ما هو كلوبيدوقرل ميلان؟
Clopidogrel Mylan هو دواء يحتوي على المادة الفعالة clopidogrel. وهي متوفرة على شكل أقراص مستديرة وردية اللون (75 مجم).
كلوبيدوقرل مايلان هو "دواء عام". وهذا يعني أن عقار كلوبيدوقرل مايلان مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو استخدام Clopidogrel Mylan؟
يستخدم Clopidogrel Mylan لمنع أحداث تصلب الشرايين (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) عند البالغين. يمكن إعطاء عقار كلوبيدوقرل مايلان لمجموعات المرضى التالية:
- المرضى الذين أصيبوا مؤخرًا باحتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية). يمكن أن يبدأ العلاج بالكلوبيدوجريل مايلان بين أيام قليلة و 35 يومًا بعد النوبة القلبية ؛
- المرضى الذين أصيبوا مؤخرًا بسكتة دماغية (نوبة ناجمة عن نقص إمداد الدم لمنطقة واحدة من الدماغ) يمكن بدء العلاج بالكلوبيدوجريل مايلان بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة الدماغية ؛
- مرضى الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Clopidogrel Mylan؟
الجرعة القياسية من عقار كلوبيدوجريل مايلان هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة في اليوم ، مع أو بدون وجبات.
كيف يعمل Clopidogrel Mylan؟
المادة الفعالة في Clopidogrel Mylan ، clopidogrel ، هي مثبط لتراكم الصفائح الدموية ، مما يعني أنها تساعد على منع تكوين جلطات الدم.يحدث تخثر الدم نتيجة عمل خلايا الدم الخاصة ، الصفائح الدموية ، التي تتجمع (تلتصق بالصفائح الدموية). بعضهم البعض). يمنع Clopidogrel تكتل الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحها. وهذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر تكون جلطات الدم ويساعد على منع نوبة أخرى. أمراض القلب أو السكتة الدماغية .
كيف تمت دراسة كلوبيدوقرل مايلان؟
نظرًا لأن Clopidogrel Mylan هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Plavix. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر عقار كلوبيدوقرل مايلان؟
نظرًا لأن Clopidogrel Mylan هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائد ومخاطر الدواء مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Mylan؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن عقار Clopidogrel Mylan يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Plavix. لذلك ، ترى لجنة CHMP أنه ، كما هو الحال في في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة وأوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق Clopidogrel Mylan.
معلومات أخرى عن Clopidogrel Mylan:
في 21 سبتمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Mylan S.A.S "تصريح تسويق" لـ Clopidogrel Mylan ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Clopidogrel Mylan EPAR انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في Clopidogrel Mylan المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
