ما هو أكترابيد؟
Actrapid هو محلول للحقن. وهي متوفرة في أمبولات أو خراطيش (PenFill) أو أقلام مملوءة مسبقًا (NovoLet أو FlexPen أو InnoLet). المادة الفعالة في Actrapid هي الأنسولين البشري (rDNA).
ما هو Actrapid المستخدمة؟
يشار Actrapid في مرضى السكري.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Actrapid؟
يُعطى Actrapid تحت الجلد (تحت الجلد) عن طريق الحقن ، عادةً في جدار البطن (البطن). يمكنك أيضًا استخدام الفخذ أو منطقة الدالية (الكتف) أو منطقة الأرداف (الأرداف). يجب فحص مستوى الجلوكوز (السكر) في دم المريض بانتظام للعثور على أقل جرعة فعالة. تتراوح الجرعة المعتادة بين 0.3 و 1.0 وحدة دولية (IU) لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. يتم إعطاء Actrapid قبل 30 دقيقة من الوجبة. Actrapid هو أنسولين سريع المفعول ويمكن استخدامه مع الأنسولين طويل المفعول. ويمكن إعطاؤه عن طريق الوريد (في الوريد) ، ولكن فقط من قبل الطبيب أو الممرضة.
كيف يعمل Actrapid؟
مرض السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم.Actrapid هو أنسولين بديل مطابق للأنسولين الذي ينتجه البنكرياس. يتم إنتاج المادة الفعالة في Actrapid ، الأنسولين البشري (rDNA) ، بطريقة تُعرف باسم `` تقنية المؤتلف '': يأتي الأنسولين من خميرة تلقت جينًا (DNA) ، مما يجعلها قادرة على إنتاجه. يعمل الأنسولين البديل مثل الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويساعد الجلوكوز على دخول خلايا الدم. من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
كيف تمت دراسة Actrapid؟
تمت دراسة Actrapid في مرضى السكري من النوع 1 ، حيث لا يستطيع البنكرياس إنتاج الأنسولين (دراستان شملتا 1954 مريضًا) وكذلك في مرض السكري من النوع 2 ، حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال (دراسة تشمل 182 مريضا). قارنت الدراسات Actrapid مع نظير الأنسولين البشري (الأنسولين الاسبارت) عن طريق قياس مستوى مادة موجودة في الدم ، تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، على مدار ستة أشهر ، مما يدل على فعالية مستوى الجلوكوز في الدم.
ما الفائدة التي أظهرها Actrapid أثناء الدراسات؟
ظلت مستويات HbA1c مستقرة إلى حد ما على مدى ستة أشهر من العلاج Actrapid.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Actrapid؟
كما هو الحال مع جميع أنواع الأنسولين ، يمكن أن يسبب Actrapid نقص السكر في الدم (انخفاض مستوى الجلوكوز في الدم). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Actrapid ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Actrapid في المرضى الذين قد يكون لديهم حساسية من الأنسولين البشري (rDNA) أو أي من المكونات الأخرى.يجب تعديل جرعات Actrapid عند إعطائها مع عدد من الأدوية الأخرى التي قد تؤثر على مستوى الجلوكوز في الدم. قيود الاستخدام ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Actrapid؟
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Actrapid أكبر من مخاطرها في علاج مرض السكري. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Actrapid.
معلومات أخرى حول Actrapid:
في 7 تشرين الأول / أكتوبر 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية لشركة Novo Nordisk A / S "تصريح تسويق" لـ Actrapid ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد "ترخيص التسويق" في 7 تشرين الأول / أكتوبر 2007.
للحصول على النسخة الكاملة من Actrapid EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2007
قد تكون المعلومات الواردة في Actrapid - الأنسولين المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.