ماتيفر - ليفيتيراسيتام

ما هو Matever - Levetiracetam؟

ماتيفر هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ليفيتيراسيتام. يتوفر على شكل أقراص (250 مجم ، 500 مجم ، 750 مجم ، 1000 مجم) وكمركز يتم تحويله إلى محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد ، 100 مجم / مل).
ماتيفر هو "الطب العام". هذا يعني أن Matever يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Keppra.

ما هو ماتيفر المستخدمة؟

يمكن استخدام Matever بمفرده (بمفرده) في المرضى من سن 16 عامًا المصابين بالصرع المشخص حديثًا ، في علاج النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي. وهو نوع من الصرع يحدث فيه "النشاط الكهربائي المفرط في جزء واحد من الدماغ يسبب أعراضًا مثل الحركات المتقطعة المفاجئة لجزء من الجسم ، أو ضعف السمع أو الرائحة أو الرؤية ، أو التنميل أو الخوف المفاجئ. ويحدث التعميم الثانوي". عندما ينتشر فرط النشاط بعد ذلك إلى الدماغ بأكمله.
يمكن أيضًا الإشارة إلى ماتيفر كعلاج إضافي لأدوية أخرى مضادة للصرع في علاج:

• نوبات جزئية مع أو بدون تعميم في المرضى من عمر شهر واحد ؛
• نوبات الرمع العضلي (تقلصات قصيرة متشنجة لعضلة أو مجموعة من العضلات) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع الرمعي العضلي ؛
• نوبات الصرع الارتجاجية المعممة الأولية (نوبات أكثر شدة ، حيث يوجد فقدان للوعي) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب (نوع الصرع الذي يُعتقد أنه من أصل وراثي).

ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Matever - Levetiracetam؟

كما يجب إعطاء Matever بجرعة أولية 250 مجم مرتين في اليوم ، والتي يجب زيادتها إلى 500 مجم مرتين في اليوم بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين بناءً على استجابة المريض حتى جرعة قصوى تبلغ 1500 مجم مرتين يوميًا.
عند إضافة Matever إلى علاج آخر مضاد للصرع ، فإن جرعة البدء للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 50 كجم هي 500 مجم مرتين في اليوم ، ويمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين في اليوم. في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و 17 عامًا والذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، يكون لديهم 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم مرتين يوميًا ويمكن زيادتها حتى 30 مجم / كجم مرتين يوميًا.
تستخدم الجرعات المنخفضة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى (مثل المرضى المسنين). يجب ابتلاع أقراص Matever مع السائل. يمكن إعطاء Matever عن طريق التسريب ، بنفس الجرعات والتكرار ، عندما لا يمكن استخدام المحلول الفموي أو الأقراص. يجب أن تكون الإدارة عن طريق التسريب مؤقتة.

كيف يعمل Matever - Levetiracetam؟

المادة الفعالة في ماتيفر ، ليفيتيراسيتام ، هي دواء مضاد للصرع. يحدث الصرع بسبب النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لا تزال الطرق الدقيقة لعمل ليفيتيراسيتام غير واضحة بعد ؛ ومع ذلك ، يبدو أن ليفيتيراسيتام يتداخل مع بروتين (بروتين الحويصلة المشبكية 2A) الموجود في الفراغ بين الأعصاب ويتدخل في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. النشاط في الدماغ وتجنب النوبات.

كيف تمت دراسة ماتيفر - ليفيتيراسيتام؟

نظرًا لأن Matever هو دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي للطب المرجعي ، Keppra. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة بـ Matever - Levetiracetam؟

نظرًا لأن Matever هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Matever - Levetiracetam؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Matever تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Keppra. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لشركة Matever.

مزيد من المعلومات حول Matever - Levetiracetam

في 03 أكتوبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة ماتيفر ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Matever ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2011

قد تكون المعلومات الموجودة على Matever - Levetiracetam المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.