ما هو اتفاق ريباجلينيد؟
Repaglinide Accord هو دواء يحتوي على المادة الفعالة repaglinide ويتوفر على شكل أقراص مستديرة (0.5 مجم ، 1 مجم و 2 مجم).
ريباجلينيد أكورد هو "الطب العام". هذا يعني أن Repaglinide يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى NovoNorm لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو استخدام Repaglinide Accord؟
يستخدم ريباجلينيد أكورد في مرضى السكري من النوع 2 (السكري غير المعتمد على الأنسولين). يتم إعطاء الدواء بالاشتراك مع نظام غذائي معين وأنظمة تمارين لتقليل مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم لدى المرضى الذين لم يعد من الممكن السيطرة على فرط سكر الدم (ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم) من خلال النظام الغذائي وفقدان الوزن وممارسة الرياضة البدنية. يمكن أيضًا استخدام Repaglinide Accord مع الميتفورمين (مضاد آخر لمرض السكر) في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم لديهم بشكل مرض باستخدام الميتفورمين وحده.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام ريباجلينيد أكورد؟
يتم تناول Repaglinide Accord قبل وجبات الطعام ، وعادة ما يكون ذلك قبل 15 دقيقة من كل وجبة. يجب تعديل الجرعة لتحقيق أفضل تحكم ممكن. يجب على الطبيب المعالج أن يقيس بانتظام مستوى الجلوكوز في دم المريض لإيجاد أقل جرعة فعالة. يمكن أيضًا الإشارة إلى Repaglinide Accord لمرضى السكر من النوع 2 الذين يتم التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم لديهم بشكل جيد مع اتباع نظام غذائي ولكنهم يمرون بمرحلة فقدان مؤقت للتحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.
جرعة البدء الموصى بها هي 0.5 مجم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين.
إذا كان المرضى يستخدمون مضادًا آخر لمرض السكر ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 1 مجم.
لا ينصح باستخدام Repaglinide Accord للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا في حالة عدم وجود معلومات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.
كيف يعمل Repaglinide Accord؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال.يساعد Repaglinide Accord البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين أثناء الوجبات ويستخدم للتحكم في مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة ريباجلينيد أكورد؟
نظرًا لأن Repaglinide Accord هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر ريباجلينيد أكورد؟
نظرًا لأن Repaglinide Accord هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائد ومخاطر الدواء مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Repaglinide Accord؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Repaglinide Accord يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا / قابل للمقارنة مع الطب المرجعي. ومن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة NovoNorm ، فإن الفوائد تفوق المخاطر أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Repaglinide Accord.
مزيد من المعلومات حول Repaglinide Accord
في 22 ديسمبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لاتفاق Repaglinide ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Repaglinide Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2011.
قد تكون المعلومات الواردة في Repaglinide Accord المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
