المكونات النشطة: بيريدوستيغمين (بيريدوستيغمين بروميد)
ميستينون 60 مجم أقراص
MESTINON 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول
لماذا يتم استخدام Mestinon؟ لما هذا؟
يحتوي MESTINON على المادة الفعالة pyridostigmine bromide ، وهو مثبط لإنزيم acetylcholinesterase ، ويعمل هذا الإنزيم على تثبيط نشاط acetylcholine ، وهو مادة ضرورية لتحفيز العضلات.
يستعمل ميستينون للعلاج:
- الوهن العضلي الشديد ، وهو مرض خطير يصيب العضلات ويتجلى في شكل ضعف وإرهاق ويمكن أن يؤدي إلى الشلل ؛
يشار أيضا إلى أقراص MESTINON 60 ملغ للعلاج:
- ونى الأمعاء (قلة حركات الأمعاء تسبب انسداد معوي).
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Mestinon
لا تأخذ MESTINON
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه بروميد البيريدوستيغمين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية مشابهة لبيرودوستيغمين.
- إذا كان لديك "انسداد ميكانيكي في المعدة أو الأمعاء" (الجهاز الهضمي) بسبب على سبيل المثال. التصاقات معوية ، أورام معوية أو خارجها ، فتق في المعدة أو الأمعاء) ؛
- - إذا كنت تعاني من التهاب القصبات الهوائية التشنجي (إلتهاب القصبات الهوائية والقصبة الهوائية مع صعوبة في التنفس).
- - إذا كنت تعاني من الربو القصبي (مرض يصيب الشعب الهوائية ويتجلى في السعال والصفير وضيق التنفس وضيق الصدر).
- - إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة (إصابة في المعدة).
- إذا كنت تعاني من التسمم الدرقي (حالة تسبب زيادة في الهرمونات التي تنتجها الغدة الدرقية في الجسم).
- - إذا كنت تعاني من قصور في القلب (مرض قلبي حاد).
- إذا كنت قد أصبت بنوبة قلبية.
- إذا كنت تعاني من بطء القلب (انخفاض معدل ضربات القلب ، أي عدد ضربات القلب في الدقيقة).
- إذا كنت تعاني من مرض السكري ("تغير سكر الدم) ؛
- إذا كنت قد خضعت لعملية جراحية في المعدة أو الأمعاء.
- إذا كنت ستخضع لعملية جراحية بالتخدير (انظر "أدوية أخرى و MESTINON").
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ميستينون
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول MESTINON إذا كان لديك:
- مرض الرئة يسمى مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ؛
- عدم انتظام ضربات القلب (معدل ضربات القلب المتغير ، أي عدد ضربات القلب في الدقيقة ؛
- انسداد حديث في الشرايين التاجية (الأوعية الدموية للقلب) ؛
- انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم).
- vagotonia (حالة خاصة من التوازن الوظيفي للجهاز العصبي) ؛
- قرحة هضمية (إصابة في المعدة) ؛
- الصرع (النوبات).
- باركنسون (مرض يصيب الجهاز العصبي).
- فرط نشاط الغدة الدرقية (زيادة نشاط الغدة الدرقية) ؛
- الفشل الكلوي (ضعف وظائف الكلى).
لا توجد معلومات متاحة عن إدارة MESTINON للمرضى الذين يعانون من العدسات اللاصقة.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Mestinon
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
- ميثيل سلولوز (دواء يستخدم لعلاج الإمساك).
- الأتروبين والهيوسين (الأدوية التي تعدل من انقباض العضلات) ؛
- البانكورونيوم والفيكورونيوم (الأدوية التي تريح العضلات) ؛
- المورفين (مسكن للآلام).
- الباربيتورات (الأدوية المستخدمة للحث على النوم) ؛
- الأثير (مخدر).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
لم يتم التأكد من سلامة استخدام MESTINON أثناء الحمل
. لا ينبغي النظر في الإدارة أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين ، لذلك في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
لم يتم إثبات سلامة استخدام MESTINON أثناء الرضاعة الطبيعية.
حتى لو تم إفراز كميات ضئيلة فقط من البيريدوستيغمين في حليب الثدي ، يجب الانتباه إلى الآثار الجانبية المحتملة عند الرضع.
السياقة واستعمال الماكنات
تجنب القيادة أو تشغيل الآلات إذا كنت تعاني من تأثيرات غير مرغوب فيها مثل انخفاض قطر حدقة العين (تقبض الحدقة) وصعوبة في تركيز الصور (عيوب ملائمة) أثناء العلاج بـ MESTINON أو إذا كان لديك "سيطرة غير مرضية على أعراض مرضك (الوهن العضلي). خطير).
تحتوي أقراص ميستينون 60 ملغ على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Mestinon: الجرعة
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
سيحدد طبيبك الجرعة والتكرار الأنسب لك.
ميستينون 60 مجم أقراص
- علاج الوهن العضلي الوبيل: الجرعة الموصى بها هي: 1 - 3 أقراص 2 - 4 مرات في اليوم. قد يقرر طبيبك زيادة هذه الجرعة حسب شدة المرض.
- علاج ونى الأمعاء: الجرعة الموصى بها: قرص واحد كل 4 ساعات.
MESTINON 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول
- علاج الوهن العضلي الوبيل: الجرعة الموصى بها هي: 1 - 3 أقراص ممتدة المفعول مرتين في اليوم. سيقرر طبيبك الجرعة الأنسب لك وفقًا لشدة المرض وما إذا كانت صحتك تتحسن نتيجة تناول هذا الدواء.
إذا كنت مصابًا بمرض في الكلى ، فسيقرر طبيبك الجرعة الأنسب. إذا كنت تعاني من مرض خطير ، فقد يصف لك طبيبك الاختبارات المناسبة لتخصيص العلاج الأفضل لك.
يجب تناول أقراص Mestinon مع الماء (نصف كوب أو كوب من الماء).
يمكن تقسيم القرص المطول إلى أجزاء متساوية ، ولكن لا يجب تقسيمه أكثر لأن هذا من شأنه أن يضر بالإفراج المتأخر عن المادة الفعالة.
إذا نسيت أن تأخذ MESTINON
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Mestinon
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من MESTINON ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى ، لأن الأعراض التي قد تواجهها قد تكون مشابهة لتلك الخاصة بمرضك.
الأعراض التي يمكن أن تظهر هي:
- نقص توتر العضلات (هزال العضلات) أعراض متناقضة (تفاقم الأعراض التي يتم علاجها)
- انخفاض في عدد ضربات القلب في الدقيقة (بطء القلب) ، والتي يمكن أن تصل إلى حد إيقاف النبضات (قصور القلب)
- زيادة عدد ضربات القلب في الدقيقة (عدم انتظام دقات القلب).
- انخفاض ضغط الدم إلى انخفاض حاد في وظائف القلب
- تضيق القصبات الهوائية مما يسبب صعوبات شديدة في التنفس (تشنج قصبي).
- إفراز اللعاب المفرط (سيلان اللعاب)
- تمزق
- إفراز مخاط مفرط من الأنف (سيلان الأنف)
- التعرق المفرط
- احمرار الجلد
- نقص القوة (Adynamia)
- انخفاض قطر بؤبؤ العين (تقبض الحدقة) وصعوبة تركيز الصور
- دوخة
- تقيأ
- إسهال
- غثيان
- سلس البول (فقدان السيطرة على المثانة والشرج)
- الزحير (تشنج مؤلم في فتحة الشرج والمثانة مع شعور دائم بالحاجة إلى التبرز أو التبول)
- وذمة رئوية (سائل في الرئتين).
- تشنجات العضلات
- المغص
- التحزُّم (تقلصات سريعة ولا إرادية للعضلات)
- زيادة التمعج (زيادة حركة الأمعاء)
- زيادة إفرازات الشعب الهوائية
- ضعف عام يصل إلى الشلل
- توقف التنفس (توقف التنفس)
- نقص الأكسجين في الدماغ (نقص الأكسجين في الدماغ)
- الإثارة
- الالتباس
- عسر الكلام (اضطراب الكلام)
- العصبية
- تهيج
- الهلوسة البصرية
- تشنجات
- غيبوبة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لهذا الدواء
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية والإبلاغ عنها بالترددات التالية:
نادر (قد يؤثر على حتى 1 من كل 1000 معالَج)
- طفح جلدي (طفح جلدي).
التردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة)
- فرط الحساسية (الحساسية) للدواء.
- الإغماء (فقدان عابر للوعي) ؛
- تقبض الحدقة (تقليل قطر التلميذ) ؛
- زيادة التمزق.
- اضطرابات التكيف (صعوبة في التركيز على الصور) ؛
- عدم انتظام ضربات القلب (معدل ضربات القلب المتغير) مثل بطء القلب (انخفاض عدد النبضات) ، عدم انتظام دقات القلب (زيادة عدد النبضات) ، انسداد الأذين البطيني (عيب توصيل القلب) ؛
- الذبحة الصدرية (ألم في الصدر) ؛
- احمرار؛
- انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ،
- زيادة إفراز الشعب الهوائية المرتبط بانقباض الشعب الهوائية (تضيق عيار القصبات الهوائية) ؛
- غثيان؛
- انه يتقيأ
- إسهال؛
- زيادة التمعج (حركة الأمعاء) ؛
- سيلان اللعاب (زيادة إفراز اللعاب) ؛
- عدم ارتياح في البطن؛
- المغص
- زيادة التعرق
- خلايا (طفح جلدي) ؛
- زيادة ضعف العضلات.
- التحزُّم (تقلصات سريعة ولا إرادية للعضلات) ؛
- الارتعاش
- تشنجات العضلات
- نقص التوتر العضلي (انخفاض قوة العضلات) ؛
- زَحَل المثانة (الرغبة في التبول)
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
MESTINON 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول
لا يجوز التخزين في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية بعيداً عن الرطوبة.
ميستينون 60 مجم أقراص
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ما يحتويه MESTINON
ميستينون 60 مجم أقراص
- العنصر النشط هو بيريدوستيغمين بروميد 60 ملغ
- المكونات العالية هي السيليكا المترسبة ، النشا ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، اللاكتوز (انظر قسم "أقراص MESTINON تحتوي على اللاكتوز").
MESTINON 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول
- العنصر النشط هو بروميد بيريدوستيغمين 180 ملغ
- المكونات الأخرى هي شمع كرنوبا ، السيليكا المترسبة ، الزين ، ستيرات المغنيسيوم ، فوسفات الكالسيوم تريباسيك.
وصف مظهر MESTINON ومحتويات العبوات
ميستينون 60 مجم أقراص
يأتي في أقراص بيضاء ، معبأة في عبوات زجاجية كهرمانية مع غطاء لولبي من 20 قرصًا.
MESTINON 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول
يأتي في أقراص صفراء رمادية ، معبأة في عبوات زجاجية كهرمانية مع غطاء لولبي من 50 قرصًا.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
MESTINON®
02.0 التركيب النوعي والكمي -
MESTINON® 60 ملغ أقراص.
قرص واحد يحتوي على:
المبدأ النشط: بيريدوستيغمين بروميد 60 ملغ.
MESTINON® 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول.
قرص واحد يحتوي على:
المبدأ النشط: بيريدوستيغمين بروميد 180 ملغ.
03.0 الشكل الصيدلاني -
أجهزة لوحية. أقراص طويلة المفعول.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
الوهن العضلي الوبيل. يمكن أيضًا استخدام أقراص Mestinon 60 mg في علاج ونى الأمعاء.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
MESTINON® 60 ملغ أقراص
الوهن العضلي الوبيل: يجب تكييف الوضع ، سواء من حيث حجم الجرعات الفردية أو فيما يتعلق بعدد الجرعات اليومية ، مع الاحتياجات الفردية الفعلية. كمخطط عام للجرعات ، 1-3 أقراص 60 مجم ، 2-4 مرات اليوم ، لتزداد في أشد الأشكال.
ونى الأمعاء: قرص 60 مجم كل 4 ساعات.
MESTINON® 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول
واحد إلى ثلاثة أقراص ممتدة المفعول من Mestinon مرتين في اليوم. من المهم أن تتذكر أن الجرعة وتكرار الإعطاء اليومي مرتبطان بشدة المرض واستجابة المريض للعلاج. لذلك يجب أن تكون الجرعات المذكورة بمثابة مرجع وتتطلب تكيفًا فرديًا مع الاحتياجات الفردية للمريض.قد تكون الجرعة المذكورة أقل (من الممكن تناول نصف قرص ممتد المفعول) أو زيادتها في حالات معينة.
عند التبديل من أقراص Mestinon 60 mg إلى أقراص Mestinon 180 mg طويلة الأمد ، يجب اعتبار أن الأخير لم يعد فعالًا ، ولكنه طويل المفعول فقط (6-8 ساعات ، في بعض الحالات أطول ، بدلاً من 2-4 ساعات يظل عدد الأقراص التي يتم تناولها كجرعة وحيدة كما هو ، بينما يتم تناول الأقراص طويلة المفعول على فترات أطول على مدار 24 ساعة.
(مثال: المريض الذي تناول حتى الآن ثلاث أقراص Mestinon 60 mg من المادة الفعالة ست مرات في اليوم (6x3x60 mg = 1080 mg / day) يتلقى فقط ثلاثة أقراص Mestinon 180 mg مطولة الإطلاق مرتين في اليوم (2x3x180 mg = 1080 ملغ / يوم)).
يعد استخدام الاختبارات التشخيصية المناسبة أمرًا ضروريًا لتكييف جرعة أقراص Mestinon 180 mg لفترات طويلة مع أخطر الحالات المرضية.في بعض الحالات ، من المستحسن تعديل الجرعة في ظروف مستقرة.
قد تتطلب العدوى أو العوامل المشددة الأخرى تغييرًا في متطلبات أقراص Mestinon 180 mg طويلة الأمد اللازمة للسيطرة على المرض. لذلك يجب استشارة الطبيب المعالج على الفور.
طريقة ومدة الإعطاء
تؤخذ الأقراص طويلة المفعول بكمية معينة من السائل ولها أخدود مركزي يسمح لها بالكسر من أجل تناول نصف قرص. للخطر من العنصر النشط.
للتعويض عن فترة الجرعات القصيرة جدًا أو للحاجة الفورية ، من الممكن دمج أقراص Mestinon 180 mg طويلة الأمد مع أقراص Mestinon 60 mg.
(على سبيل المثال: يجب أن يأخذ المريض آخر جرعة في الساعة 10 مساءً لضمان نوم غير مضطرب أثناء الليل. الأقراص طويلة المفعول التي يتم تناولها خلال النهار (8 صباحًا - 10 مساءً) تكون فعالة فقط حتى الساعة 6 مساءً. الفترة الزمنية من 6 مساءً الساعة 10 مساءً مغطاة بـ 60 ملغ).
04.3 موانع -
يجب عدم إعطاء المستحضر في حالة الانسداد الميكانيكي للجهاز الهضمي والمسالك البولية وفي جميع الأمراض التي تعزى إلى فرط التوتر في عضلات الشعب الهوائية مثل التهاب الشعب الهوائية التشنجي والربو القصبي وفرط الحساسية المعروف لمضادات الكولين أو البروميد أو أي من المستحضر عناصر.
في حالة قرحة المعدة ، والتسمم الدرقي ، وفشل القلب ، واحتشاء عضلة القلب ، يجب مراعاة المخاطر الناجمة عن العلاج مع Mestinon بعناية.
في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يلزم إجراء فحوصات دورية لفحوصات وظائف الكبد.
لا ينبغي أن تدار المستحضر مع مرخيات العضلات المزيلة للاستقطاب مثل سوكساميثونيوم.
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام Mestinon في المرضى الذين يعانون من بطء القلب أو داء السكري أو الذين خضعوا لجراحة الجهاز الهضمي.
نظرًا لعدم توفر بيانات مرضية عن استخدام Mestinon أثناء الحمل ، يجب تقييم المخاطر المرتبطة بعدم علاج المرض بعناية مقارنةً بخطر تناول المستحضر أثناء الحمل.
يمكن أن تفرز الغدد الثديية Pyridostigmine ويوجد في حليب الثدي. لهذا السبب ، لا يمكنك الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يجب استخدام Mestinon بحذر في الربو القصبي.
نظرًا لاحتمال ظهور مظاهر عرضية بسبب فرط الحساسية الفردية ، يجب أن تكون المستحضرات المضادة للصدمة أو أمبولات الأتروبين متاحة دائمًا بسهولة.
لا ينبغي أن تبقى الأدوية في متناول الأطفال
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يمكن تعزيز مفعول مشتقات المورفين والباربيتورات أثناء العلاج بـ Mestinon. إن الاستخدام المتزامن لبعض المضادات الحيوية ، بشكل عام أمينوغليكوزيدات أو بعض التخدير ، وخاصة الأثير ، يمكن أن يقاوم التأثير المضاد لـ Mestinon ضد الأدوية.
04.6 الحمل والرضاعة:
انظر موانع الاستعمال.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
بسبب السيطرة غير المرضية على أعراض الوهن العضلي الشديد أو التأثيرات المحاكية للبارود ، لا يمكن استبعاد ضعف القيادة واستخدام الآلات أثناء تناول جرعة زائدة من Mestinon.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
التعرق ، سيلان اللعاب ، الدمع ، فرط إفراز الشعب الهوائية ، الغثيان ، القيء ، الإسهال ، تقلصات البطن (زيادة التمعج) ، الرغبة في التبول ، التحزُّم ، الارتعاش والتشنجات أو نقص التوتر العضلي قد يحدث أثناء العلاج بـ Mestinon (انظر فصل الجرعة الزائدة) ، "التسكين أو ، بعد تناول جرعات عالية ، بطء القلب. نظرًا لأن هذه الأعراض يمكن أن تكون علامات لأزمة كولينية ، يجب استشارة الطبيب فورًا لتوضيح التشخيص.في حالة التسمم الحاد بمستينون (ظهور تأثيرات محاكية للالتهاب) هو التالي: الأتروبين كبريتات ، عن طريق الفم أو في العضل. في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن ظهور طفح جلدي يختفي تلقائيًا عند التوقف عن تناول الدواء.قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية عند الأشخاص الذين لديهم استعداد للدواء.لا توجد بيانات متاحة عن الإعطاء. يمثل.
04.9 جرعة زائدة -
في حالة تناول جرعة زائدة من Mestinon ، قد تنشأ أزمات كولينية والتي تحدث بشكل رئيسي مع نقص التوتر العضلي الملحوظ (أو زيادة نقص التوتر العضلي في الوهن العضلي). إذا لم يتم التعرف على هذا الموقف على الفور ، فهناك خطر محتمل للوفاة بسبب شلل محتمل في عضلات الجهاز التنفسي. قد يكون بطء القلب والأعراض المتناقضة وعدم انتظام دقات القلب مظاهر إضافية مصاحبة. يتكون العلاج في هذه الحالات من الإيقاف الفوري لـ Mestinon أو المستحضرات الكولينية الأخرى وفي إعطاء 1-2 مجم من كبريتات الأتروبين عن طريق الحقن الوريدي البطيء.
بعد فحص معدل ضربات قلبك ، ربما تكرر هذه الجرعة بعد ساعتين إلى أربع ساعات.
يتطلب تشابه أعراض الوهن العضلي مع أزمة كوليني الناتجة عن جرعة زائدة من المستحضر توضيح التشخيص من خلال الاختبارات المناسبة ، التي يتم إجراؤها في بيئة صحية مناسبة.
إجراءات الطوارئ والأعراض والترياق في حالة الجرعة الزائدة
أعراض
سيلان سيلان ، تمزق ، سيلان أنفي ، تعرق ، احمرار الجلد ، آديناميا ، اضطرابات عضلية وتكييف ، دوار ، قيء ، سلس البول ، زحزير ، بطء قلب شديد حتى السكتة القلبية ، انخفاض ضغط الدم حتى انهيار الدورة الدموية ، تشنج قصبي ، وذمة رئوية ، تقلصات عرضية.
علاج نفسي
كترياق محدد لعلاج التأثيرات المحاكية للبارا الودي التي تنشأ أثناء الجرعة الزائدة أو التسمم ، يوصى باستخدام كبريتات الأتروبين ، وضبط الجرعة حسب الحاجة وفقًا لمعدل ضربات القلب واتساع حدقة العين.
في حالة السكتة القلبية ، قم بإجراء تدليك للقلب وتنفس صناعي بالأكسجين ، وربما استخدم الجهاز للتنفس الاصطناعي المساعد. تحقق بعناية من حجم واستتباب إلكتروليتات البلازما ، وفي حالة حدوث تقلصات في أماكن الإقامة ، استخدم قطرات العين التي تحتوي على الأتروبين (فحص ضغط العين).
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
يمتلك Mestinon خصائص كولينية وينتمي إلى فئة مثبطات الكولينستريز ؛ لذلك فهو منبه لنهايات العصب الكوليني واللوحة المحركة. من بين هذه المواد ، يتميز Mestinon بقدرته على التحمل ، وسهولة الإدارة ، والحفاظ على فعاليته المستقرة وطويلة الأمد ، وللتخفيض التدريجي للتأثير العلاجي. إن تقليل تواتر إعطاء الدواء يسهل علاج الوهن العضلي الشديد.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم الوصول إلى ذروة تركيز المادة الفعالة في البلازما في 1.7 - 3.2 ساعة ، اعتمادًا على ما يصاحب ذلك من تناول الطعام. حجم التوزيع 1.64 ± 0.24 لتر / كجم ، وإزالة البلازما 0.65 لتر / كجم / ساعة. يُظهر معدل ومعدل الامتصاص تباينًا كبيرًا بين الأفراد. تم الكشف عن التوافر البيولوجي لبروميد البيريدوستيغمين في متطوعين أصحاء بقيم تتراوح بين 7.6٪ و 18.9٪. في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل ، قد تنخفض القيمة إلى 3.3٪. مع الإعطاء في الوريد ، يكون عمر النصف 1.53 ساعة ، بينما بالإعطاء عن طريق الفم يمكن أن يصل إلى 3.3 ساعة. يحدث التخلص المعتمد على الجرعة جزئيًا كمبدأ نشط غير متغير (يصل إلى 50٪) وجزئيًا في شكل مستقلبات غير نشطة تتبع المسار الكلوي بنسبة 80-90٪ والطريق المعوي لحوالي 7٪.
في القرص المطول المفعول ، يتم وضع العنصر النشط في هيكل غير قابل للذوبان لتحقيق إطلاق مطول. تظهر المادة الخاملة التي تحمل العنصر النشط في البراز. هذا لا يعني أن العنصر النشط لم يتم امتصاصه بالكامل.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
يتم تحديد الخصائص الدوائية للبيريدوستيغمين بشكل أساسي من خلال التأثير الكوليني الناجم عن تثبيط إنزيم الكولينستيراز والتأثير التحفيزي التكميلي على مستقبلات الكولين النيكوتين.إن الفشل في التغلب على حاجز الدم في الدماغ يفسر عدم وجود أعراض سامة في الجهاز العصبي المركزي. الجرعة المميتة ، 50 من البيريدوستيغمين في الجرذان هي 3 مجم / كجم بعد الإعطاء داخل الصفاق ، بينما تبلغ 115 مجم / كجم للطريق الفموي. لم يؤد تناول الفم بمقدار 0.25 و 1 و 4 مجم / كجم في الجرذان لأكثر من 100 يوم إلى حدوث تغيرات نسيجية أو تغيرات في الدم أو تغيرات سلوكية أو تداخل مع النمو أو كان مرتبطًا بالوفيات. لا تظهر الفئران أي آثار سلبية على السلوك الإنجابي ونمو الجنين.
حتى مع إعطاء 0.25 و 1 و 4 و 12 و 32 ملغم / كغم في القرود لفترات تتراوح من 115 إلى 146 يومًا ، لم تحدث تغيرات سامة. تلقت بعض القرود الدواء لأكثر من 6 أيام بجرعة 64 مجم / كجم دون التعرض لأية آثار جانبية. جرعة 128 مجم / كجم بدلا من ذلك تسببت في التقيؤ.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
MESTINON® 60 ملغ أقراص
قرص واحد يحتوي على:
السيليكا المترسبة ، 51 مجم ؛ النشا ، 183.5 ملغ ؛ التلك ، 7 ملغ ؛ ستيرات المغنيسيوم ، 0.5 ملغ ؛ اللاكتوز حسب الرغبة إلى 350 مجم.
MESTINON® 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول.
قرص واحد يحتوي على:
شمع كرنوبا ، 150 مجم ؛ السيليكا المترسبة ، 40 مجم ؛ زين 115 مجم. ستيرات المغنيسيوم ، 15 ملغ ؛ فوسفات الكالسيوم تريباسيك 100 مجم.
06.2 عدم التوافق "-
لا توجد حالات عدم توافق معروفة.
06.3 فترة الصلاحية "-
أقراص ميستينون 60 ملغ: 60 شهر
MESTINON® 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول: 24 شهرًا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
MESTINON® 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول: تحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية بعيداً عن الرطوبة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
ميستينون 60 ملغ: قنينة زجاجية تحوي 20 قرصاً
MESTINON® 180 ملغ أقراص ممتدة المفعول: قنينة زجاجية تحتوي على 50 قرصًا.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة للاستخدام.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18-20139 Milan
08.0 رقم ترخيص التسويق -
ميستينون 60 مجم أقراص ، 20 قرص - AIC: 009286016
MESTINON® 180 مجم أقراص ممتدة المفعول ، 50 قرصًا - AIC: 009286042
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تجديد يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
أبريل 2010