فويل سنبيرن - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

فويل سنبيرن - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المواد الفعالة: كحول بنزيل ، بنزوكاين ، كلوروكسيلينول

كريم Foille Sunburn

لماذا يتم استخدام Foille Sunburn؟ لما هذا؟

Foille Sole هو دواء يستخدم على الجلد ، ويحتوي على مادة البنزوكائين (قادرة على تسكين الألم والحرق والحكة على الجلد) ، وكحول البنزيل (بمفعول مطهر وقادر على تهدئة الألم) وكلور زايلينول (بمفعول مطهر)

يستخدم Foille Sunburn:

في حالة احمرار الجلد بسبب التعرض المفرط والمطول لأشعة الشمس (حروق الشمس) ، والحروق الصغيرة ، وتهيج الجلد من العوامل الكيميائية الفيزيائية المختلفة ، ولدغ الحشرات ؛
في تضميد الآفات السطحية (السحجات والجروح) والجروح الجلدية السطحية.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Foille Sunburn

لا تستخدم Foille Sunburn إذا كان لديك حساسية من كحول بنزيل أو بنزوكاين أو كلوروكسيلينول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.

لا ينبغي أن يطبق هذا الدواء على العينين.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول فويل حروق الشمس

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Foille Sunburn.

يجب استخدام Foille Scottature فقط على الجلد (للاستخدام الخارجي) وعلى الآفات السطحية غير الواسعة ولفترة قصيرة من الزمن.

في الحالات التالية ، استخدم هذا الدواء دائمًا فقط بعد استشارة الطبيب:

إذا كان لديك جروح عميقة أو شديدة ، لدغات عديدة من الحشرات ،
عندما تحترق نفطة ذات أشكال سائلة أو سطح الجلد (حروق شديدة)) أو بشكل خاص حروق طفيفة واسعة النطاق ؛
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين (انظر "الأطفال") ؛
إذا كنت حاملا أو مرضعة (أنظري "الحمل والإرضاع").

تجنب ملامسة العينين.

تعتمد فعالية وسلامة البنزوكائين على الجرعة الصحيحة ، لذلك يجب عليك استخدام أقل كمية كافية من الدواء لتحسين الألم.

تطبيق Foille Sunburn بحذر إذا كان لديك تلف شديد في الأغشية المخاطية أو في وجود احمرار (التهاب) ، لتجنب الامتصاص المفرط للبنزوكائين في الجسم.

تجنب الاستخدام المطول لـ Foille Sunburn ، خاصة على الأسطح الكبيرة. يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية على الجلد (منتجات للاستخدام الموضعي) ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة تهيج أو حساسية (حساسية) ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واستشر طبيبك من أجل الحصول على العلاج المناسب.

إذا لم تتحسن الإصابة بعد بضعة أيام ، إذا تفاقم الاحمرار أو الألم أو التورم ، أو إذا حدثت عدوى ، فتوقف عن استخدام الدواء واستشر طبيبك على الفور.

استشر طبيبك أيضًا إذا حدثت هذه المشاكل في الماضي.

أطفال

Foille Sunburn غير للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين ، لا تستخدم هذا الدواء إلا بعد استشارة الطبيب (انظر "التحذيرات والاحتياطات").

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير حرق الشمس فويل

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

لا توجد اضطرابات (تفاعلات) معروفة تتعلق بالارتباط بين حروق الرقائق والأدوية الأخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء. أثناء الحمل والرضاعة ، استخدم Foille Sunburn فقط بعد استشارة طبيبك.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر Foille Sunburn على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام حرق فويل: الجرعة

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها لكل من البالغين والأطفال بحد أقصى 4 مرات في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة.

ضع طبقة خفيفة ومتساوية من الكريم مباشرة على المنطقة المصابة. في حالة وجود جروح صغيرة بعد وضع الكريم ، قم بتغطية الآفة بشاش معقم.

إذا كنت تستخدم شاشًا معقمًا ، فلا تقم بإزالة الضمادة لمدة 48 ساعة حتى لا تتداخل مع الشفاء. من الممكن عدم إزالة الشاش المعقم حتى لبضعة أيام: في هذه الحالة حافظ على الضمادة رطبة عن طريق وضع Foille Scottature مباشرة على الشاش المعقم.

إذا لم تلاحظ تحسنًا بعد فترة قصيرة من العلاج ، فيرجى الاتصال بطبيبك.

استشر طبيبك أيضًا إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه (انظر "التحذيرات والاحتياطات").

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت جرعة زائدة من حروق الشمس فويل

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Foille Scalds ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

نادراً ما يؤدي الامتصاص المفرط للبنزوكائين في الجسم ، خاصة عند الأطفال وكبار السن ، إلى تلون الجلد والأغشية المخاطية (زرقة) ؛ في هذه الحالات ، يرجى الاتصال بأقرب مستشفى (انظر "الأعراض الجانبية المحتملة").

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لحروق الشمس فويل

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

يمكن أن يؤدي استخدام Foille Sunburn ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة الحساسية (التحسس) ، مع ظهور احمرار وحكة ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واتصل بطبيبك للحصول على العلاج المناسب.

في حالات نادرة ، يمكن أن يتسبب الامتصاص العالي للبنزوكائين ، خاصة عند الأطفال وكبار السن ، في ظهور زرقة أو لون مزرق واضح بشكل خاص على الشفاه والأصابع. في هذه الحالة ، يرجى الاتصال بأقرب مستشفى.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ما يحتويه فويل سنبيرن

المكونات النشطة هي كحول بنزيل وبنزوكاين وكلوروكسيلينول. يحتوي 100 غرام من الكريم على 4 غرام من كحول البنزيل و 5 غرام من بنزوكاين و 0.1 غرام من كلوروكسيلينول.
المكونات الأخرى هي: زيت نباتي مهدرج ، بارافين صلب ، شمع عسل أصفر ، أحادي الجلسريدات من الأحماض الدهنية العالية ، زيت الذرة ، هيدرات الكالسيوم ، بورات الصوديوم ، PEG 32 ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ماليك أنهيدريد ، يوجينول ، كالسيوم الصوديوم EDTA ، 8-هيدروكسي كينولين ، الماء المقطر.

وصف لشكل فويل سنبيرن ومحتويات العبوة

يأتي Foille Sunburn في صورة كريم. محتويات العبوة عبارة عن أنبوب 29.5 جم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Foille Sunburn في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

كريم حرق الدهون

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام من الكريم تحتوي على:

المبادئ النشطة:

كحول بنزيل 4 جم

بنزوكائين 5 جم

كلوروكسيلينول 0.10 جم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

حروق طفيفة ، طفح جلدي ، تهيج الجلد من عوامل كيميائية فيزيائية مختلفة ، لدغات الحشرات.

في تضميد الجروح والسحجات والجروح السطحية للجلد.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

ضع الكريم في طبقة رقيقة وموحدة مباشرة على الآفة. في حالة الآفات المحدودة ، يُنصح - بعد وضع الكريم - بتغطيتها بشاش معقم ، ويجب عدم إزالة الضمادة لمدة 48 ساعة على الأقل ، حتى لا تتعارض مع عملية التحبيب.

في بعض الحالات ، لن يكون من الضروري إزالة الضمادة الأولية وتغييرها حتى لفترة أطول من الوقت ، ولكن يجب الحفاظ عليها تدريجيًا رطبة جيدًا باستخدام FOILLE SCOTTATURE.

يوصى بعدم تجاوز الحد الأقصى البالغ 4 طلبات في اليوم لكل من البالغين والأطفال.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

المنتج غير مناسب لاستخدامات العيون.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

FOILLE SCOTTATURE للاستخدام الخارجي فقط.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.

تعتمد فعالية وسلامة البنزوكائين على الجرعة الصحيحة ، لذلك من الضروري استخدام أقل كمية كافية من المنتج للحصول على التأثير المطلوب ، مع توخي الحذر عند الأشخاص المصابين بأغشية مخاطية شديدة الضرر وموقع عمليات التهابية قد تسبب الامتصاص . المفرط من هذا العنصر النشط.

يجب استخدام FOILLE SCOTTATURE فقط في الآفات الجلدية غير الواسعة والسطحية ولفترات زمنية قصيرة.

لا يوضع بالقرب من العينين.

في حالة الجروح العميقة ، أو لدغات الحشرات المنتشرة ، أو الحروق الشديدة ، أو بشكل خاص الحروق الطفيفة الشديدة ، استشر طبيبك دائمًا قبل استخدام المنتج.

إذا استمرت الحالة المرضية التي يتم استخدام هذا المستحضر من أجلها لفترة أطول ، أو في حالة حدوث تهيج ، أو إذا استمر الاحمرار أو التورم أو الألم ، أو إذا كنت تعاني من عدوى ، فتوقف عن الاستخدام واستشر طبيبك.

لا تستخدم المنتج للأطفال دون سن 6 أشهر ؛ يُنصح بتناوله فقط بعد استشارة الطبيب بين 6 أشهر و 2 سنة من العمر.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا شيء معروف.

04.6 الحمل والرضاعة

لا توجد موانع استعمال معروفة في حالة الحمل أو الرضاعة ، لكن ينصح باستشارة طبيبك قبل تناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر FOILLE SCOTTATURE على حالة اليقظة ؛ لذلك لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للتطبيق الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.

نادرًا ما يتسبب الامتصاص العالي للبنزوكائين في حدوث تفاعلات خطيرة (زيادة الميثيموغلوبين مع ظهور الازرقاق) ، خاصة عند الأطفال وكبار السن ، الأمر الذي يتطلب تدخلاً عاجلاً في المستشفى.

04.9 جرعة زائدة

تم الإبلاغ عن حالات نادرة من زيادة الميثيموغلوبين المرتبطة بالامتصاص المفرط للبنزوكائين في الأدبيات ، خاصة عند الأطفال وكبار السن. في حالة الازرقاق ، اتصل بأقرب مستشفى للحصول على العلاج المناسب (العلاج الداعم والحقن الوريدي للميثيلين الأزرق).

في حالة الابتلاع العرضي ، يُنصح بتنفيذ الإجراءات الطبية العادية الموصى بها في حالة التسمم.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: الأمراض الجلدية - التخدير الموضعي - كود ATC: D04AB04

يجمع FOILLE SCOTTATURE بين الخصائص المطهرة والمخدرة لمكوناته النشطة ويمنحك راحة سريعة من الآلام السطحية والحكة ، كما أنه يقاوم الالتهابات.

بنزوكاين هو مخدر موضعي من نوع استر. إنه يعمل عن طريق منع التوصيل العصبي بشكل عكسي أولاً في الألياف العصبية للمقصورة اللاإرادية ، ثم الحسية ، وأخيراً المحرك. يعمل بنزوكاين بشكل سريع عن طريق تسكين الألم والحرقان والحكة في الجلد.

يحتوي كحول البنزيل على خصائص مطهرة ومسكنة ، ويميل إلى منع العدوى الثانوية ، وذلك بفضل تأثيراته المضادة للجراثيم.

يساعد الكلوروكسيلينول هذا الإجراء الأخير مع نشاطه المطهر الموضعي ، وهو مكون شائع للعديد من المطهرات المستخدمة لتطهير الجلد والجروح.

05.2 خصائص حركية الدواء

بنزوكاين ، بفضل قابليته المنخفضة للذوبان في الوسط المائي ، يمتص بشكل سيء ؛ هذا يفسر سميته الجهازية المنخفضة. مثل أدوية التخدير الموضعية الأخرى ، يتم استقلابه عن طريق كولينستراز البلازما إلى حمض 4-أمينوبنزويك. يكون إفراز الكلى ضئيلاً ويحدث في شكل غير متغير.

يتم استقلاب كحول البنزيل إلى حمض البنزويك ، ويترافق الأخير مع الجلايسين في الكبد لتكوين حمض الهيبوريك ، الذي يُفرز في البول.

يمتص الكلوروكسيلينول جزئياً في القناة الهضمية. يتم اقترانه بحمض الجلوكورونيك وحمض الكبريتيك ؛ لا تتوفر بيانات أخرى.يتم إفراز ثلث الجرعة المبتلعة في البول.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

بنزوكاين: بتركيزات تستخدم عادة (2-10٪) ، فهو غير مهيج نسبياً وغير سام.

لا توجد دراسات تجريبية عن السرطنة والطفرات / السمية الجينية والسمية الإنجابية.

البنزيل الكحول: حددت منظمة الصحة العالمية الحد الأقصى للاستهلاك اليومي لمجموعات البنزيل / البنزويك عند 5 مجم / كجم / يوم من وزن الجسم.

في الأرانب ، لم يثبت أنه يسبب تهيجًا للجلد (التقييم وفقًا لطريقة OECD 404) ، بينما ثبت أنه يسبب تأثيرًا مهيجًا بسيطًا على العينين (التقييم وفقًا لطريقة OECD 405). يمكن أن يسبب التعرض المزمن لكحول البنزيل التهاب الجلد.

أعطت دراسات الطفرات (اختبار أميس) ودراسات السرطنة نتائج سلبية.

الكلوروكسيلينول: يعتبر بشكل عام غير سام نسبيًا وغير مهيج عند استخدامه كسواغ في المنتجات الموضعية. ومع ذلك ، فقد تم تصنيف الكلوروكسيلينول في فئة السمية 1 لتأثيراته المهيجة على العين.كما تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية الجلد. عند تناوله عن طريق الفم ، فهو سام بشكل معتدل ؛ وقد ارتبط تناول المنتجات المطهرة التي تحتوي على الكلوروكسيلينول بالتسمم. شديدة.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

زيت نباتي مهدرج ، سيريسين (بارافين صلب) ، شمع عسل أصفر ، أحادي الجلسريدات (من الأحماض الدهنية العالية) ، زيت الذرة ، هيدرات الكالسيوم ، بورات الصوديوم ، PEG 32 ، كبريتات لوريل الصوديوم ، أنهيدريد المالئيك ، يوجينول ، كالسيوم الصوديوم EDTA ، 8-هيدروكسي كينولين ، الماء المقطر.