرائك الدوائية وفعالية منع الحمل في بيلارا. ®
في الوقت نفسه ، يجب اعتبار أن ethinylestradiol قادر على تعديل النشاط البيولوجي للمكونات النشطة الأخرى
لذلك ، نظرًا لتعقيد التفاعلات المحتملة ، سيكون من المفيد استشارة طبيبك في حالة الإدارة المصاحبة للعديد من الأدوية وقراءة نشرة الحزمة بعناية.

موانع الاستعمال بيلارا ® - حبوب منع الحمل

يُمنع استخدام BELARA ® في حالة الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، والأمراض الأيضية مثل داء السكري ، وارتفاع ضغط الدم ، وخلل الدهون في الدم ، واختلال وظائف الكبد والكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات العصبية والنفسية ، والاضطرابات الحركية ، وأمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أحد مكوناتها.

الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية

يترافق تناول BELARA ® بشكل خاص في المرحلة الأولية من دورة منع الحمل مع الآثار الجانبية المتعلقة بما يلي:

• الجهاز العصبي مثل الصداع والدوخة والصداع النصفي والتغيرات السلوكية.
• الجهاز الهضمي مع الغثيان والقيء وآلام في البطن.
• نظام القلب والأوعية الدموية مع زيادة كبيرة في ضغط الدم.
• الجهاز التناسلي مع اكتشاف نزفي ، إفرازات مهبلية وآلام في الحوض ؛
• الثدي مع زيادة إيلام وألم الثدي.

لوحظت آثار جانبية ذات صلة سريريًا في حالات نادرة ، في حين أن الارتباط بين موانع الحمل الفموية وزيادة خطر الإصابة بأمراض الانسداد التجلطي والأورام لا يزال بحاجة إلى توضيح.

ملحوظة

لا يمكن بيع BELARA ® إلا بموجب وصفة طبية.

قد تكون المعلومات الواردة في BELARA ® - حبوب منع الحمل المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.