ما هو كينزالكومب؟
Kinzalkomb هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، تيلميسارتان وهيدروكلوروثيازيد. يأتي على شكل قرص بيضاوي (أحمر وأبيض: 40 مجم أو 80 مجم تيلميسارتان و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ؛ أصفر وأبيض: 80 مجم تيلميسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد).
ما هو استخدام Kinzalkomb؟
يستخدم Kinzalkomb في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كاف في telmisartan وحده. يشير مصطلح "أساسي" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Kinzalkomb؟
يؤخذ Kinzalkomb عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع شراب سائل ، مع أو بدون وجبات. تعتمد جرعة Kinzalkomb المراد استخدامها على جرعة telmisartan التي كان المريض يتناولها سابقًا: المرضى الذين يتلقون 40 مجم من telmisartan يجب أن يأخذوا أقراص 40 / 12.5 mg والمرضى الذين يتلقون 80 mg من telmisartan يجب أن يأخذوا الأقراص. من 80 / 12.5 mg . الأقراص 80/25 مجم للاستخدام في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم باستخدام أقراص 80 / 12.5 مجم أو في المرضى الذين تم تثبيتهم باستخدام المادتين الفعالتين بشكل منفصل قبل التحول إلى Kinzalkomb.
كيف يعمل Kinzalkomb؟
يحتوي Kinzalkomb على مادتين فعالتين ، تيلميسارتان وهيدروكلوروثيازيد.
تيلميسارتان هو "مناهض لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يثبط عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق للأوعية (مادة تقيد الأوعية الدموية). الهرمون من العمل عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاج ارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل كمية السوائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن الجمع بين المكونين الفعالين له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم إلى حد أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بشكل منفرد ، وبتخفيض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بالسكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة Kinzalkomb؟
تمت دراسة Kinzalkomb في خمس دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 2985 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط. في أربع من هذه الدراسات ، تمت مقارنة Kinzalkomb مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ومع telmisartan الذي تم تناوله بمفرده في إجمالي 2272 مريضًا. قارنت الدراسة الخامسة آثار الاستمرار في تناول قرص 80 / 12.5 مجم مع تأثيرات التحول إلى قرص 80/25 مجم في 713 مريضًا فشلوا في الاستجابة للقرص 80 / 12.5 مجم. في جميع الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم بين دقات قلب).
ما فائدة Kinzalkomb الموضحة أثناء الدراسات؟
كان Kinzalkomb أكثر فعالية من الدواء الوهمي والتيلميسارتان وحده في خفض ضغط الدم الانبساطي. في المرضى الذين لم يتم التحكم بهم في قرص 80 / 12.5 مجم ، كان التحول إلى قرص 80/25 مجم أكثر فاعلية من الاستمرار بجرعة أقل في خفض ضغط الدم الانبساطي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Kinzalkomb؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Kinzalkomb (يظهر في 1 إلى 10 مرضى من 100) هو الدوخة ، للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Kinzalkomb ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم كينزالكومب في المرضى الذين قد يكون لديهم حساسية مفرطة (حساسية) لتيلميسارتان ، هيدروكلوروثيازيد ، سلفوناميدات أو أي من المكونات الأخرى (بما في ذلك السوربيتول) ، ولا ينبغي أن يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. موصى به خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يجب أيضًا عدم استخدام Kinzalkomb في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، والذين يعانون من انخفاض شديد في مستويات البوتاسيوم في الدم أو ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم.
يجب إيلاء اهتمام خاص إذا تم تناول كينزالكومب مع أدوية أخرى تؤثر على مستوى البوتاسيوم في الدم. للحصول على القائمة الكاملة لهذه الأدوية ، راجع نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Kinzalkomb؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Kinzalkomb أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ باستخدام telmisartan وحده. وأوصت اللجنة بضرورة استخدامه. ترخيص التسويق لـ Kinzalkomb.
معلومات أخرى حول Kinzalkomb:
في 19 أبريل 2002 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Kinzalkomb ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 19 أبريل 2007. شركة Bayer Schering Pharma صاحبة ترخيص التسويق المطروحة في السوق اي جي.
للحصول على النسخة الكاملة من Kinzalkomb EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Kinzalkomb المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
