ما هو Invokana وما هو استخدامه؟
Invokana هو دواء مضاد لمرض السكر يحتوي على المادة الفعالة canagliflozin. يتم استخدامه في المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 لتحسين السيطرة على مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم. يمكن استخدام Invokana كعلاج وحيد عندما لا يوفر النظام الغذائي وممارسة الرياضة وحدهما التحكم الكافي في مستويات الجلوكوز في الدم لدى المرضى الذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكر) .يمكن أيضًا استخدام Invokana كعلاج مساعد بالاشتراك مع الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر ، بما في ذلك الأنسولين ، عندما لا توفر هذه الأدوية ، إلى جانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في مرض السكري.
كيف يتم استخدام Invokana - canagliflozin؟
يتوفر Invokana على شكل أقراص (100 و 300 مجم) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. تؤخذ الأقراص مرة واحدة في اليوم ويفضل قبل الوجبة الأولى في اليوم.جرعة البدء الموصى بها هي 100 مجم مرة واحدة في اليوم. إذا كان ذلك مناسبًا ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم مرة في اليوم. نظرًا لأن تأثيرات Invokana تعتمد على وظائف الكلى ، فإن فعالية الدواء وتحمله تقل في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، لذلك لا ينصح باستخدام Invokana في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد. في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل ، يجب أن تقتصر الجرعة على 100 مجم مرة واحدة يوميًا. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.
كيف يعمل Invokana - canagliflozin؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس ما يكفي من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال ، مما يؤدي إلى زيادة مستويات الجلوكوز في الدم. المادة الفعالة في Invokana ، canagliflozin ، تعمل عن طريق منع بروتين في الكلى يسمى cotransporter من النوع 2 من الجلوكوز الصوديوم (SGLT2). SGLT2 هو بروتين مسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز في مجرى الدم (مجرى الدم) من البول ، عندما يتم ترشيح الدم إلى الكلى. عن طريق منع عمل SGLT2 ، يحفز Invokana على التخلص من المزيد من الجلوكوز عن طريق البول ، ونتيجة لذلك يقلل من تركيز الجلوكوز في الدم.
ما فائدة Invokana - canagliflozin الموضحة أثناء الدراسات؟
تمت دراسة Invokana في 9 دراسات رئيسية شملت ما يقرب من 10000 مريض يعانون من مرض السكري من النوع 2. قارنت إحدى الدراسات Invokana ، المستخدم بمفرده في المرضى الذين يعانون من مستويات السكر في الدم التي لا يتم التحكم فيها بشكل كافٍ عن طريق النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، مع دواء وهمي (علاج وهمي) نظرت ثلاث دراسات في فعالية Invokana المستخدم كعلاج إضافي بالاشتراك مع دواء آخر لمرض السكري (ميتفورمين أو الأنسولين) ، بينما نظرت ثلاث دراسات أخرى في فعالية Invokana المستخدم كعلاج إضافي بالاشتراك مع اثنين آخرين الأدوية المضادة لمرض السكر (بما في ذلك الميتفورمين) ، في المرضى الذين لم يكن علاجهم بهذه الأدوية ، بالإضافة إلى النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، كافياً لضمان السيطرة الكافية على مرض السكري لديهم.المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل ، بينما شملت دراسة أخرى مرضى تتراوح أعمارهم بين 55 و 80 عامًا. في الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو المستوى في الدم لمادة تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، مما يعطي مؤشرًا على مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم. كان Invokana أكثر فعالية من العلاج الوهمي وعلى الأقل بنفس فعالية الأدوية المقارنة في خفض مستويات HbA1c عند استخدامه بمفرده وبالاقتران مع الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر:
- عند استخدامه بمفرده بجرعة 100 مجم ، خفّض Invokana مستويات HbA1c بنسبة 0.91٪ أكثر من الدواء الوهمي بعد 26 أسبوعًا ، بينما أدت جرعة 300 مجم إلى انخفاض بنسبة 1.16٪ مقارنة بالدواء الوهمي.
- في الدراسات التي فحصت فعالية Invokana التي تم تناولها مع واحد أو اثنين من الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر ، كان الانخفاض في مستويات HbA1c بعد 26 أسبوعًا مقارنةً بالدواء الوهمي بين 0.76٪ و 0.92٪ أكثر مع جرعة 300 مجم وبين 0.62٪ و 0.74٪ أكثر بجرعة 100 ملغ ؛
- استخدم Invokana كإضافة للأنسولين بجرعة 300 مجم ، مما أدى إلى خفض مستويات HbA1c بنسبة 0.73٪ أكثر من العلاج الوهمي بعد 18 أسبوعًا ، بينما أدت جرعة 100 مجم إلى انخفاض بنسبة 0.65٪ في أكثر من الدواء الوهمي ؛
- كما ثبت أن Invokana فعال على الأقل مثل الأدوية المضادة لمرض السكر غليميبيريد وسيتاغليبتين بعد 52 أسبوعًا من العلاج ؛
- أظهرت الدراسة التي أجريت على المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل أن فعالية Invokana ، على الرغم من انخفاضها في هؤلاء الأشخاص ، لا تزال ذات صلة سريريًا: جرعة 100 ملغ التي تسبب انخفاض في مستويات HbA1c أكبر من 0.3 ٪ مقارنة مع الدواء الوهمي ؛
- كشفت الدراسة التي أجريت على المرضى الأكبر سنًا أخيرًا عن "فعالية كبيرة سريريًا لـ Invokana حتى في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا: عند تناول جرعات 300 مجم و 100 مجم ، تسبب Invokana في انخفاض في مستويات HbA1c أكبر من العلاج الوهمي 0.70٪ و 0.57٪ ، على التوالى.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Invokana - canagliflozin؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Invokana هي نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم) عند تناوله مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا ، داء المبيضات الفرجي المهبلي ("عدوى فطرية في منطقة الأعضاء التناسلية الأنثوية تسببها المبيضات) ، عدوى المسالك البولية (عدوى الهياكل) مسؤول عن نقل البول) والتبول (إنتاج كمية زائدة من البول) أو بولاكيوريا (زيادة غير طبيعية في وتيرة التبول).
للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Invokana ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Invokana - canagliflozin؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Invokana أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. وخلصت CHMP إلى أن Invokana أثبت فعاليته في خفض مستويات الجلوكوز في الدم. تسبب علاج Invokana أيضًا في فقدان الوزن وخفض ضغط الدم ، وهما تأثيران يعتبران مفيدًا لمرضى السكري.تم اعتبار ملف الأمان مشابهًا للأدوية الأخرى التي تنتمي إلى نفس الفئة (مثبطات SGLT2) وقد تم تحديد الآثار الجانبية الهامة ، بما في ذلك الجفاف والتهاب المسالك البولية ، ولكن اعتبرت هذه الآثار يمكن السيطرة عليها.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Invokana - canagliflozin؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Invokana بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Invokana ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
المزيد حول Invokana - canagliflozin
في 15.11.2013 ، منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Invokana ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Invokana ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2013
قد تكون المعلومات الموجودة على Invokana - canagliflozin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.