المكونات النشطة: توراسيميد
أقراص ديوريميد 10 ملغ
محلول DIUREMID 10 مجم / 2 مل للحقن
ديوريميد 200 مجم / 20 مل محلول للتسريب
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Diuremid؟ لما هذا؟
يحتوي DIUREMID على torasemide وينتمي إلى فئة العقاقير المدرة للبول (أي الأدوية التي تزيد من كمية البول التي يتم تمريرها). يستخدم هذا الدواء عند البالغين لعلاج:
- وذمة (تراكم السوائل) من أصل قلبي ، كبدي (كبد) وكلوي.
- الوذمة الرئوية الحادة (تراكم السوائل في الرئتين).
- استسقاء (تراكم السوائل في البطن)
- قصور القلب الاحتقاني (عدم قدرة القلب على إمداد ما يكفي من الدم لتلبية احتياجات الجسم الطبيعية).
- الفشل الكلوي الحاد (قلة البول ، أي انخفاض كمية البول التي يتم التخلص منها) ، الفشل الكلوي المزمن (الفشل الكلوي طويل الأمد) ، المتلازمة الكلوية ("تغير في الكلى يؤدي إلى" التخلص من البروتين في البول). يشار إلى استخدام محلول DIUREMID 200 ملغ / 20 مل للتسريب فقط في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي في المرحلة غير القاتلة (الفشل الكلوي غير المصحوب بعدم القدرة الكاملة على التبول).
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام ديوريميد
لا تأخذ ديوريميد
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة ، أو تجاه السلفونيل يوريا (عائلة من الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
- إذا كنت تعاني من فشل كلوي في مرحلة انقطاع البول (فشل كلوي مصحوب بعدم القدرة على التبول).
- في حالة ما قبل الغيبوبة والغيبوبة الكبدية.
- أثناء الحمل والرضاعة (أنظري "الحمل والإرضاع").
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ديوريميد
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول DIUREMID.
إذا كنت تعالج بـ DIUREMID أو أي مدر للبول آخر ، خاصة في حالة العلاج لفترات طويلة ، يجب إجراء مراقبة كافية للبوتاسيوم (تركيز البوتاسيوم في الدم). وبالمثل ، يجب مراقبة نسبة السكر في الدم (مستويات السكر في الدم) ، و uricaemia (كمية حمض البوليك في الدم) ، والكرياتينين (مستويات الكرياتينين في الدم) ، والدهون في الدم (كمية الدهون في الدم) على فترات منتظمة وعند الضرورة . الدم).
إذا كنت تعاني من داء السكري الكامن (لم يظهر بعد) أو داء السكري الواضح بالفعل ، يوصى بالتحكم الدقيق في التمثيل الغذائي للسكر ، حيث لا يمكن استبعاد زيادة نسبة الجلوكوز في الدم بعد العلاج بتوراسيميد.
قبل بدء العلاج بتوراسيميد ، تأكد من أن نقص بوتاسيوم الدم (نقص البوتاسيوم في الدم) ، ونقص صوديوم الدم (نقص الصوديوم في الدم) ، ونقص حجم الدم (انخفاض حجم الدم) واضطرابات التبول (التبول) قد تم حلها.
لمن يمارسون الأنشطة الرياضية
استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن على أي حال أن يحدد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية.
أطفال
لا توجد بيانات عن استخدام torasemide في سن الأطفال
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Diuremid
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
الاستخدام المتزامن لـ DIUREMID مع:
- يمكن أن تسبب جليكوسيدات القلب الديجيتال مثل الديجوكسين والديجيتوكسين (الأدوية التي تحفز نشاط القلب) تغيرات في إيقاع القلب إذا كان هناك نقص في البوتاسيوم و / أو المغنيسيوم (الذي يمكن أن يسببه DIUREMID). بالتزامن مع DIUREMID والقلب جليكوسيدات ، قد يطلب منك طبيبك فحص مستويات البوتاسيوم والمغنيسيوم في الدم بشكل دوري.
- مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، مثل الإندوميتاسين) قد تقلل من تأثير توراسيميد.
- يمكن أن تؤدي الملينات (المواد التي تحفز حركة الأمعاء وانبعاث البراز) والقشرانيات المعدنية (المواد التي تنظم توازن الماء والملح في الجسم) والقشرانيات السكرية (مواد مهمة في استقلاب الجلوكوز) إلى زيادة تأثيرها القلوي (زيادة إفراز البوتاسيوم في البول).
- تؤدي الأدوية الخافضة للضغط (الأدوية التي تخفض ضغط الدم) إلى زيادة تأثير هذا الأخير. إذا تم الجمع بين علاج توراسيميد ومثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم) ، فقد يحدث ارتفاع في ضغط الدم.
- تؤدي الأدوية المضادة لمرض السكر إلى انخفاض فعالية هذا الأخير.
- المضادات الحيوية أمينوغلوكوزيد (مثل كانامايسين ، جنتاميسين ، توبراميسين) ، مستحضرات سيسبلاتين وسيفالوسبورين (أدوية المضادات الحيوية) ، خاصة عند تناول جرعات عالية ، يمكن أن تؤدي إلى زيادة آثارها الضارة (تسمم الأذن والكلى).
- يمكن أن يؤدي الليثيوم إلى زيادة سمية الليثيوم في القلب والخلايا العصبية.
- يمكن أن يؤدي Curare و theophylline (دواء يستخدم في علاج العديد من أمراض الجهاز التنفسي) إلى تعزيز عمل ارتخاء العضلات (تقليل توتر العضلات).
- الساليسيلات (الأدوية المضادة للالتهابات المشتقة من "حمض أسيتيل الساليسيليك) بجرعات عالية ، يمكن أن تؤدي إلى زيادة سمية الأخير.
- يمكن أن تؤدي عوامل الضغط (المواد التي تزيد الضغط مثل الإبينفرين والنورادرينالين) إلى انخفاض استجابات الشرايين لها.
- الكوليسترامين Cholestyramine (دواء يخفض مستويات الكوليسترول في الدم) يقلل من التوافر البيولوجي أو كمية الدواء التي تصل إلى العضو الذي يجب أن يعمل عليه ، وهذا يؤدي بالتالي إلى انخفاض في فعالية torasemide.
ديوريميد مع الكحول
إذا كنت تتناول هذا الدواء ، فسوف تحتاج إلى توخي الحذر أثناء القيادة أو تشغيل الآلات عندما يتم تناول الدواء في نفس الوقت مع الكحول (انظر "القيادة واستخدام الآلات").
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
يجب عدم تناول DIUREMID أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية (انظر "لا تأخذ DIUREMID").
السياقة واستعمال الماكنات
يمكن أن يؤثر Torasemide ، حتى عند استخدامه بشكل صحيح ، على القدرة على الاستجابة. لذلك ، إذا كنت تتناول هذا الدواء ، فستحتاج إلى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات ، خاصة في الأيام القليلة الأولى من العلاج أو عند تناول الدواء في نفس الوقت مع الكحول (انظر "DIUREMID مع الكحول").
تحتوي أقراص ديوريميد 10 ملغ على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Diuremid: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
أقراص ديوريميد 10 ملغ
يمكن أن تختلف الجرعة الموصى بها من نصف إلى قرصين كحد أقصى يوميًا حسب شدة المرض. تناول الأقراص مع بعض السوائل مع الوجبة.
يمكن تقسيم الجهاز اللوحي إلى أجزاء متساوية.
محلول DIUREMID 10 مجم / 2 مل للحقن
ما لم ينص الطبيب على خلاف ذلك ، فإن استخدام 1 أو 2 أمبولة يوميًا في جرعة واحدة في الوريد كافٍ.
في الحالات السريرية الحادة (مع ظهور سريع للأعراض الشديدة) ، على سبيل المثال في الوذمة الرئوية ، يمكن إعطاء 2 أمبولة كجرعة أولية.إذا لزم الأمر ، يمكن تكرار هذه الجرعة بعد 30 دقيقة.
ديوريميد 200 مجم / 20 مل محلول للتسريب
يشار إلى قارورة 200 ملغ للتسريب فقط في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي في المرحلة غير القاتلة (فشل كلوي غير مصحوب بعدم القدرة الكاملة على التبول).
باستخدام perfusor (جهاز طبي يسمح بالحقن البطيء للدواء في الوريد) ، يمكن إعطاء 200 ملغ من torasemide (20 مل قارورة) على شكل تسريب بطيء في الوريد.
يجب إعطاء المزيد من الحقن بفواصل زمنية تتراوح من 6 إلى 12 ساعة اعتمادًا على إدرار البول. الجرعة اليومية القصوى 400 مجم.
يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 4 ملغ / دقيقة من توراسيميد (0.4 مل / دقيقة). إذا لزم الأمر ، يمكن تخفيف قارورة 200 ملغ من DIUREMID في 30 مل ، 125 مل ، 250 مل أو 500 مل من المحلول الملحي ، 5 ٪ محلول جلوكوز ، 5٪ محلول فركتوز أو ماء للحقن. يجب استخدام المحلول الناتج على الفور.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من ديوريميد
في حالة الجرعة الزائدة ، قد يحدث إدرار بول ملحوظ مع فقد السوائل والشوارد. في هذه الحالة ، يجب استعادة تراكيز الشوارد في الدم (الجزيئات الموجودة داخل الجسم ، مثل الصوديوم والبوتاسيوم والكلور وما إلى ذلك). لا يوجد ترياق محدد لـ torasemide (أي مادة قادرة على تحييد عمل torasemide).
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لديوريميد
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
فيما يتعلق بالجرعة ومدة العلاج ، قد تحدث اضطرابات في التوازن الكهربي المائي (النسبة بين الأملاح المعدنية والماء في أجسامنا) ، خاصة في حالة انخفاض تناول الملح. خاصة في بداية العلاج وإذا كنت من كبار السن ، في حالة ارتفاع كمية البول ، قد تظهر أعراض نقص الكهارل وانخفاض حجم الدم ، مثل الصداع ، والدوخة ، والوهن (نقص القوة) ، وفقدان الشهية والتشنجات ، و في حالات نادرة اضطرابات في الدورة الدموية ومضاعفات الانصمام الخثاري (صعوبة في الدورة الدموية مع ما يترتب على ذلك من تكوين جلطة) بسبب تركيز الدم (زيادة تركيز الدم) ، وتختفي هذه الآثار الجانبية عن طريق تعديل الجرعة حسب الاحتياجات الفردية.
من حين لآخر يمكن تقليل تركيز البوتاسيوم في الدم عن طريق العلاج بتوراسيميد بالجرعات الموصى بها ؛ قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم أيضًا مع اتباع نظام غذائي منخفض البوتاسيوم ، والتقيؤ المستمر ، والإسهال الغزير والاستخدام المفرط للملينات (انظر "التحذيرات والاحتياطات" و "الأدوية الأخرى و DIUREMID").
في بعض الأحيان قد تحدث اضطرابات في الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال والإمساك.
إذا كنت تعاني من انسداد (إغلاق أو تضيق) في المسالك البولية (على سبيل المثال بسبب تضخم البروستاتا) فإن زيادة إنتاج البول يمكن أن يؤدي إلى احتباسه ، مما يؤدي إلى تمدد المثانة.
في حالات نادرة ، قد يؤدي العلاج بتوراسيميد إلى انخفاض عكسي في العناصر الجسيمية للدم (كريات الدم الحمراء ، كريات الدم البيضاء ، الصفائح الدموية).
في حالات معزولة ، تم الإبلاغ عن زيادة آزوتيميا (تركيز النيتروجين في الدم) ، والكرياتينين وجاما جي تي (المواد التي قد يشير مستواها في الدم إلى "خلل في الكبد) ، وتغيرات في نسبة الجلوكوز في الدم ، والتمثيل الغذائي. المستويات.
قد تحدث حالات فردية من تفاعلات الجلد التحسسية مثل الحكة أو الحمامي.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال. لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ما يحتويه ديوريميد
أقراص ديوريميد 10 ملغ
1 قرص قابل للقسمة يحتوي على:
المادة الفعالة: توراسيميد 10 مجم.
المكونات الأخرى: اللاكتوز ونشا الذرة والسليكا المترسبة وستيرات المغنيسيوم.
محلول DIUREMID 10 مجم / 2 مل للحقن
1 قنينة تحتوي على:
المادة الفعالة: توراسيميد 10 مجم (ما يعادل 10.631 مجم ملح الصوديوم).
المكونات الأخرى: هيدروكسيد الصوديوم ، تروميتامول ، بولي إيثيلين جلايكول 400 ، ماء للحقن
ديوريميد 200 مجم / 20 مل محلول للتسريب
1 قنينة تحتوي على:
المادة الفعالة: توراسيميد 200 مجم (ما يعادل 212.62 مجم ملح الصوديوم).
المكونات الأخرى: هيدروكسيد الصوديوم ، تروميتامول ، بولي إيثيلين جلايكول 400 ، ماء للحقن.
وصف شكل DIUREMID ومحتويات العبوة
أقراص ديوريميد 10 ملغ: أقراص بيضاء مسجلة للاستخدام عن طريق الفم - 14 قرصًا من 10 ملغ في عبوات نفطة.
محلول DIUREMID 10 ملغ / 2 مل للحقن: محلول عديم اللون للحقن للاستخدام في الوريد - 5 أمبولات من 10 ملغ في 2 مل من زجاج عديم اللون.
محلول DIUREMID 200 مجم / 20 مل للتسريب: محلول عديم اللون للتسريب في الوريد - 1 أمبولة 200 مجم في 20 مل من الزجاج عديم اللون.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
ديوريميد
02.0 التركيب النوعي والكمي
أقراص قابلة للقسمة عيار 10 ملغ
1 قرص يحتوي على: 10 ملغ توراسيميد.
سواغ ذو تأثير معروف: اللاكتوز
10 مجم أمبولات في 2 مل
1 أمبولة تحتوي على: 10 ملغ توراسيميد (ما يعادل 10.631 ملغ ملح الصوديوم).
200 ملغ فيال 20 مل
1 أمبولة تحتوي على: توراسيميد 200 مجم (ما يعادل 212.62 مجم ملح الصوديوم).
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص بيضاء مسجلة للإعطاء عن طريق الفم (يمكن تقسيم القرص إلى جرعتين متساويتين).
محلول عديم اللون للحقن للاستخدام البطئ في الوريد.
محلول عديم اللون للتسريب البطئ في الوريد.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يشار إلى DIUREMID في البالغين في حالة وذمة من أصل القلب والكبد والكلى. الوذمة الرئوية الحادة. استسقاء. فشل القلب الاحتقاني. الفشل الكلوي الحاد (قلة البول) ، الفشل الكلوي المزمن ، المتلازمة الكلوية. يشار إلى قوارير 200 ملغ للتسريب فقط في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي في المرحلة غير anuric.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
10 مجم أقراص
من الى 2 قرص يوميا حسب حجم الصورة المرضية يجب تناول الاقراص مع قليل من السوائل اثناء الاكل.
10 مجم أمبولات
ما لم ينص الطبيب على خلاف ذلك ، فإن استخدام 1 أو 2 أمبولة يوميًا في حقنة وريدية واحدة كافٍ.
في الحالات السريرية الحادة (على سبيل المثال في الوذمة الرئوية) يمكن إعطاء 2 أمبولات كجرعة أولية ، إذا لزم الأمر يمكن تكرار هذه الجرعة بعد 30 دقيقة.
200 ملغ قارورة
يشار إلى قوارير 200 ملغ للتسريب فقط في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي في المرحلة غير anuric.
يمكن إعطاء Torasemide 200 مجم (قارورة 20 مل) عبر سائل الإرواء كتسريب وريدي بطيء.
يجب إعطاء المزيد من الحقن بفواصل زمنية تتراوح من 6 إلى 12 ساعة اعتمادًا على إدرار البول. الجرعة اليومية القصوى 400 مجم.
يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 4 ملغ / دقيقة من توراسيميد (0.4 مل / دقيقة). إذا لزم الأمر ، يمكن تخفيف قنينة DIUREMID 200 ملغ في 30 أو 125 أو 250 أو 500 مل من محلول ملحي فسيولوجي ، محلول 5 ٪ جلوكوز ، 5 ٪ محلول الفركتوز أو الماء للحقن يجب استخدام المحلول الناتج على الفور.
سكان الأطفال
لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية ديوريميد لدى الأطفال.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة ، للسلفونيل يوريا أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
لا ينبغي إعطاء توراسيميد في حالات القصور الكلوي في مرحلة انقطاع البول ، في حالة الغيبوبة السابقة للغيبوبة والغيبوبة الكبدية ، أثناء الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6.)
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
كما هو الحال مع جميع مدرات البول وخاصة بعد العلاج المطول ، يجب أيضًا إجراء مراقبة دقيقة لمستويات البوتاسيوم باستخدام torasemide. وبالمثل ، يجب مراقبة مستويات السكر في الدم وحمض البوليك والكرياتينين والدهون على فترات منتظمة وعند الضرورة.
نظرًا لأنه لا يمكن استبعاد زيادة نسبة الجلوكوز في الدم بعد العلاج بتوراسيميد في الحالات الفردية ، يوصى بمراقبة دقيقة لعملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات في المرضى الذين يعانون من داء السكري الكامن أو الظاهر.
يجب تصحيح نقص بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم ونقص حجم الدم واضطرابات التبول قبل العلاج بتوراسيميد.
تحتوي أقراص ديوريميد 10 ملغ القابلة للقسمة على اللاكتوز
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
سكان الأطفال
لا توجد خبرة في استخدام torasemide في سن الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
عند استخدامه بالتزامن مع جليكوسيدات القلب ، يمكن أن يؤدي نقص البوتاسيوم و / أو المغنيسيوم إلى زيادة حساسية عضلة القلب تجاه الديجيتال.
يمكن تعزيز التأثير الكاليوري للقشرانيات المعدنية والجلوكوكورتيكويد والملينات ، وقد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثل إندوميثاسين) من تأثير توراسيميد.
يمكن تعزيز تأثير الأدوية الخافضة للضغط ، إذا تم الجمع بين علاج توراسيميد ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، فقد يحدث ضغط دم مرتفع ، وقد تنخفض فعالية الأدوية المضادة لمرض السكر.
يمكن أن يحفز توراسيميد التأثيرات الضارة (السمية الأذنية والسمية الكلوية) للمضادات الحيوية أمينوغلوكوزيد (مثل كاناميسين ، جنتاميسين ، توبراميسين) ، مستحضرات السيسبلاتين والسيفالوسبورين خاصة عند الجرعات العلاجية العالية.
يمكن لتوراسيميد تقوية تأثير الليثيوم على القلب والأعصاب.
يمكن تعزيز تأثير ارتخاء العضلات من curare و theophylline.
قد يقلل توراسيميد من استجابة الشرايين لعوامل الضغط (إبينيفرين ، نورابينفرين).
قد تزداد سمية الساليسيلات عند المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية بجرعات عالية. قد يتم تقليل التوافر البيولوجي وبالتالي فعالية توراسيميد عن طريق العلاج المصاحب مع الكوليسترامين.
04.6 الحمل والرضاعة
لا تستخدم أثناء الحمل والرضاعة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
يمكن أن يؤثر Torasemide ، حتى عند استخدامه بشكل صحيح ، على القدرة على الاستجابة. لذلك سيحتاج المرضى الذين يتناولون الدواء إلى الانتباه إلى القيادة أو تشغيل الآلات ، خاصة في الأيام القليلة الأولى من العلاج أو عند تناول الدواء في نفس وقت تناول الكحول.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
فيما يتعلق بالجرعة ومدة العلاج ، قد تحدث اضطرابات في توازن الكهارل المائي ، خاصة في حالة انخفاض تناول الملح.
خاصة في بداية العلاج وفي المرضى المسنين ، إذا تم تمييز إدرار البول ، فقد تظهر أعراض نقص الكهارل ونقص حجم الدم ، مثل الصداع النصفي ، والدوخة ، والوهن ، وفقدان الشهية والتشنجات ، وفي حالات نادرة اضطرابات الدورة الدموية ومضاعفات الانسداد التجلطي بسبب تختفي هذه الآثار الجانبية عن طريق تعديل الجرعة حسب الاحتياجات الفردية ، وقد تحدث أحيانًا اضطرابات معدية معوية مثل الغثيان والقيء والإسهال والإمساك.
يتأثر استقلاب البوتاسيوم في بعض الأحيان فقط بالعلاج مع توراسيميد بالجرعات الموصى بها ؛ يمكن أن يحدث نقص بوتاسيوم الدم في حالة اتباع نظام غذائي منخفض البوتاسيوم ، والتقيؤ المستمر ، والإسهال الغزير والاستخدام المفرط للملينات. وفي المرضى الذين يعانون من انسداد المسالك البولية (مثل تضخم البروستاتا) ، يمكن أن تؤدي زيادة إنتاج البول إلى احتباسه ، مما يؤدي إلى تمدد المثانة .
في حالات نادرة ، قد يتسبب العلاج بتوراسيميد في انخفاض قابل للعكس في العناصر الجسيمية للدم (كريات الدم الحمراء ، كريات الدم البيضاء ، الصفائح الدموية).
تم الإبلاغ عن زيادات في نيتروجين اليوريا في الدم ، والكرياتينين ، وجاما-جي تي ، وتغيرات في جلوكوز الدم ، واستقلاب الدهون ، وزيادة مستويات حمض البوليك في حالات معزولة.
قد تحدث حالات فردية من تفاعلات الجلد التحسسية مثل الحكة أو الحمامي.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziadelfarmaco.gov.it / it / responsabili
04.9 جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، قد يحدث إدرار بول ملحوظ مع فقد السوائل والشوارد. في هذه الحالة ، يجب تصحيح اللوحة الكهرومائية.
لا يوجد ترياق محدد لتوراسيميد.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مدرات البول ذات التأثير الكبير لمدر البول. السلفوناميدات ، غير مرتبطة.
كود ATC: C03CA04.
يمارس DIUREMID تأثيرًا مدرًا للبول ومالحًا يتم إنشاؤه عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الكلى للصوديوم والكلور في الفرع الصاعد من حلقة Henle. يكون التخلص من البوتاسيوم في حده الأدنى بشكل عام وفيما يتعلق بحجم البول. وبهذه الطريقة ، يتسبب DIUREMID في اختفاء تدريجي للوذمة ، سواء أكان من أصل كبدي أو كلوي أو قلبي ، وتحسين ظروف عمل القلب في حالة القلب الفشل ، مما يقلل من التحميل المسبق والتحميل اللاحق.
بعد تناوله عن طريق الفم ، يبدأ النشاط في غضون الساعة الأولى بأقصى تأثير خلال 2-3 ساعات ويستمر حتى 12 ساعة.
بعد الإعطاء في الوريد ، يبدأ تأثير مدر للبول في غضون بضع دقائق مع أقصى نشاط خلال الساعة الأولى ويستمر حتى 12 ساعة (24 ساعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والذين يخضعون للتسريب مع 200 ملغ أمبولات).
إن البدء السريع للعمل بعد الإعطاء في الوريد مفيد ليس فقط في حالة الوذمة الرئوية الحادة ، ولكن أيضًا عندما يكون من الضروري التدخل السريع لإلغاء إدرار البول ، كما هو الحال في الفشل الكلوي الحاد ، أو زيادته بشكل كبير ، كما هو الحال في وجود الوذمة الرئوية الحادة. استسقاء.
05.2 خصائص حركية الدواء
استيعاب
يتم امتصاص Torasemide بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم ؛ يتم الوصول إلى ذروة تركيز البلازما بعد 1-2 ساعة والتوافر الحيوي المطلق حوالي 80-90٪.
توزيع
يرتبط أكثر من 99٪ من torasemide ببروتينات البلازما بحجم توزيع واضح يبلغ حوالي 16 لترًا.
إزالة
في الأشخاص الأصحاء ، يبلغ عمر النصف النهائي لـ torasemide ومستقلباته الثلاثة (M1 ، M & SUP3 ؛ و M5) 3-4 ساعات. يبلغ إجمالي التصفية من torasemide 40 مل / دقيقة والتصفية الكلوية حوالي 10 مل / دقيقة ..
يتم التخلص من حوالي 80٪ من الجرعة المعطاة عن طريق الكلى على شكل توراسيميد (24٪) ومستقلباته (12٪ ، 3٪ و 41٪ على التوالي).
لا يتم تعديل السلوك الديناميكي الدوائي ولا تتأثر مدة العمل بشدة القصور الكلوي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
السمية الحادة
تظهر بيانات السمية الحادة سمية منخفضة للغاية.
السمية المزمنة / المزمنة
التغيرات الموجودة في الدراسات السمية المختلفة للكلاب والجرذان بجرعات عالية تعزى إلى النشاط الدوائي (إدرار البول) والجرعة المستخدمة في التجارب على الحيوانات كانت أعلى بكثير من الجرعة العلاجية الفعالة.
لوحظ: انخفاض وزن الجسم ، وزيادة الكرياتينين واليوريا وتغيرات الكلى مثل تمدد الأنبوب والتهاب الكلية الخلالي.
كانت جميع التغييرات المتعلقة بالمخدرات المبلغ عنها قابلة للعكس.
لم تقدم دراسات التكاثر دليلاً على السمية المسخية قبل الولادة وبعدها أو التأثيرات الخاصة بالمواد على الخصوبة.
استبعدت اختبارات الطفرات التي تم إجراؤها احتمالية حدوث الطفرات الجينية.
لم تكشف دراسات السرطنة في الجرذان والفئران عن أي آثار مسرطنة لتوراسيميد.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
10 مجم أقراص
اللاكتوز ، نشا الذرة ، ترسبات السيليكا ، ستيرات المغنيسيوم.
10 مجم أمبولات في 2 مل
هيدروكسيد الصوديوم ، تروميتامول ، بولي إيثيلين جلايكول 400 ، ماء للحقن qs. إلى 2 مل
200 مجم في 20 مل
هيدروكسيد الصوديوم ، تروميتامول ، بولي إيثيلين جلايكول 400 ، ماء للحقن qs. 20 مل.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
36 شهرًا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
14 حبة قابلة للقسمة
الأقراص معبأة في بثور PVC / Al. يتم إدخال البثور ، جنبًا إلى جنب مع نشرة الحزمة ، في صندوق من الورق المقوى المطبوع على الحجر يحتوي على جميع المعلومات اللازمة لتحديد خصائص المنتج ودفعة الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية.
5 أمبولات 2 مل
قوارير زجاجية عديمة اللون سعة 2 مل ، فئة مائيّة من الصنف الأول (F. EUR.). توضع القوارير الموضوعة في صندوق من مادة بلاستيكية ، مع النشرة ، في صندوق من الورق المقوى المطبوع على الحجر يحتوي على جميع المعلومات اللازمة لتحديد خصائص المنتج ، ودفعة الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية.
1 قارورة 20 مل
قنينة زجاجية عديمة اللون سعة 20 مل ، فئة مائيّة من الصنف الأول (F. EUR.). يتم إدخال القارورة الموضوعة في صندوق من المواد البلاستيكية ، جنبًا إلى جنب مع المنشور ، في صندوق من الورق المقوى المطبوع على الحجر يحتوي على جميع المعلومات اللازمة لتحديد خصائص المنتج ودفعة الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة للتخلص منها.
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Menarini International Operations Luxembourg S.A. - 1 شارع دي لا جار ، لوكسمبورغ
تاجر للبيع: معهد لوسو فارماكو الإيطالي S.p.A - ميلانوفيوري - طريق 6 - مبنى L - 20089 Rozzano (MI).
08.0 رقم ترخيص التسويق
أقراص ديوريميد 10 ملغ
A.I.C. 028721049
محلول DIUREMID 10 ملغ / 2 مل للحقن
A.I.C. 028721052
محلول DIUREMID 200mg / 20ml للتسريب
A.I.C. 028721064
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: 16 يونيو 1993
تاريخ آخر تجديد: 15 يونيو 2008
10.0 تاريخ مراجعة النص
كانون الأول (ديسمبر) 2016