ما هو أكتيلسار كليات التقنية العليا وما هي دواعي استخدامه؟
أكتيلسار إتش سي تي هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين تيلميسارتان وهيدروكلوروثيازيد. يتم استخدامه في البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كاف باستخدام تيلميسارتان وحده. يشير مصطلح "أساسي" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
أكتيلسار كليات التقنية العليا هو "الطب العام". هذا يعني أن Actelsar HCT مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى MicardisPlus لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام أكتيلسار كليات التقنية العليا؟
يتوفر Actelsar HCT على شكل أقراص (40 مجم أو 80 مجم تيلميسارتان و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ؛ 80 مجم تيلميسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد) تؤخذ عن طريق الفم مع سائل مرة واحدة يوميًا. تعتمد جرعة Actelsar HCT المستخدمة على جرعة telmisartan التي كان المريض يتناولها سابقًا: يجب على المرضى الذين يتناولون 40 mg telmisartan تناول أقراص 40 / 12.5 mg والمرضى الذين يتناولون 80 mg telmisartan يجب أن يأخذوا الأقراص من 80 / 12.5 mg. يجب إعطاء أقراص 80/25 مجم للمرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم باستخدام أقراص 80 / 12.5 مجم أو للمرضى الذين تم تثبيتهم باستخدام المادتين الفعالتين بشكل منفصل قبل التحول إلى Actelsar HCT.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يعمل أكتيلسار كليات التقنية العليا؟
يحتوي Actelsar HCT على مادتين فعالتين ، وهما telmisartan وهيدروكلوروثيازيد.
Telmisartan هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يثبط عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II بشكل طبيعي ، يمنع التيلميسارتان الهرمون من العمل ويسمح للأوعية الدموية بالتوسع.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاج ارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل كمية السوائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن الجمع بين المادتين الفعالتين له تأثير إضافي ويقلل من ضغط الدم إلى حد أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بمفردهما ، عن طريق خفض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، بما في ذلك السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة أكتيلسار كليات التقنية العليا؟
نظرًا لأن Actelsar HCT هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي للطب المرجعي MicardisPlus. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر أكتيلسار كليات التقنية العليا؟
نظرًا لأن Actelsar HCT هو دواء عام مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Actelsar HCT؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Actelsar HCT ذات جودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع MicardisPlus. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة MicardisPlus ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على Actelsar HCT للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Actelsar HCT؟
تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Actelsar HCT ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Actelsar HCT
في 13 مارس 2013 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Actelsar HCT ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Actelsar HCT EPAR ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Actelsar HCT ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2013.
قد تكون المعلومات الواردة في Actelsar HCT المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
