تقدم جافيسكون - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

تقدم جافيسكون - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات الفعالة: ألجينات الصوديوم ، بيكربونات البوتاسيوم

جافيسكون ادفانس معلق فموي

تتوفر إدخالات حزمة Gaviscon المسبقة لأحجام العبوات:

جافيسكون ادفانس معلق فموي
جافيسكون ادفانس بنكهة النعناع المعلق عن طريق الفم في أكياس
أقراص GAVISCON ADVANCE القابلة للمضغ

لماذا يتم استخدام سلفة جافيسكون؟ لما هذا؟

ينتمي Gaviscon Advance إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مضادات الارتجاع".

يشكل هذا الدواء طبقة واقية تطفو فوق محتويات المعدة. تمنع هذه الطبقة الارتجاع وتحافظ على محتويات المعدة بعيدًا عن الجدار الداخلي للمريء وتخفيف أعراض الحرقة وعسر الهضم.

يستخدم Gaviscon Advance لعلاج الأعراض المتعلقة بالارتجاع المعدي المريئي ، مثل ارتجاع الحمض وحرقة المعدة وعسر الهضم (بسبب الارتجاع) ، على سبيل المثال بعد الوجبات أو أثناء الحمل أو في المرضى الذين يعانون من أعراض مرتبطة بالتهاب المريء بسبب الارتجاع.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Gaviscon مسبقا

لا تتناول Gaviscon Advance:

إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) للمواد الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول جافيسكون مسبقًا

يحتوي هذا الدواء على الصوديوم (4.6 ملي مول لكل 10 مل) والبوتاسيوم (2.0 ملي مول لكل 10 مل) والكالسيوم.

إذا أوصيت باتباع نظام غذائي منخفض بشكل خاص في أي من هذه الأملاح ، فتحدث إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
استشر طبيبك بخصوص محتوى هذه الأملاح إذا كنت تعاني أو عانيت من أمراض الكلى أو القلب ، حيث أن بعض الأملاح يمكن أن تتداخل مع هذه الأمراض.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير تأثير جافيسكون مقدمًا

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة:

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

معلومات مهمة حول بعض مكونات Gaviscon Advance:

يحتوي هذا المنتج الطبي على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) الذي قد يسبب الحساسية (بما في ذلك التأخر).

السياقة واستعمال الماكنات:

لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام تقدم جافيسكون: علم الجرعات

تأكد من أن الإغلاق سليم قبل تناول هذا الدواء.

يُرج جيداً قبل الاستخدام.

البالغون بما في ذلك كبار السن والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق: 5-10 مل (1-2 ملاعق صغيرة) بعد الوجبات وفي المساء قبل الذهاب إلى الفراش ، أو حسب توجيهات الطبيب.

الأطفال أقل من 12 عامًا: يجب أن يتم إعطاؤهم بناءً على استشارة طبية فقط.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من جافيسكون مقدمًا

إذا نسيت تناول Gaviscon Advance ، فلا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية ، فقط استمر في تناولها كما كان من قبل.

إذا تناولت عقار جافيسكون أدفانس أكثر مما تحتاج ، فقد تشعر بالانتفاخ. من غير المحتمل أن يؤذيك هذا ، لكن استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم يزول هذا.

إذا استمرت الأعراض بعد 7 أيام ، استشر طبيبك.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية مسبقا لجافيسكون

نادرا جدا (أقل من 1 من 10000 مريض) هناك فرصة لرد فعل تحسسي للمكونات.يمكن أن تشمل الأعراض طفح جلدي ، حكة ، صعوبة في التنفس ، دوار ، إنتفاخ الوجه ، الشفتين ، اللسان أو الحلق.

إذا كنت تعاني من هذه الآثار الجانبية أو أي آثار جانبية أخرى ، فتوقف عن تناول الدواء واستشر طبيبك على الفور.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني المُدرج على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا تستخدم Gaviscon Advance بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

استخدم المنتج خلال 6 أشهر من أول فتح.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تقم بالتبريد.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ماذا يحتوي Gaviscon Advance:

المكونات الفعالة في 10 مل من المعلق الفموي هي: 1000 مجم من ألجينات الصوديوم و 200 مجم من بيكربونات البوتاسيوم.

المكونات الأخرى هي كربونات الكالسيوم ، كربومير ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) ، سكرين الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، نكهة اليانسون المشتقة من الشمر والمياه النقية.

كيف يبدو Gaviscon Advance وما هي محتويات العبوة

يتوفر Gaviscon Advance في عبوات 80 مل ، 100 مل ، 125 مل ، 140 مل ، 150 مل ، 180 مل ، 200 مل ، 250 مل ، 300 مل ، 400 مل ، 500 مل ، 560 مل ، 600 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول تقدم Gaviscon في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

GAVISCON مقدما التعليق الشفوي

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 1 مل على ألجينات الصوديوم 100 ملجم وبيكربونات البوتاسيوم 20 ملجم

سواغ ذات تأثيرات معروفة: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216).

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

تعليق عن طريق الفم.

لزج ، معلق أبيض.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج الأعراض المتعلقة بالارتجاع المعدي المريئي ، مثل ارتجاع الحمض وحرقة المعدة وعسر الهضم (بسبب الارتجاع) ، على سبيل المثال بعد الوجبات أو أثناء الحمل أو في المرضى الذين يعانون من أعراض مرتبطة بالتهاب المريء الارتجاعي.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الجرعة

البالغون والأطفال 12 سنة فما فوق: 5-10 مل بعد الأكل وفي المساء قبل النوم.

الأطفال أقل من 12 عامًا: يجب أن يتم إعطاؤهم بناءً على استشارة طبية فقط.

مدة العلاج

إذا لم تتحسن الأعراض بعد سبعة أيام ، يجب إعادة تقييم الصورة السريرية.

مجموعات خاصة

كبار السن: لا يلزم تغيير الجرعات لهذه الفئة العمرية.

مرضى القصور الكبدي: ليس من الضروري تعديل الجرعات.

المرضى الذين يعانون من قصور كلوي: توخ الحذر إذا كان النظام الغذائي قليل الملح (انظر القسم 4.4).

طريقة الإعطاء

استخدام عن طريق الفم.

رج العبوة جيدًا قبل الاستخدام ، تأكد من سلامة الختم قبل تناول المنتج لأول مرة.

04.3 موانع الاستعمال

يُمنع استخدام هذا المنتج الطبي في المرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف أو مشتبه به للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1 ، مثل ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) (انظر القسم 4.4).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

إذا لم تتحسن الأعراض بعد سبعة أيام ، يجب إعادة تقييم الصورة السريرية.

تحتوي كل جرعة 10 مل على 106 ملجم (4.6 ملليمول) من الصوديوم و 78 ملجم (2.0 ملليمول) من البوتاسيوم. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في الحالات التي يوصى فيها باتباع نظام غذائي منخفض الملح ، على سبيل المثال في بعض حالات قصور القلب الاحتقاني والضعف الكلوي أو في حالة تناول الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستويات البوتاسيوم في البلازما.

تحتوي كل جرعة 10 مل على 200 ملجم (2.0 ملليمول) من كربونات الكالسيوم. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم الدم ، والتكلس الكلوي وحصى الكلى المتكررة المحتوية على الكالسيوم.

يحتوي هذا الدواء على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216): يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (تتأخر أحيانًا).

لعلاج الأطفال دون سن 12 عامًا ، انظر القسم 4.2.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا شيء معروف.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

تشير الدراسات السريرية التي أجريت على أكثر من 500 امرأة حامل و "كمية كبيرة من البيانات من تجربة ما بعد التسويق" إلى أن المكونات النشطة لا تؤدي إلى تشوهات أو تسمم للجنين / حديثي الولادة.

يمكن استخدام Gaviscon Advance أثناء الحمل إذا لزم الأمر سريريًا.

وقت الأكل

لا توجد آثار معروفة على رضاعة الأطفال. يمكن استخدام Gaviscon Advance أثناء الرضاعة الطبيعية.

خصوبة

لا توجد آثار معروفة على خصوبة الإنسان.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

ليس لـ Gaviscon Advance تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تم تقسيم التأثيرات غير المرغوب فيها حسب التكرار وفقًا للاتفاقية التالية: شائعة جدًا (1/10) ، شائعة (≥ 1/100 ، ≤ 1/10) ، غير شائعة (≥ 1/1000 ، ≤ 1/100) ، نادرة ( ≥ 1/100 ، ≤ 1/1000) ، نادر جدًا (1 / 10،000) وغير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة).

تصنيف الجهاز والجهاز تكرر تأثير غير مرغوب فيه اضطرابات الجهاز المناعي نادر جدا تفاعلات تأقية وتأقية. تفاعلات فرط الحساسية مثل خلايا النحل. اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف نادر جدا أعراض الجهاز التنفسي مثل تشنج القصبات.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان الشارع www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، يجب اللجوء إلى علاج الأعراض. قد يلاحظ المريض انتفاخ في البطن.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية: الأدوية المضادة للارتجاع ، كود ATC: A02E A01

المعلق ، عند تناوله ، يتفاعل مع حمض المعدة لتكوين غطاء هلامي من حمض الألجنيك مع درجة حموضة قريبة من المحايدة والتي تطفو على محتويات المعدة (حتى 4 ساعات) بشكل فعال لمنع ارتجاع المريء. في المريء بدلا من محتويات المعدة ويمارس تأثير المطريات.

05.2 خصائص حركية الدواء

طريقة عمل الدواء فيزيائية ولا تعتمد على الامتصاص في الدورة الدموية الجهازية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لم يتم الإبلاغ عن أي نتائج قبل السريرية ذات صلة بالواصف.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

كربونات الكالسيوم ، 974P كربومير ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) ، سكرين الصوديوم ، نكهة الشمر ، هيدروكسيد الصوديوم (لضبط درجة الحموضة) والمياه النقية.

مكونات نكهة الشمر: شمر ، أنثول ، كحول بنزيل.

06.2 عدم التوافق

غير ذات صلة.

06.3 فترة الصلاحية

مدة الصلاحية: سنتان.

مدة الصلاحية بعد الفتح لأول مرة: 6 أشهر.

06.4 احتياطات خاصة للتخزين

لا تقم بالتبريد.

06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة

عبوات زجاجية كهرمانية بغطاء بولي بروبيلين على شكل ، مزودة بختم أمان للفتحة مغطاة بغطاء من رغوة البولي إيثيلين وتحتوي على 80 ، 100 ، 125 ، 140 ، 150 ، 180 ، 200 ، 250 ، 300 ، 400 ، 500 ، 560 أو 600 مل من ايقاف عن العمل

أو

قوارير زجاجية كهرمانية بغطاء بولي بروبيلين على شكل ، مزودة بختم أمان للفتحة مغطاة بوسادة رغوية من البولي إيثيلين ، تحتوي إما على كوب قياس (بولي بروبيلين طبيعي) بشقوق 5 و 10 و 15 و 20 مل أو موزع ملعقة (بوليسترين شفاف) مع 2.5 مل و 5 مل من الشقوق وتحتوي على 80 ، 100 ، 125 ، 140 ، 150 ، 180 ، 200 ، 250 ، 300 ، 400 ، 500 ، 560 أو 600 مل من المعلق.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

قد لا يتوفر الكرتون وكوب القياس أو ملعقة القياس في جميع الأسواق / العبوات.