المكونات النشطة: لوبراميد
لوبيميد "كبسولات صلبة 2 مجم" 30 كبسولة
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Lopemid؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضاد للإسهال
مؤشرات العلاجية
يستخدم لوبميد لعلاج أعراض الإسهال الحاد والمزمن.
بعد فغر اللفائفي ، يسمح بتقليل عدد وحجم الإفرازات وزيادة تناسقها.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lopemid
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
لا ينبغي استخدام Lopemid عند تجنب أي تثبيط للتمعج المعوي.
بطلان في الأطفال دون سن 12 سنة.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Lopemid
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
يمكن أن تحدث التفاعلات المحتملة مع: الأدوية التي تبطئ التمعج المعوي (على سبيل المثال مضادات الكولين) ، حيث يمكن تعزيز تأثيرات اللوبيراميد.
لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمثبطات CYP450 ومثبطات P-glycoprotein.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا تستخدم تحت سن 12 سنة.
الحمل والرضاعة:
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
في النساء الحوامل ، وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى ، يجب استخدام المنتج فقط إذا لزم الأمر وتحت إشراف طبي مباشر.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: لا يؤثر Lopemid على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
الدواء لا يغير حالة اليقظة.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Lopemid: Posology
تحذير: لا تستخدم لأكثر من يومين.
الإسهال الحاد
- للبالغين: جرعة البدء كبسولتان للكبار. بعد ذلك كبسولة واحدة بعد كل إفراغ للبراز غير المتشكل (اللين). الحد الأقصى للجرعة 8 كبسولات (للبالغين).
قلل الجرعة بعد تطبيع البراز. في حالة الإمساك ، توقف عن العلاج.
الإسهال المزمن
يمكن دائمًا تحقيق الإخلاء الطبيعي بجرعة مناسبة لكل مريض. جرعة البدء هي:
- الكبار: كبسولتان يوميا. يجب تعديل هذه الجرعة الأولية حتى يتم الحصول على تفريغ البراز المتكون 1-2 مرات في اليوم.
عادة ما يكون هذا ممكنًا بجرعة مداومة من 1 إلى 6 كبسولات يوميًا عند البالغين.
قلل الجرعة بمجرد تطبيع البراز ؛ توقف عن العلاج في حالة الإمساك.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Lopemid
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Lopemid ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
قد يحدث تثبيط للجهاز العصبي المركزي (ذهول ، حركات غير متناسقة ، نعاس ، تقبض حدقة ، فرط توتر عضلي ، تثبيط تنفسي) وإمساك في حالة الجرعة الزائدة ، بما في ذلك تلك المتعلقة بضعف وظائف الكبد.
التدابير في حالة الجرعة الزائدة: غسل المعدة ، تحريض القيء ، حقنة شرجية أو إعطاء أدوية مسهلة.
تدابير عاجلة: حقن النالوكسون. إذا لزم الأمر ، كرر حقن النالوكسون بعد 1-3 ساعات وراقب المريض لمدة 48 ساعة على الأقل لأي تفاقم في اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.
الأطفال أكثر حساسية من البالغين لآثار جرعة زائدة من لوبراميد. لذلك يوصى بإبقاء المنتج بعيدًا عن متناولهم لأن الابتلاع العرضي ، خاصة عند الأطفال دون سن 4 سنوات ، يمكن أن يسبب الإمساك واكتئاب الجهاز العصبي المركزي مع النعاس وبطء التنفس. في هذه الحالة يجب أن يبقى المريض تحت الملاحظة الدقيقة لمدة 48 ساعة.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Lopemid ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Lopemid
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Lopemid آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
باستثناء حالات قليلة نادرة من آلام البطن وجفاف الفم ، لم يلاحظ أي آثار جانبية أخرى حتى بعد العلاجات المطولة.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يتم تخزينها في درجة حرارة الغرفة (بين +8 درجة و +30 درجة مئوية)
لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذا سوف يساعد في حماية البيئة.
تكوين
تحتوي كل كبسولة:
المبدأ النشط
لوبراميد هيدروكلوريد 2 مجم.
سواغ
السليلوز الجريزوفولفين ، مونوهيدرات اللاكتوز ، التلك.
مكونات القشرة:
الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم.
الشكل الصيدلاني والتعبئة والتغليف
2 مجم صلب 30 كبسولة
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
لوبميد
02.0 التركيب النوعي والكمي
كبسولة واحدة تحتوي على: 2.0 ملغ لوبراميد هيدروكلوريد.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولات.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يستخدم لوبميد لعلاج أعراض الإسهال الحاد والمزمن.
بعد فغر اللفائفي ، يسمح بتقليل عدد وحجم الإفرازات وزيادة تناسقها.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
تحذير: لا تستخدم لأكثر من يومين.
الإسهال الحاد
الكبار: جرعة البدء كبسولتين للكبار. ثم كبسولة واحدة بعد كل إفراغ للبراز غير المتشكل (اللين).
الجرعة القصوى 8 كبسولات
قلل الجرعة بعد تطبيع البراز.
في حالة الإمساك ، توقف عن العلاج.
الإسهال المزمن
يمكن دائمًا تحقيق الإخلاء الطبيعي بجرعة مناسبة لكل مريض. جرعة البدء هي:
الكبار: 2 كبسولة يوميا.
يجب تعديل هذه الجرعة الأولية حتى يتم الحصول على تفريغ البراز المتكون 1-2 مرات في اليوم.
عادة ما يكون هذا ممكنًا بجرعة مداومة من 1 إلى 6 كبسولات يوميًا عند البالغين.
قلل الجرعة بمجرد تطبيع البراز ؛ توقف عن العلاج في حالة الإمساك.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
لا ينبغي استخدام Lopemid عند تجنب أي تثبيط للتمعج المعوي.
لا ينبغي استخدام الدواء في الأطفال دون سن 4 سنوات بسبب احتمال جرعة زائدة نسبية نتيجة عدم النضج المحتمل لوظيفة الكبد ، وهو أمر ضروري لعملية التمثيل الغذائي للوبيراميد.
بطلان أقل من 12 سنة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا تستخدم تحت سن 12.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن أن تحدث التفاعلات المحتملة مع: الأدوية التي تبطئ التمعج المعوي (على سبيل المثال مضادات الكولين) ، حيث يمكن تعزيز تأثيرات اللوبيراميد.
لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمثبطات CYP450 ومثبطات P-glycoprotein.
04.6 الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل ، وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر Lopemid على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
بشكل استثنائي بعض الحالات النادرة من آلام البطن وجفاف الفم.
04.9 جرعة زائدة
قد يحدث تثبيط للجهاز العصبي المركزي (ذهول ، حركات غير متناسقة ، نعاس ، تقبض حدقة ، فرط توتر عضلي ، تثبيط تنفسي) وإمساك في حالة الجرعة الزائدة ، بما في ذلك تلك المتعلقة بضعف وظائف الكبد.
التدابير في حالة الجرعة الزائدة: غسل المعدة ، تحريض القيء ، حقنة شرجية أو إعطاء أدوية مسهلة.
تدابير عاجلة: حقن النالوكسون. إذا لزم الأمر ، كرر حقن النالوكسون بعد 1-3 ساعات وراقب المريض لمدة 48 ساعة على الأقل لأي تفاقم في اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.
الأطفال أكثر حساسية من البالغين لآثار جرعة زائدة من لوبراميد. لذلك يوصى بإبقاء المنتج بعيدًا عن متناولهم لأن الابتلاع العرضي ، خاصة عند الأطفال دون سن 4 سنوات ، يمكن أن يسبب الإمساك واكتئاب الجهاز العصبي المركزي مع النعاس وبطء التنفس. في هذه الحالة يجب أن يبقى المريض تحت الملاحظة الدقيقة لمدة 48 ساعة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
كود ATC: A07DA
Lopemid له نشاط مضاد للإسهال من خلال التأثير المباشر على التمعج المعوي. يعمل بشكل انتقائي على الضفائر العصبية لجدار الأمعاء في أورباخ. كما أنه يثبط إفراز السوائل والإلكتروليتات من خلال جدار الأمعاء. ولا يتداخل مع إطلاق الأسيتيل كولين على مستوى النهايات العصبية الباراسمبثاوية ما بعد العقدة ، وبالتالي فهو ليس دواء مضاد للكولين. الجهاز العصبي: فهو لا يحدد التعود ولا الإدمان.
05.2 "خصائص حركية الدواء
استيعاب:
يمتص Lopemid بشكل جيد عن طريق الفم.
توزيع:
بعد أربع ساعات من تناوله ، توجد التركيزات القصوى في الدم.
الأيض:
جزء صغير فقط يفرز في البول. يتم التخلص من معظمها في البراز.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
السمية الحادة للوبيراميد في الجرذان هي كما يلي: LD50 لكل نظام OS 450 مجم / كجم ، LD50 i.p. 43 مجم / كجم
في سياق اختبارات السمية المزمنة في الجرذان والكلاب ، كان الدواء جيد التحمل ولم يتم إبراز أي آثار سامة جديرة بالملاحظة. علاوة على ذلك ، لم يكن اللوبيراميد ماسخًا ولا مسببًا للطفرات.
التسرطن: يستبعد (الفئران).
نشاط ماسخ للجنين على الخصوبة: غائب.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز مونوهيدرات ، التلك.
مكونات القشرة: الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة
06.3 فترة الصلاحية
4 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
يتم تخزينها في درجة حرارة الغرفة (بين + 8 درجات و +30 درجة مئوية ، كما هو مطلوب من قبل F.U. IX).
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
30 كبسولة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Visufarma S.p.A.
عبر كانينو ، 21-00191 روما
08.0 رقم ترخيص التسويق
30 كبسولة 023691013
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
يونيو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA بتاريخ 22 مارس 2010
