المكونات النشطة: Tioconazole
TROSYD 1٪ كريم (تيوكونازول)
مسحوق البشرة TROSYD 1٪ (ثيوكونازول)
TROSYD 1٪ مستحلب للجلد (تيوكونازول)
تتوفر ملحقات عبوات Trosyd لأحجام العبوات: - TROSYD 1٪ كريم (تيوكونازول) ، مسحوق بشرة TROSYD 1٪ (ثيوكونازول) ، TROSYD 1٪ مستحلب الجلد (تيوكونازول)
- TROSYD 28٪ محلول جلدي لاستخدام الأظافر (تيوكونازول)
- TROSYD 1٪ محلول جلدي (تيوكونازول)
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Trosyd؟ لما هذا؟
TROSYD هو مضاد موضعي للفطريات ويستخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها فطريات الجلد.
لماذا يتم استخدامه
يستخدم TROSYD لعلاج الفطريات الجلدية التي تسببها الفطريات الجلدية والخمائر والفطريات الأخرى (الالتهابات التي تسببها فطريات الجلد) الحساسة لتيوكونازول. التهابات الجلد الجرثومية إيجابية الجرام الحساسة للأدوية. نظرًا لما يصاحب ذلك من نشاط مضاد للفطريات ومضاد للبكتيريا ، فإنه يستطب بشكل خاص في حالات العدوى الجلدية المختلطة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Trosyd
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
احتياطات الاستخدام: ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول تروسيد
عندما يمكن استخدامه فقط بعد استشارة طبيبك
الحمل والرضاعة الطبيعية (انظر "ماذا تفعل أثناء الحمل و" الرضاعة الطبيعية ")
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير تروسيد
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى ، ولكن إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، فاطلب المشورة من طبيبك أو الصيدلي.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة
أثناء الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية ، يجب استخدام TROSYD فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك معه.
استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.
من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Trosyd: Posology
كم العدد
يجب وضع المنتج في طبقة رقيقة وذلك بتدليك الجلد المصاب والمحييط به برفق. تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
متى وإلى متى
تطبيقان في اليوم: واحد في الصباح والآخر في المساء. تختلف مدة العلاج المطلوبة لتحقيق الشفاء من مريض لآخر وفيما يتعلق بعامل العدوى وموقع الإصابة.
- النخالية المبرقشة (عدوى فطرية تحدث مع بقع بلون القهوة والحليب ، توجد بشكل عام على الجذع): العلاج لمدة 7 أيام عادة ما يكون كافياً لتحقيق الشفاء لدى معظم المرضى.
- سعفة القدم (سعفة القدم): قد تكون هناك حاجة إلى 6 أسابيع من العلاج خاصة بالنسبة للصنف المفرط التقرن المزمن
- الفطريات في أماكن أخرى (الجسم ، ثنايا الجلد) ، داء المبيضات والإريثرازما: تتراوح مدة العلاج المطلوب عادة بين 2 و 4 أسابيع.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
يحب
- كريم TROSYD 1٪: يجب أن يوضع المنتج مع تدليك خفيف على الجلد المصاب والمحيط به مباشرة. في مناطق الثنيات (طيات الجلد) يجب أن يوضع المنتج بكميات صغيرة ويفتد جيداً لتجنب ظاهرة النقع.
- بودرة البشرة TROSYD 1٪: المنتج متوفر في عبوة يمكن بواسطتها وضعه مباشرة بطبقة موحدة على الجلد المصاب والطبقة المحيطة به مباشرة.
- TROSYD 1٪ مستحلب للجلد: يجب وضع المنتج بالتدليك اللطيف بأطراف الأصابع أو بقطعة قطن على الجلد المصاب والجلد المحيط به مباشرة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من تروسيد
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول Trosyd ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لتروسيد
في حالات نادرة جدًا ، لوحظ تهيج موضعي خفيف وعابر. ومع ذلك ، في حالة وجود تفاعلات فرط الحساسية ، يجب التوقف عن العلاج وبدء العلاج المناسب.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة. طلب وملء استمارة تقرير التأثيرات غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (نموذج ب).
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال
من المهم أن تكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
تكوين
TROSYD 1٪ كريم
1 غرام كريم يحتوي على:
المادة الفعالة: تيوكونازول: ١٠ ملغ
سواغ: بولي سوربات 60 ؛ أحادي ستارات السوربيتان كحول سيتوستيريل 2-أوكتيلوديكانول ؛ شمع سيتيل استر كحول البنزيل الماء المقطر.
بودرة البشرة TROSYD 1٪
100 غرام من المسحوق تحتوي على:
المادة الفعالة: Tioconazole: 1 جم
سواغ: التلك. ميريستات المغنيسيوم الكاولين. ترسب السيليكا.
TROSYD 1٪ مستحلب للبشرة
100 جرام من المستحلب تحتوي على:
المادة الفعالة: Tioconazole: 1 جم
سواغ: شمع مستحلب. كحول سيتيل كحول سيتيل ستيريل زيت جوز الهند جليسريل ستيرات وبالميتات. البروبيلين غليكول؛ كحول البنزيل الماء المقطر.
كيف تبدو
- يأتي TROSYD 1٪ CREAM على شكل كريم 1٪ في أنبوب 30 جرام.
- يأتي مسحوق TROSYD 1٪ SKIN POWDER على شكل مسحوق 1٪ في زجاجة 30 جرام.
- يأتي TROSYD 1٪ SKIN EMULSION على شكل مستحلب حليبي 1٪ في زجاجة 30 جرام.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
تروسيد
02.0 التركيب النوعي والكمي
TROSYD 1٪ كريم
1 غرام كريم يحتوي على:
المبدأ النشط:
تيوكونازول 10 مجم.
بودرة البشرة TROSYD 1٪
100 جرام من المسحوق تحتوي على:
المبدأ النشط:
Tioconazole 1 جم.
TROSYD 1٪ مستحلب للبشرة
100 جرام من المستحلب تحتوي على:
المبدأ النشط:
Tioconazole 1 جم.
TROSYD 28٪ محلول جلدي لاستخدام الأظافر
يحتوي 100 غرام من المحلول على:
المبدأ النشط:
تيوكونازول 28 جم.
TROSYD 1٪ محلول جلدي
يحتوي كل كيس 10 جم من المحلول على:
المبدأ النشط:
تيوكونازول 0.10 جم.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم.
بودرة الجلد.
مستحلب الجلد.
محلول جلدي لاستخدام الأظافر.
محلول الجلد
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
TROSYD 1٪ كريم - 1٪ بودرة بشرة - 1٪ مستحلب للبشرة
الفطريات الجلدية التي تسببها الفطريات الجلدية والخمائر والفطريات الأخرى الحساسة للتيوكونازول. التهابات الجلد الجرثومية إيجابية الجرام الحساسة للأدوية. نظرًا لما يصاحب ذلك من نشاط مضاد للفطريات ومضاد للبكتيريا ، فإنه يستطب بشكل خاص في حالات العدوى الجلدية المختلطة.
TROSYD 28٪ محلول جلدي لاستخدام الأظافر
فطار الأظافر الناتج عن الفطريات الجلدية والخمائر. بسبب النشاط المضاد للبكتيريا المصاحب ، يُشار إليه بشكل خاص في حالات العدوى المختلطة.
TROSYD 1٪ محلول جلدي
يشار إلى محلول TROSYD الجلدي في العلاج الموضعي للعدوى الجلدية التي تسببها الفطريات (الفطريات الجلدية والخمائر) ، حتى لو كانت مصحوبة ببكتيريا إيجابية الجرام حساسة لها ، كعامل مساعد للعلاج بمستحضرات موضعية أخرى محددة. يسمح محلول الجلد بسهولة أكبر للتطبيق في أكثر أنواع الفطريات الجلدية انتشارًا ويقوم بتنظيف علاجي للبشرة الخالية من الشعر أو المشعر.
علاوة على ذلك ، من خلال السماح بمعالجة سطح الجلد الكبير ، فإنه يجعل من الممكن القضاء على العامل الممرض ليس فقط في الأماكن التي يمكن فيها اكتشاف التغيرات المورفولوجية للجلد ولكن أيضًا في الأماكن التي يبدو فيها الجلد سليمًا.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
1٪ كريم - 1٪ بودرة - 1٪ مستحلب للبشرة
يجب تطبيق TROSYD بتدليك خفيف مرتين في اليوم ، صباحًا ومساءً ، على الجلد المصاب وعلى الجلد المحيط مباشرة.
• في مناطق الثنية TROSYD 1٪ كريم يجب أن يطبق بكميات صغيرة وينتشر بشكل جيد لتجنب ظاهرة النقع.
• بودرة البشرة TROSYD 1٪ إنه متوفر في وعاء يمكن استخدامه مباشرة في طبقة موحدة.
• TROSYD 1٪ مستحلب للبشرة يجب أن يطبق بأطراف الأصابع وبمسحة قطنية.
تختلف مدة العلاج المطلوبة لتحقيق الشفاء من مريض لآخر وفيما يتعلق بالعامل المعدي وموقع العدوى.عادةً ما يكون العلاج لمدة 7 أيام كافياً لتحقيق الشفاء في معظم المرضى. النخالية المبرقشةفي حين أنه قد يستغرق ما يصل إلى 6 أسابيع من العلاج في حالة الأشكال الشديدة من سعفة القدم (قدم الرياضي) ، خاصة فيما يتعلق بالصنف السريري المفرط التقرن المزمن ، مدة العلاج المطلوبة للالتهابات الجلدية في مواقع أخرى لداء المبيضات والحمراء عادة ما بين 2 إلى 4 أسابيع.
تروسيد 28٪ محلول جلدي لاستخدام الأظافر: يجب تطبيق TROSYD على الظفر المصاب وفي المنطقة المحيطة بالظفر مرتين في اليوم ، صباحًا ومساءً ، باستخدام الفرشاة الخاصة. يجف المذيب الموجود في Trosyd في 5 دقائق تاركًا طبقة رقيقة شفافة وزيتية. حتى إذا تم إزالة هذا الفيلم بشكل عشوائي ، فإن هذا لا يقلل من نشاط الدواء ، وبالتالي ليس من الضروري وضعه مرة أخرى. يوصى بعدم استخدام ضمادة انسداد. تختلف مدة العلاج المطلوبة لتحقيق الشفاء من مريض إلى آخر. المريض ، وهو مرتبط بالعوامل المعدية ومدى الآفة ، وعمومًا يمكن أن يستمر العلاج في المتوسط لمدة تصل إلى 6 أشهر ، ولكن يمكن أن يمتد إلى عام.
Trosyd 1٪ محلول جلدي: عند ملامسته للجلد ، فإنه يشكل محلولًا رغويًا: استخدم كمية المحلول اللازمة فيما يتعلق بسطح الجلد المراد معالجته ، واستخدم المنتج كمنظف سائل ، مرة واحدة يوميًا ، واشطفه بالماء بعد دقائق قليلة من الاستخدام. يجب استخدام محلول TROSYD الجلدي 1٪ مع علاج موضعي مضاد للفطريات يصاحب ذلك ، يتم تطبيقه بعد استخدام المحلول.تختلف مدة العلاج المطلوبة لتحقيق الشفاء وفقًا للعامل المصاب وموقع الإصابة وعادة ما تكون بين اثنين و أربعة أسابيع.
يرى الطبيب أن العلاج بالمحلول الجلدي يمكن أن يستمر حتى بعد انتهاء العلاجات الموضعية الأخرى من أجل تقليل مخاطر الانتكاس.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الحمل (لمحلول Trosyd الجلدي لاستخدام الأظافر): انظر النقطة 4.6.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات أو حالات عدم توافق مع الأدوية الأخرى معروفة حتى الآن.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع. لذلك ، يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف الطبيب المباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.
محلول تروسيد الجلدي لاستخدام الأظافر: على الرغم من أن الامتصاص الجهازي بعد الإعطاء الموضعي لا يكاد يذكر ، ومع ذلك ، نظرًا لأن علاج فطار الأظافر يمكن أن يستمر لعدة أشهر ، فإن استخدام محلول تروسيد الجلدي لاستخدام الأظافر أثناء الحمل هو بطلان.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير لـ TROSYD على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، ولا يمكن تصوره.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
في حالات نادرة جدًا ، لوحظ تهيج موضعي طفيف وعابر. ومع ذلك ، في حالة وجود تفاعلات فرط الحساسية ، يجب التوقف عن العلاج وبدء العلاج المناسب.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات من الجرعات الزائدة حتى الآن.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الفطريات للاستخدام الموضعي.
كود ATC: D01AC07.
TROSYD هو مضاد قوي للفطريات من نوع إيميدازول ، واسع الطيف ، وقد أظهر في المختبر "نشاط مبيد للفطريات ضد الخمائر مثل المبيضات البيض وأنواع أخرى من الكانديدا، من الفطريات الجلدية المسببة للأمراض والفطريات الأخرى ، والتي تتمتع أيضًا بنشاط مضاد للجراثيم ضد بعض الجراثيم إيجابية الجرام ، مع مضاداتالمشعرات وضد-Gardnerella vaginalis، خصائص مفيدة في علاج الالتهابات المختلطة.
05.2 خصائص حركية الدواء
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبشر أن الاستخدام الجلدي لـ TROSYD لا يؤدي إلى امتصاص مهم سريريًا.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أظهرت الاختبارات السمية التي أجريت على أنواع مختلفة من الحيوانات أن مادة TROSYD جيدة التحمل ، وخالية من التحسس الضوئي ، والتأثيرات المسببة للشيخوخة والمطفرة. الجرعة المميتة 50 عن طريق الفم هي 325 مجم / كجم في الفئران و 380 مجم / كجم في الفئران.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
1٪ كريم: بولي سوربات 60 ، أحادي ستيارات سوربيتان ، كحول سيتوستيريل ، 2-أوكتيلوديكانول ، شمع استر سيتيل ، كحول بنزيل ، ماء نقي.
1٪ بودرة بشرة: التلك ، ميريستات المغنيسيوم ، الكاولين ، السيليكا المترسبة.
1٪ مستحلب للبشرة: شمع مستحلب ، كحول سيتيل ، كحول سيتيل ستيريل ، زيت جوز الهند ، جليسريل ستيرات وبالميتات ، بروبيلين جليكول ، كحول بنزيل ، ماء نقي.
28٪ محلول جلدي لاستخدام الأظافر: حمض أونديسيلينيك ، أسيتات الإيثيل.
1٪ محلول جلدي: أحادي إيثانول أمين لوريل سلفات ، ليسيثيناميد ، بوليجليكولوم ، أونديبينزوفين ، حمض اللاكتيك ، مهدئ شحمي ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
28٪ محلول جلدي لاستخدام الأظافر: 36 شهرًا.
جميع التركيبات الأخرى: ٢٤ شهرًا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات خاصة للتخزين.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
TROSYD 1٪ كريم: أنبوب الألمنيوم المرن 30 جرام.
مسحوق الجلد TROSYD 1٪: زجاجة 30 جرام من البولي إيثيلين.
TROSYD 1٪ مستحلب للجلد: حاوية 30 جرام من البولي إيثيلين.
TROSYD 28٪ محلول جلدي لاستخدام الأظافر: زجاجة 12 مل.
TROSYD 1٪ محلول جلدي: عبوة من 6 أكياس من 10 جرام.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
جولياني سبا
فيا بالاجي ، 2-20129 ميلانو
08.0 رقم ترخيص التسويق
TROSYD 1٪ كريم: AIC n.: 025647013
مسحوق البشرة TROSYD 1٪: AIC n.: 025647037
TROSYD 1٪ مستحلب للجلد: AIC n.: 025647049
TROSYD 28٪ محلول جلدي لاستخدام الأظافر: AIC n .: 025647114
TROSYD 1٪ محلول جلدي AIC رقم: 025647138
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
31 مايو 2000
10.0 تاريخ مراجعة النص
24 نوفمبر 2009