ما هو تيلميسارتان أكتافيس؟
Telmisartan Actavis هو دواء يحتوي على المادة الفعالة telmisartan وهو متوفر كأقراص بيضاء (شكل دائري: 20 مجم ؛ شكل بيضاوي: 40 و 80 مجم). Telmisartan Actavis هو "دواء عام" ، مما يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Micardis.
ما هو استخدام Telmisartan Actavis؟
يستخدم Telmisartan Actavis لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) لدى البالغين ؛ وتعني كلمة "أساسي" أنه ليس له سبب واضح. كما يستخدم Telmisartan Actavis كوقاية ضد مشاكل الأوعية الدموية (أي التي تؤثر على القلب والأوعية الدموية) مثل نوبة قلبية وسكتة دماغية في المرضى الذين عانوا بالفعل من مشاكل ناجمة عن تكوين جلطات الدم (أمراض القلب ، السكتة الدماغية أو أمراض الأوعية الدموية) أو مرضى السكري من النوع 2 الذي تسبب بالفعل في تلف أحد الأعضاء (العينين أو القلب أو الكلى).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Telmisartan Actavis؟
لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، الجرعة الموصى بها من Telmisartan Actavis هي 40 ملغ مرة واحدة في اليوم ، على الرغم من أن بعض المرضى يستفيدون بالفعل من جرعة 20 ملغ.جرعة 80 ملغ أو تتحد مع دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد. مشاكل القلب والأوعية الدموية: الجرعة الموصى بها 80 مجم مرة في اليوم.
في بداية العلاج مع Telmisartan Actavis ، يجب على الطبيب مراقبة ضغط دم المريض عن كثب وقد يقرر تغيير العلاج الخافض للضغط.
كيف يعمل Telmisartan Actavis؟
المادة الفعالة في Telmisartan Actavis ، telmisartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، أي أنها تمنع عمل هرمون موجود في الجسم يسمى "أنجيوتنسين 2" ، وهو مضيق قوي للأوعية (يضيق الأوعية الدموية). المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II بشكل طبيعي ، يوقف تيلميسارتان تأثير الهرمون ويسمح للأوعية الدموية بالتوسع. عند القيام بذلك ، ينخفض ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل النوبة القلبية. كما أنه يسهل ضخ القلب ، والتي يمكن أن تساعد في تقليل مخاطر الإصابة بمشاكل القلب والأوعية الدموية اللاحقة.
كيف تمت دراسة Telmisartan Actavis؟
نظرًا لأن Telmisartan Actavis هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على التحقق من التكافؤ الحيوي مع الطب المرجعي Micardis. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا إذا كانا ، بمجرد دخولهما الجسم ، يقدمان نفس مستويات المكون النشط.
ما الفوائد والمخاطر التي أظهرها Telmisartan Actavis أثناء الدراسات؟
نظرًا لأن Telmisartan Actavis هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، يُعتقد أن الفوائد والمخاطر المرتبطة به هي نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Telmisartan Actavis؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه ، تماشياً مع متطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Telmisartan Actavis قابل للمقارنة نوعياً ومتكافئاً بيولوجياً مع Micardis ، وبالتالي اعتبرت ، كما في حالة Micardis ، أن الفوائد تفوق المخاطر أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Telmisartan Actavis.
مزيد من المعلومات حول Telmisartan Actavis
في 30 سبتمبر 2010 ، أصدرت المفوضية الأوروبية PTC ehf لمجموعة Actavis. "تصريح تسويق" لـ Telmisartan Actavis ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده. لمزيد من المعلومات حول علاج Telmisartan Actavis ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR ) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 7-2010.
قد تكون المعلومات الموجودة على Telmisartan Actavis المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
