KENACORT - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Kenacort - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: تريامسينولون (تريامسينولون أسيتونيد)

كيناكورت 40 مجم معلق للحقن

لماذا يتم استخدام Kenacort؟ لما هذا؟

مجموعة العلاج الدوائي

الستيرويدات القشرية الجهازية ، كود ATC: H02AB08.

مؤشرات العلاجية

يشار إلى الإعطاء العضلي لـ KENACORT للعلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي في الحالات المرضية مثل متلازمات الحساسية (للسيطرة على الحالات الشديدة أو المنهكة التي لا يمكن علاجها بشكل تقليدي) ، الجلاد ، التهاب المفاصل الروماتويدي المعمم وأمراض النسيج الضام الأخرى. يعتبر مسار الإعطاء العضلي مفيدًا بشكل خاص في الأمراض المذكورة أعلاه عندما يكون العلاج بالكورتيكوستيرويد الفموي غير ممكن.

يمكن أيضًا إعطاء كيناكورت داخل المفصل أو داخل الجسم. تسمح طرق الإدارة هذه بتنفيذ علاج محلي صالح قصير المدى للألم والتورم وتصلب المفاصل الناتج عن التهاب المفاصل الرضحي أو الروماتويدي وهشاشة العظام والتهاب الغشاء المفصلي والتهاب الجراب.

في علاج أمراض التهاب المفاصل المعممة ، يُقصد بالحقن داخل المفصل من تريامسينولون أسيتونيد أن يكون بمثابة مساعدة للتدابير العلاجية التقليدية الأخرى.قد تمثل العمليات المرضية المقيدة مثل التهاب المفاصل الرضحي أو التهاب الجراب ، مؤشرات نموذجية للعلاج الذي يتم إجراؤه حصريًا داخل المفصل طريق.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام كيناكورت

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات (انظر أيضًا قسم "تحذيرات خاصة").

الستيرويدات القشرية ممنوعة في المرضى الذين يعانون من التهابات جهازية والأطفال دون سن الثانية. يُمنع إعطاء الكورتيكوستيرويدات عن طريق العضل في حالة وجود فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب.

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول كيناكورت

قد تحدث حالة من قصور الغدة الكظرية الثانوي بعد العلاج بالكورتيكوستيرويدات وقد تستمر لعدة أشهر بعد التوقف عن العلاج. لذلك ، في أي حالة مرهقة (مثل الصدمة أو الجراحة أو المرض الخطير) التي تحدث خلال هذه الفترة ، يجب استئناف العلاج بالهرمونات. نظرًا لأنه يمكن اختراق إفراز القشرانيات المعدنية ، يجب تناول كلوريد الصوديوم و / أو القشرانيات المعدنية بشكل متزامن.

في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية أو تليف الكبد ، يمكن زيادة الاستجابة للكورتيكوستيرويدات.

ينصح بالحذر عند مرضى الهربس البسيط لأن ثقب القرنية ممكن.

يمكن أن تحدث تغيرات نفسية من أنواع مختلفة أثناء العلاج القشري: النشوة ، والأرق ، وتغيرات الحالة المزاجية والشخصية ، والاكتئاب الشديد أو أعراض الذهان الحقيقي. ويمكن أن تتفاقم حالة عدم الاستقرار العاطفي الموجودة مسبقًا أو الميول الذهانية بسبب الكورتيكوستيرويدات. لا تخفف الأدوية المضادة للاكتئاب هذه الاضطرابات و يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الاضطرابات النفسية التي يسببها العلاج بالكورتيكوستيرويد.

يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات بحذر في الحالات التالية: التهاب القولون التقرحي غير النوعي مع خطر حدوث انثقاب ، خراجات والتهابات قيحية بشكل عام ، التهاب الرتج ، مفاغرة معوية حديثة ، قرحة هضمية نشطة أو كامنة ، قصور كلوي ، التهاب كبيبات الكلى الحاد ، التهاب الكلية المزمن ، ارتفاع ضغط الدم ، قصور القلب الاحتقاني ، التهاب الوريد الخثاري ، نوبات الانصمام الخثاري ، هشاشة العظام ، الطفح الجلدي ، السرطان النقيلي ، الوهن العضلي الشديد.

على الرغم من أن كيناكورت يمكن أن يحسن أعراض الالتهاب ، إلا أنه يجب البحث عن السبب ومعالجته.

يمكن أن يؤدي إعطاء الكورتيكوستيرويد داخل المفصل إلى تأثيرات جهازية وموضوعية. يمكن أن يتسبب الحقن العرضي للمعلق في الأنسجة الرخوة حول المفصل أيضًا في حدوث تأثيرات جهازية وهو السبب الأكثر شيوعًا لفشل العلاج الموضعي.يجب على المرضى الذين يخضعون للعلاج داخل المفصل عدم إجهاد المفاصل حيث تم تحقيق التحسن. أعراض ، وإلا فقد يكون هناك زيادة في تدهور المفصل.

بمناسبة الإعطاء داخل المفصل ، يجب تجنب فرط انتفاخ كبسولة المفصل وانصباب الستيرويد على طول مسار الإبرة ، حيث قد يحدث ضمور تحت الجلد. تجنب حقن المستحضر في المفاصل غير المستقرة. - الحقن المفصلي ، يمكن أن تسبب عدم استقرار المفاصل. في بعض الحالات الخاصة ، خاصة بعد الإعطاء المتكرر ، يوصى بإجراء فحص بالأشعة السينية.

نادراً ما يسبب الحقن داخل المفصل إزعاجاً في المفاصل. يجب أن تؤدي زيادة الألم المصحوب بتورم موضعي ، وإعاقة إضافية لحركة المفاصل ، والحمى ، والضيق ، إلى الاشتباه في حدوث عملية تعفن في المفاصل. إذا تم تأكيد ذلك ، توقف عن إعطاء الكورتيكوستيرويد وابدأ فورًا العلاج المناسب المضاد للبكتيريا والذي يستمر من 7 إلى 10 أيام بعد اختفاء أي دليل على الإصابة.

تجنب الحقن داخل المفصل في المفاصل التي كانت موقعًا للعدوى.

قد تحدث الوذمة في وجود ضعف كلوي مع انخفاض مؤشر الترشيح الكبيبي. أثناء العلاج المطول ، يعتبر تناول البروتين الجيد أمرًا ضروريًا لمواجهة الميل إلى فقدان الوزن التدريجي المرتبط أحيانًا بتوازن النيتروجين السلبي وفقدان الوزن وضعف عضلات الهيكل العظمي.

قد تحدث اضطرابات في الدورة الشهرية وقد لوحظ نزيف مهبلي عند النساء بعد سن اليأس. يجب توعية المريضات بالمخاطر ولكن يجب في أي حال التوصية بإجراء فحوصات مناسبة.

في القرحة الهضمية ، قد يظل التكرار بدون أعراض حتى لحظة الانثقاب أو النزف.

يمكن أن يسبب العلاج المطول لقشرة الكظر فرط الحموضة أو القرحة الهضمية. لذلك يوصى بإعطاء مضاد للحموضة.

مراقبة المرضى ضرورية حتى بعد التوقف عن العلاج بالتريامسينولون أسيتونيد حيث قد يكون هناك ظهور مفاجئ للأعراض الرئيسية للمرض الذي عولج المريض منه.

استخدم في الأطفال

ارتبط التعرض لكميات زائدة من كحول البنزيل بالسمية (انخفاض ضغط الدم ، الحماض الاستقلابي) ، خاصة عند الولدان ، و "زيادة حدوث اليرقان النووي ، خاصة عند الأطفال المبتسرين. كانت هناك تقارير نادرة عن الوفاة ، خاصة عند الرضع. الخدج. الأطفال ، المرتبط بالتعرض لكمية زائدة من كحول البنزيل (انظر أيضًا قسم التحذيرات الخاصة).

لا ينصح باستخدام KENACORT للأطفال دون سن 6 سنوات.

يجب مراقبة الأطفال الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة بعناية من أجل النمو والتطور لأن الكورتيكوستيرويدات يمكن أن تثبط النمو.

يجب توخي الحذر في حالة التعرض لجدري الماء أو الحصبة أو غيرها من الأمراض المعدية.

لا ينبغي تطعيم الأطفال أو تحصينهم أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد. يمكن أن تؤثر هذه في الواقع على الإنتاج الداخلي للمنشطات.

استخدم في كبار السن

يمكن أن يكون للآثار الجانبية ، مثل هشاشة العظام أو ارتفاع ضغط الدم ، الشائعة في العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي ، عواقب أكثر خطورة على كبار السن.

لذلك يوصى بالمراقبة السريرية الدقيقة.

الحمل والرضاعة

ثبت أن العديد من الكورتيكوستيرويدات المستخدمة بجرعات منخفضة لها تأثير ماسخ في حيوانات المختبر. نظرًا لعدم إجراء دراسات إنجابية كافية على البشر ، يجب تقييم استخدام الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل أو الرضاعة أو سن الإنجاب في ضوء الفوائد المحتملة مقابل المخاطر المحتملة على الأم أو الجنين أو الجنين أو الرضيع. .

يجب مراقبة الرضع من الأمهات اللائي يتلقين جرعات كبيرة من الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل بعناية بحثًا عن علامات التهاب الغدد الصماء.

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

نظرًا لاحتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها تؤثر على الجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال الدوار) ، فمن المستحسن أن يأخذ المريض الذي على وشك القيادة أو استخدام الآلات هذا الاحتمال في الاعتبار.

التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير كيناكورت

حقن الأمفوتريسين B والعوامل التي تسبب نقص البوتاسيوم: يجب مراقبة الأشخاص الذين يتناولون مثل هذه العوامل لاحتمال حدوث نقص بوتاسيوم الدم.

مضادات الكولين: قد تحدث تفاعلات معادية مع هذا العامل.

مضادات التخثر الفموية: يمكن أن تزيد الكورتيكوستيرويدات من تأثير مضادات التخثر وتقليلها ؛ لذلك من الضروري مراقبة أولئك الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية والكورتيكوستيرويدات عن كثب.

مضادات السكر: يمكن أن تزيد الكورتيكوستيرويدات من نسبة السكر في الدم. من الضروري مراقبة مرضى السكري عن كثب ، خاصة عند بدء أو إيقاف أو تغيير جرعة العلاج بالكورتيكوستيرويد.

الأدوية المضادة للسل: قد تنخفض تركيزات أيزونيازيد في المصل.

السيكلوسبورين: "لوحظ زيادة نشاط كل من أدوية الكورتيكوستيرويد والسيكلوسبورين عند تناولهما في وقت واحد.

جليكوسيدات الديجيتال: قد تحدث زيادة محتملة في سمية الديجيتال إذا تم تناولها في وقت واحد مع أدوية الكورتيكوستيرويد.

الإستروجين ، بما في ذلك موانع الحمل الفموية: قد تحدث زيادة في كل من عمر النصف وتركيز الكورتيكوستيرويدات ، بينما من الممكن حدوث انخفاض في التصفية.

محفزات الإنزيم الكبدي (مثل الباربيتورات ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين): لوحظ زيادة التصفية الأيضية لكينا كورت. يجب مراقبة الأشخاص الذين يتناولون مثل هذه العلاجات عن كثب ، وإذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة الكورتيكوستيرويدات.

هرمون النمو البشري (مثل سوماتريم): قد يثبط تأثير تحفيز النمو الكيتوكونازول: قد يحدث انخفاض في تصفية أدوية الكورتيكوستيرويد مع زيادة الآثار المترتبة على ذلك.

مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب: يمكن للكورتيكوستيرويدات أن تقلل أو تزيد من عمل الحجب العصبي العضلي.

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs): قد تزيد الكورتيكوستيرويدات حدوث و / أو شدة النزف المعدي المعوي والتقرح الناجم عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تقلل الستيرويدات القشرية من مستويات الساليسيلات في الدم مما يؤدي إلى انخفاض الفعالية.

على العكس من ذلك ، فإن التوقف عن إعطاء الكورتيكوستيرويد أثناء العلاج بجرعات عالية من الساليسيلات يمكن أن يؤدي إلى سمية الساليسيلات. في الأشخاص الذين يعانون من نقص بروثرومبين الدم ، يجب إعطاء توليفة من الكورتيكوستيرويدات والأسبرين بحذر.

أدوية الغدة الدرقية: ينخفض التصفية الأيضية للكورتيكوستيرويدات في الأشخاص المصابين بقصور الغدة الدرقية ويزيد في الأشخاص المصابين بفرط نشاط الغدة الدرقية. يجب إعادة موازنة جرعة الكورتيكوستيرويدات في حالة حدوث تغيرات في حالة الغدة الدرقية.

اللقاحات: قد يعاني الأشخاص الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويد والذين يتم تطعيمهم من مضاعفات عصبية وفقدان استجابة الجسم المضاد.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يحتوي هذا المنتج على كحول بنزيل كمادة حافظة. ارتبط كحول البنزيل بأحداث ضائرة خطيرة وموت ، خاصة في مرضى الأطفال ، وقد ارتبطت متلازمة اللهاث مع كحول البنزيل. على الرغم من أن الجرعات العلاجية العادية لهذا المنتج تطلق كميات من كحول البنزيل أقل بكثير من تلك التي تم الإبلاغ عنها بالاقتران مع "متلازمة اللهاث" ، فإن الحد الأدنى لجرعة كحول البنزيل التي يمكن أن تسبب السمية غير معروف. الرضع الخدج ونقصي الوزن ، وكذلك المرضى الذين يتلقون جرعات عالية ، يمكن أن يصابوا بسهولة بالتسمم.

نظرًا لوجود كحول البنزيل ، لا ينبغي إعطاء المنتج للأطفال دون سن الثانية.

لا تحقن في الوريد لأنه معلق.

لم يتم إجراء أي دراسات لإثبات سلامة العلاج باستخدام KENACORT الذي يتم إعطاؤه عن طريق الأنف (التوربينات) ، تحت الملتحمة ، وتحت الشريان ، والقضيب الخلفي ، وداخل العين (intravitreal).

تم الإبلاغ عن التهاب باطن المقلة ، والتهاب العين ، وزيادة ضغط العين ، واضطرابات بصرية بما في ذلك فقدان الرؤية بعد تناول الحقن داخل الجسم الزجاجي. كما تم الإبلاغ عن نوبات عديدة من العمى بعد حقن معلقات كورتيكوستيرويد في القرينات الأنفية والآفات. لا يوصى به ، ولا يُشار إليه لأي من طرق الإدارة هذه.

لا ينبغي استخدام KENACORT بالطريق فوق الجافية أو داخل القراب. ارتبطت حالات الأحداث الضائرة الخطيرة بالإعطاء فوق الجافية أو داخل القراب. تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات تأقية شديدة وصدمة تأقية ، بما في ذلك الوفاة ، في الأشخاص الذين يتلقون حقنة "تريامسينولون أسيتونيد" ، بغض النظر عن مسار الإعطاء.

كيناكورت مستحضر طويل المفعول ولا ينصح به في الحالات الحادة.

لتجنب قصور الغدة الكظرية الناجم عن الأدوية ، يشار إلى جرعة داعمة في المواقف العصيبة (الصدمة أو الجراحة أو المرض الخطير) ، أثناء العلاج مع كيناكورت وفي العام التالي.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إلى إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة أو الجلوكوما مع احتمال تلف الأعصاب البصرية وزيادة احتمالية الإصابة بعدوى ثانوية بالعين.

يمكن أن تؤدي الجرعات المتوسطة والعالية من الكورتيزون أو الهيدروكورتيزون إلى زيادة ضغط الدم واحتباس الماء والملح وزيادة إفراز البوتاسيوم. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات مع المشتقات الاصطناعية ، ما لم يتم استخدامها بجرعات عالية. نظام غذائي منخفض الملح وفي نفس الوقت إعطاء مكملات البوتاسيوم ، حيث تعمل جميع الكورتيكوستيرويدات على زيادة إفراز الكالسيوم ، والذي يمكن أن يترافق مع مرض هشاشة العظام الموجود مسبقًا أو يؤدي إلى تفاقمه.

يمكن للكورتيكوستيرويدات أن تحجب بعض علامات العدوى ، ويمكن أن تحدث عدوى متداخلة أثناء استخدامها. في حالة العلاج بالكورتيكوستيرويد ، قد تتضاءل القدرات الدفاعية وقد يكون من الصعب تحديد موقع محتمل للعدوى. علاوة على ذلك ، فإن الأشخاص الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة ، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات ، أكثر عرضة للإصابة بالعدوى من أولئك الذين لا يستخدمون هذه الأدوية. يمكن أن يكون لجدري الماء والحصبة مسار أكثر خطورة أو حتى مميتًا في المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات. في الأطفال أو البالغين الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات الذين لم يصابوا بهذه الأمراض ، يجب توخي الحذر بشكل خاص لتجنب العدوى. في حالة حدوث ذلك ، يمكن الإشارة إلى الغلوبولين المناعي النوعي للحماق (VZIG) أو الغلوبولين المناعي المجمع. يتطور الهربس النطاقي ، ويمكن النظر في العلاج بالعوامل المضادة للفيروسات.

وبالمثل ، يجب استخدام أدوية الكورتيكوستيرويد بحذر شديد في الأشخاص الذين يعانون من الإصابة بالديدان الأسطوانية (الديدان الدبوسية) حيث يمكن أن يتسبب التثبيط المناعي الناجم عن الكورتيكوستيرويد في حدوث عدوى فطرية مع انتشار اليرقات على نطاق واسع وهجرة اليرقات ، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بالتهاب الأمعاء والقولون الحاد وتسمم الدم.من سالبة الجرام قد تكون قاتلة.

المرضى الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد ، خاصة عند الجرعات العالية ، لا ينبغي تطعيمهم أو تحصينهم لأنهم معرضون لمضاعفات سريرية ، خاصة العصبية ، بسبب فقدان استجابة الجسم المضاد.

يجب أن يقتصر استخدام تريامسينولون أسيتونيد في مرض السل النشط على حالات المرض الخاطف أو المنتشر حيث يتم استخدام الكورتيكوستيرويد لعلاج العدوى جنبًا إلى جنب مع العلاج الكافي المضاد للسل. إذا تم إعطاء الكورتيكوستيرويدات للمرضى المصابين بالسل الكامن أو المصابين بالسل الاستجابة للتوبركولين ، الوقاية الكيميائية مطلوبة ، حيث توجد حالات نادرة من ردود الفعل التأقية في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويدات ، يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة قبل الإعطاء خاصة عندما يكون تاريخ المريض مصابًا بالحساسية تجاه الأدوية.

يوصى بممارسة الحقن العضلي بشكل عميق حيث يمكن أن يحدث ضمور موضعي ، وتفضل منطقة الألوية على منطقة الدالية ، حيث توجد نسبة أعلى من الضمور الموضعي في هذه المنطقة.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام كيناكورت: الجرعة

عام

يمكن أن تختلف الجرعة الأولية من KENACORT من 2.5 إلى 60 مجم / يوم حسب الحالة المرضية المحددة التي يجب علاجها.

في الحالات الأقل شدة ، قد تكون الجرعات المنخفضة كافية بينما قد تكون هناك حاجة لجرعات بدئية أعلى في المرضى الآخرين. بشكل عام ، تختلف كمية الدواء المعطى بالحقن من ثلث إلى نصف الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم كل 12 ساعة. في الحالات التي قد تكون مهددة للحياة ، قد يكون هناك ما يبرر الجرعات العالية. يجب الحفاظ على الجرعة الأولية أو تعديلها حتى يتم تحقيق استجابة سريرية مرضية. إذا لم يتم تحقيق ذلك بعد فترة زمنية معقولة ، يجب إيقاف KENACORT تدريجياً ومعالجة المريض بعلاجات أخرى.

مخطط الجرعة متغير ويجب أن يكون فرديًا على أساس علم الأمراض المراد علاجه واستجابة المريض.

يوصى باستخدام أقل جرعة مفيدة لعلم الأمراض المعني.

بمجرد تحقيق استجابة إيجابية للعلاج ، يجب تحديد جرعة المداومة المناسبة بالتخفيض التدريجي للجرعة الأولية حتى الوصول إلى الحد الأدنى من الجرعة المفيدة للحفاظ على الاستجابة العلاجية المرغوبة ، ويوصى بوقف طويل الأمد ، تدريجي وليس مفاجئ.

الجرعة

بشكل منهجي

البالغين والأطفال فوق 12 سنة: جرعة البدء الموصى بها هي 60 مجم. يحقن بعمق في عضلات منطقة الألوية.

إذا لم يتم إعطاء الحقن بشكل صحيح ، يمكن أن يحدث ضمور الدهون تحت الجلد.

تتراوح الجرعة عادة بين 40 و 80 مجم ، اعتمادًا على استجابة المريض ومدة مغفرة. ومع ذلك ، في بعض المرضى ، يمكن السيطرة على الأعراض بشكل جيد بجرعات منخفضة من 20 ملغ أو أقل.المرضى الذين يعانون من حمى القش أو الربو الناجم عن حبوب اللقاح والذين لا يستجيبون للعلاج بمزيل التحسس والعلاجات التقليدية الأخرى قد يحققون هدأة الأعراض. موسم حبوب اللقاح بأكمله بحقنة واحدة 40-100 مجم.

الأطفال من سن 6 إلى 12 سنة: جرعة البدء الموصى بها هي 40 مجم ، على الرغم من أن الوضع يعتمد على شدة الأعراض أكثر من اعتماده على العمر أو وزن الجسم.

الأطفال حديثو الولادة أو الخدج: يحتوي هذا المستحضر على كحول بنزيل. لا تستخدم في حديثي الولادة أو الخدج (انظر أيضًا الفقرات الاحتياطية للاستخدام والاستخدام في الأطفال والتحذيرات الخاصة)

للإدارة المحلية

الإعطاء داخل المفصل أو داخل المفصل: حقنة واحدة من تريامسينولون أسيتونيد تكون كافية في كثير من الأحيان ، ولكن قد تكون هناك حاجة إلى العديد منها لتخفيف الأعراض بشكل كاف.

الجرعة الأولية: 2.5-5 ملغ للمفاصل الصغيرة ، 5 إلى 15 ملغ للمفاصل الكبيرة ، حسب نوع المرض المراد علاجه. في البالغين ، تكون الجرعات التي تصل إلى 10 مجم للمناطق الأصغر وحتى 40 مجم للمناطق الأكبر كافية عادةً. تم إعطاء جرعات تصل إلى إجمالي 80 مجم بأمان عن طريق الحقن المفردة.

الادارة

عام

الإدارة في ظل ظروف العقم المطلق ضرورية.

قبل الاستخدام ، رج الزجاجة جيدًا لضمان التعليق المنتظم للمستحضر وتأكد من عدم تكون التكتلات. يؤدي التعرض لدرجات حرارة منخفضة إلى تكتلات وفي هذه الحالة يجب عدم استخدام المنتج ، وبعد الجمع ، يجب الحقن على الفور لتجنب الترسبات في المحقنة. استخدم جميع الاحتياطات لتجنب خطر العدوى أو دخول الإبرة إلى وعاء دموي.

بشكل منهجي

يجب أن يتم الحقن بعمق في عضلات منطقة الألوية.بالنسبة للبالغين ، نوصي باستخدام إبرة بطول 4 سم على الأقل ، في الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة ، قد تكون هناك حاجة إلى إبرة أطول. قم بتبديل الموقع مع كل حقنة لاحقة.

الإدارة المحلية

في حالات الانصباب الواضح داخل المفصل ، يُنصح بممارسة الشفط الوقائي لجزء من السائل الزليلي ، دون الوصول إلى الإفراغ الكامل للمجموعة ؛ يساعد هذا الإجراء على تسهيل تخفيف الأعراض ، مع تجنب "التخفيف المفرط" من الستيرويد المحقون في الموقع. ثم المضي قدما في الإعطاء داخل المفصل وفقا للمعايير الفنية المقررة للحقن في تجويف المفصل.

مع إعطاء KENACORT داخل المفصل أو داخل الفم ، قد يكون استخدام مخدر موضعي مناسبًا في كثير من الأحيان.

يجب الاهتمام بهذا النوع من الحقن ، خاصةً إذا تم إجراؤه في المنطقة الدالية لتجنب حقن المعلق في الأنسجة المحيطة ، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى ضمور الأنسجة.

لا تستخدم KENACORT في الوريد ، داخل الأدمة ، تحت الوترية ، داخل القراب (التوربينات) ، تحت الملتحمة ، قضيب خلفي أو داخل الزجاجي (داخل العين) ، فوق الجافية أو داخل القراب. انظر قسم تحذيرات خاصة في هذا الصدد.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من كيناكورت

الجرعة الزائدة المزمنة: قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة من الجلوكوكورتيكويد الارتباك والقلق والاكتئاب وتشنجات الجهاز الهضمي أو النزيف والكدمات وسطح القمر وارتفاع ضغط الدم. بعد العلاج المطول ، يمكن أن يؤدي التوقف المفاجئ عن العلاج إلى قصور حاد في الغدة الكظرية ، ويمكن أن يحدث هذا الأخير أيضًا في المواقف العصيبة. قد تحدث تغييرات تشبه الكوشينغويد بعد العلاج المطول بجرعات عالية.

الجرعة الزائدة الحادة: لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة من الكورتيكوستيرويدات الحادة ، لذلك يجب البدء في العلاج الداعم ، وفي حالة النزيف المعدي المعوي ، يجب اتخاذ الإجراءات كما في حالة القرحة الهضمية.

إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام KENACORT ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لكيناكورت

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب كيناكورت آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

قائمة الأعراض الجانبية:

شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص):

عدوى
صداع الراس
إعتمام عدسة العين
تفاعلات موقع الحقن

غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص):

خراج موقع الحقن المعقم ، عدوى مقنعة
تفاعل تأقاني ، تفاعل تأقي ، صدمة تأقية
كوشنويد ، قمع الغدة الكظرية
احتباس الصوديوم ، احتباس السوائل ، قلاء نقص بوتاسيوم الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، داء السكري ، عدم كفاية السيطرة على داء السكري
أعراض نفسية ، اكتئاب ، مزاج مبتهج ، تقلبات مزاجية ، اضطراب ذهاني ، تغير في الشخصية ، أرق
تشنجات ، إغماء ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد ، التهاب الأعصاب ، تنمل
العمى ، الجلوكوما ، جحوظ العين ، انثقاب القرنية
دوار
قصور القلب الاحتقاني ، عدم انتظام ضربات القلب
ارتفاع ضغط الدم ، الانسداد ، التهاب الوريد الخثاري ، التهاب الأوعية الدموية الناخر
قرحة هضمية ، قرحة هضمية مع انثقاب ، قرحة هضمية مع نزيف ، التهاب البنكرياس ، انتفاخ في البطن ، التهاب المريء التقرحي
شرى ، طفح جلدي ، فرط تصبغ جلدي ، نقص تصبغ الجلد ، ضمور جلدي ، هشاشة الجلد ، نمشات ، كدمات ، حمامي ، فرط تعرق ، فرفرية ، سطور جلدية ، شعرانية ، التهاب جلد حب الشباب ، ذئبة حمامية جلدية
هشاشة العظام ، تنخر العظم ، الكسر المرضي ، تأخر اتحاد الكسر ، الانزعاج العضلي الهيكلي ، ضعف العضلات ، اعتلال عضلي ، ضمور العضلات ، تأخر النمو ، اعتلال المفاصل العصبي
بيلة سكرية
الحيض غير المنتظم ، انقطاع الطمث ، نزيف ما بعد سن اليأس
التهاب الغشاء المفصلي ، والألم ، وتهيج موقع الحقن ، وعدم الراحة في موقع الحقن ، والتعب ، والشفاء غير الكامل
انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم ، وتغير مخطط كهربية القلب ، وانخفاض تحمل الكربوهيدرات ، وتوازن النيتروجين سلبيًا ، وزيادة ضغط العين ، والتداخل في التحليل المخبري
كسر العمود الفقري الانضغاطي

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا أصبت بأي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك ، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

احتياطات خاصة للتخزين: يخزن في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا يجوز التجميد.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

كيناكورت 40 ملغ / مل معلق للحقن يحتوي على: 40 ملغ تريامسينولون أسيتونيد

سواغ: كلوريد الصوديوم ، كحول بنزيل ، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم ، بولي سوربات 80 وماء للحقن.

الشكل الصيدلاني والمحتوى

معلق للحقن للاستخدام العضلي وداخل المفصل. 1 مل قارورة.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Kenacort في علامة التبويب "ملخص الميزات". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

كيناكورت 40 مجم / مل معلق عن طريق الحقن

02.0 التركيب النوعي والكمي

قارورة واحدة بسعة 1 مل من KENACORT 40 مجم / مل تحتوي على 40 مجم تريامسينولون أسيتونيد.

بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

معلق للحقن.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار إلى الإعطاء العضلي لـ KENACORT (تعليق Triamcinolone acetonide للحقن) للعلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي في الحالات المرضية مثل متلازمات الحساسية (للسيطرة على الحالات الشديدة أو المنهكة التي لا يمكن علاجها بشكل تقليدي) ، الجلاد ، التهاب المفاصل الروماتويدي المعمم وأمراض النسيج الضام الأخرى. يعتبر مسار الإعطاء العضلي مفيدًا بشكل خاص في الأمراض المذكورة أعلاه عندما يكون العلاج بالكورتيكوستيرويد الفموي غير ممكن.

في علاج أمراض التهاب المفاصل المعممة ، يُقصد بالحقن داخل المفصل من تريامسينولون أسيتونيد أن يكون بمثابة مساعدة للتدابير العلاجية التقليدية الأخرى.يمكن أن تمثل العمليات المرضية المحدودة مثل التهاب المفاصل الرضحي أو التهاب الجراب ، مؤشرات نموذجية للعلاج الذي يتم إجراؤه حصريًا داخل المفصل طريق.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

عام

يمكن أن تختلف الجرعة الأولية من KENACORT من 2.5 إلى 60 مجم / يوم وفقًا لعلم الأمراض المحدد المراد علاجه.

مخطط الجرعة متغير ويجب أن يكون فرديًا على أساس علم الأمراض المراد علاجه واستجابة المريض.

يوصى باستخدام أقل جرعة مفيدة لعلم الأمراض المعني.

الجرعة

بشكل منهجي

البالغين والأطفال فوق 12 سنة: جرعة البدء الموصى بها 60 ملغ. يحقن بعمق في عضلات منطقة الألوية.

إذا لم يتم إعطاء الحقن بشكل صحيح ، يمكن أن يحدث ضمور الدهون تحت الجلد.

الأطفال من سن 6 إلى 12 عامًا: جرعة البدء الموصى بها هي 40 مجم ، على الرغم من أن الوضع يعتمد على شدة الأعراض أكثر من اعتماده على العمر أو وزن الجسم.

الأطفال حديثو الولادة أو الخدج:

يحتوي هذا المستحضر على كحول بنزيل. لا تستخدم في حديثي الولادة أو الأطفال الخدج (انظر القسم 4.4 وخاصة قسم "الاستخدام عند الأطفال").

للإدارة المحلية

الإدارة داخل المفصل أو داخل المفصل: حقنة واحدة من تريامسينولون أسيتونيد تكون كافية في كثير من الأحيان ، ولكن قد تكون هناك حاجة إلى عدة حقن لتخفيف الأعراض بشكل كاف.

طريقة الإدارة

عام

الإدارة في ظل ظروف العقم المطلق ضرورية. قبل الاستخدام ، رج الزجاجة جيدًا لضمان التعليق المنتظم للمستحضر وتأكد من عدم تكون التكتلات. يؤدي التعرض لدرجات حرارة منخفضة إلى تكتلات وفي هذه الحالة يجب عدم استخدام المنتج ، وبعد الجمع ، يجب الحقن على الفور لتجنب الترسبات في المحقنة. استخدم جميع الاحتياطات لتجنب خطر العدوى أو أن الإبرة تخترق أحد الأوعية الدموية.

بشكل منهجي

الإدارة المحلية

قد يكون استخدام مخدر موضعي مناسبًا في كثير من الأحيان مع إعطاء KENACORT داخل المفصل أو داخل المفصل.

يجب الاهتمام بهذا النوع من الحقن ، خاصة إذا تم إجراؤه في المنطقة الدالية ، لتجنب حقن المعلق في الأنسجة المحيطة ، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى ضمور الأنسجة.

لا تستخدم KENACORT في الوريد ، داخل الأدمة ، تحت الوترية ، داخل القراب (التوربينات) ، تحت الملتحمة ، قضيب خلفي أو داخل الزجاجي (داخل العين) ، فوق الجافية أو داخل القراب. انظر القسم 4.4 (تحذيرات خاصة واحتياطات خاصة للاستخدام).

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات (انظر القسم 4.4 "تحذيرات خاصة واحتياطات خاصة للاستخدام").

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

نظرًا لوجود كحول البنزيل ، لذلك لا ينبغي إعطاء المنتج للأطفال دون سن الثانية (انظر أيضًا أدناه ، فقرة "الاستخدام عند الأطفال").

لا تحقن في الوريد لأنه معلق.

تم الإبلاغ عن التهاب باطن المقلة ، والتهاب العين ، وزيادة ضغط العين ، واضطرابات بصرية بما في ذلك فقدان الرؤية بعد تناول الحقن داخل الجسم الزجاجي. تم الإبلاغ عن نوبات عديدة من العمى بعد حقن معلقات كورتيكوستيرويد في القرينات الأنفية وآفات الرئيس. قابل للحقن) غير موصى به ، ولا يُشار إليه لأي من طرق الإعطاء هذه.

لا ينبغي استخدام KENACORT بالطريق فوق الجافية أو داخل القراب. ارتبطت حالات الأحداث الضائرة الخطيرة بالإعطاء فوق الجافية أو داخل القراب.

تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات تأقية شديدة وصدمة تأقية ، بما في ذلك الوفاة ، في الأشخاص الذين تم إعطاؤهم حقنة "تريامسينولون أسيتونيد ، بغض النظر عن طريق الإعطاء.

كيناكورت مستحضر طويل المفعول ولا ينصح به في الحالات الحادة.

يمكن أن تؤدي الجرعات المتوسطة والعالية من الكورتيزون أو الهيدروكورتيزون إلى زيادة ضغط الدم واحتباس الماء والملح وزيادة إفراز البوتاسيوم. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات مع المشتقات الاصطناعية ، ما لم يتم استخدامها بجرعات عالية. نظام غذائي منخفض الملح وفي نفس الوقت إعطاء مكملات البوتاسيوم. جميع الكورتيكوستيرويدات تزيد من إفراز الكالسيوم ، وبالتالي يمكن أن يترافق مع هشاشة العظام الموجودة مسبقًا أو يؤدي إلى تفاقمها

المرضى الذين يتناولون العلاج بالكورتيكوستيرويد ، خاصة عند الجرعات العالية ، لا ينبغي أن يكونوا كذلك

تم تطعيمهم أو تم تحصينهم لأنهم معرضون لمضاعفات سريرية ، خاصة العصبية ، بسبب فقدان استجابة الجسم المضاد.

نظرًا لوجود حالات نادرة من التفاعلات التأقية في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالحقن بالكورتيكوستيرويدات ، يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة قبل الإعطاء خاصةً عندما يكون تاريخ المريض مصابًا بالحساسية تجاه الأدوية.

في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية أو تليف الكبد ، يمكن زيادة الاستجابة للكورتيكوستيرويدات.

ينصح بالحذر عند مرضى الهربس البسيط لأن ثقب القرنية ممكن.

على الرغم من أن كيناكورت يمكن أن يحسن أعراض الالتهاب ، إلا أنه يجب البحث عن السبب ومعالجته.

بمناسبة الإعطاء داخل المفصل ، يجب تجنب فرط انتفاخ كبسولة المفصل وانصباب الستيرويد على طول مسار الإبرة ، حيث قد يحدث ضمور تحت الجلد.

تجنب حقن المستحضر في المفاصل غير المستقرة. في بعض الحالات ، يمكن أن تؤدي الحقن المتكررة داخل المفصل إلى عدم استقرار المفصل ، وفي بعض الحالات الخاصة ، خاصة بعد الإعطاء المتكرر ، يُنصح بإجراء فحص بالأشعة السينية.

تجنب الحقن داخل المفصل في المفاصل التي كانت موقعًا للعدوى.

قد تحدث الوذمة في وجود ضعف كلوي مع انخفاض مؤشر الترشيح الكبيبي. أثناء العلاج المطول ، يعد تناول البروتين الجيد أمرًا ضروريًا لمواجهة الميل إلى فقدان الوزن التدريجي المرتبط أحيانًا بتوازن النيتروجين السلبي وفقدان الوزن وضعف عضلات الهيكل العظمي.

في القرحة الهضمية ، قد يظل التكرار بدون أعراض حتى لحظة الانثقاب أو النزف.

يمكن أن يسبب العلاج المطول لقشرة الكظر فرط الحموضة أو القرحة الهضمية. لذلك يوصى بإعطاء مضاد للحموضة.

استخدم في الأطفال

ارتبط التعرض لكميات زائدة من كحول البنزيل بالسمية (انخفاض ضغط الدم ، الحماض الاستقلابي) ، خاصة عند الولدان ، و "زيادة حدوث اليرقان النووي ، خاصة عند الأطفال المبتسرين. كانت هناك تقارير نادرة عن الوفاة ، خاصة عند الرضع. الخدج. ، المرتبط بالتعرض لكمية زائدة من كحول البنزيل.

لا ينصح باستخدام KENACORT للأطفال دون سن 6 سنوات.

يجب توخي الحذر في حالة التعرض لجدري الماء أو الحصبة أو غيرها من الأمراض المعدية.

استخدم في كبار السن

لذلك يوصى بالمراقبة السريرية الدقيقة.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

حقن الأمفوتريسين B والعوامل التي تسبب نقص البوتاسيوم: يجب مراقبة الأفراد الذين يتناولون هذه العوامل لاحتمال حدوث نقص بوتاسيوم الدم.

مضادات الكولين: قد تحدث تفاعلات معادية لهذا العامل.

مضادات التخثر الفموية: يمكن للكورتيكوستيرويدات أن تزيد وتقلل من تأثير مضادات التخثر ؛ لذلك من الضروري مراقبة أولئك الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية والكورتيكوستيرويدات عن كثب.

مضادات السكر: الكورتيكوستيرويدات يمكن أن تزيد نسبة السكر في الدم. من الضروري مراقبة مرضى السكري عن كثب ، خاصة عند بدء أو إيقاف أو تغيير جرعة العلاج بالكورتيكوستيرويد.

الأدوية المضادة لمرض السل: قد تنخفض تركيزات أيزونيازيد في المصل.

السيكلوسبورين: "لوحظ نشاط متزايد لكل من أدوية الكورتيكوستيرويد والسيكلوسبورين عند تناولهما في وقت واحد.

جليكوسيدات الديجيتال: قد تحدث زيادة محتملة في سمية الديجيتال عند تناوله في وقت واحد مع أدوية الكورتيكوستيرويد.

الإستروجين ، بما في ذلك موانع الحمل الفموية: قد تحدث زيادة في كل من عمر النصف وتركيز الكورتيكوستيرويدات ، بينما من الممكن حدوث انخفاض في التصفية.

محرضات إنزيمات الكبد (مثل الباربيتورات ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين): لوحظ زيادة التصفية الأيضية لـ KENACORT ؛ يجب مراقبة الأشخاص الذين يتناولون مثل هذه العلاجات بصرامة وربما تعديل جرعة الكورتيكوستيرويدات.

هرمون النمو البشري (على سبيل المثال ، سوماتريم): يمكن منع تأثير تحفيز النمو.

كيتوكونازول: قد يكون هناك انخفاض في تصفية أدوية الكورتيكوستيرويد مع ما يترتب على ذلك من زيادة في التأثيرات.

مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب: يمكن أن تقلل الستيرويدات القشرية أو تزيد من عمل الحجب العصبي العضلي.

العوامل المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية): قد تزيد الكورتيكوستيرويدات من حدوثها و / أو شدة النزيف المعدي المعوي والتقرح الناجم عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تقلل الكورتيكوستيرويدات من مستويات الساليسيلات في الدم مما يؤدي إلى انخفاض الفعالية.

على العكس من ذلك ، فإن التوقف عن إعطاء الكورتيكوستيرويد أثناء العلاج بجرعات عالية من الساليسيلات يمكن أن يؤدي إلى سمية الساليسيلات.

في الأشخاص الذين يعانون من نقص بروثرومبين الدم ، يجب إعطاء توليفة من الكورتيكوستيرويدات والأسبرين بحذر.

أدوية الغدة الدرقية: ينخفض التصفية الأيضية للكورتيكوستيرويدات في الأشخاص المصابين بقصور الغدة الدرقية ويزداد عند الأشخاص المصابين بفرط نشاط الغدة الدرقية. يجب إعادة موازنة جرعة الكورتيكوستيرويدات في حالة حدوث تغيرات في حالة الغدة الدرقية.

اللقاحات: الأشخاص الخاضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد الذين تم تطعيمهم قد يعانون من مضاعفات عصبية وفقدان استجابة الجسم المضاد.

04.6 الحمل والرضاعة

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، ولكن نظرًا لاحتمال حدوث آثار جانبية تؤثر على الجهاز العصبي المركزي (مثل الدوار) ، فمن المستحسن إبلاغ المريض بهذا الاحتمال.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يسرد الجدول 1 التفاعلات الضائرة المدرجة حسب فئة أعضاء النظام ، ومصطلحات MedDRA ، والتردد.

يتم تعريف الترددات على أنها: شائعة جدًا (1/10) ؛ مشترك (≥ 1/100 ،

الجدول 1: التفاعلات العكسية أثناء علاج Kenacort ، حسب فئة أعضاء نظام MedDRA

تصنيف الجهاز والجهاز تكرر مصطلح MedDRA الالتهابات والاصابات مشترك عدوى غير مألوف خراج موقع الحقن المعقم ، عدوى مقنعة اضطرابات الجهاز المناعي غير مألوف تفاعل تأقاني ، تفاعل تأقي ، صدمة تأقية أمراض الغدد الصماء غير مألوف كوشنويد ، قمع الغدة الكظرية اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية غير مألوف احتباس الصوديوم ، احتباس السوائل ، قلاء نقص بوتاسيوم الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، داء السكري ، عدم كفاية السيطرة على داء السكري اضطرابات نفسية غير مألوف أعراض نفسية ، اكتئاب ، مزاج مبتهج ، تقلبات مزاجية ، اضطراب ذهاني ، تغير في الشخصية ، أرق اضطرابات الجهاز العصبي مشترك صداع الراس غير مألوف تشنجات ، إغماء ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد ، التهاب الأعصاب ، تنمل اضطرابات العين مشترك إعتمام عدسة العين غير مألوف العمى ، الجلوكوما ، جحوظ العين ، انثقاب القرنية اضطرابات الأذن والمتاهة غير مألوف دوار أمراض القلب غير مألوف قصور القلب الاحتقاني ، عدم انتظام ضربات القلب أمراض الأوعية الدموية غير مألوف ارتفاع ضغط الدم ، الانسداد ، التهاب الوريد الخثاري ، التهاب الأوعية الدموية الناخر اضطرابات الجهاز الهضمي غير مألوف قرحة هضمية ، قرحة هضمية مع انثقاب ، قرحة هضمية مع نزيف ، التهاب البنكرياس ، انتفاخ في البطن ، التهاب المريء التقرحي اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد غير مألوف شرى ، طفح جلدي ، فرط تصبغ جلدي ، نقص تصبغ الجلد ، ضمور جلدي ، هشاشة الجلد ، نمشات ، كدمات ، حمامي ، فرط تعرق ، فرفرية ، سطور جلدية ، شعرانية ، التهاب جلد حب الشباب ، ذئبة حمامية جلدية الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام غير مألوف هشاشة العظام ، تنخر العظم ، الكسر المرضي ، تأخر اتحاد الكسر ، الانزعاج العضلي الهيكلي ، ضعف العضلات ، اعتلال عضلي ، ضمور العضلات ، تأخر النمو ، اعتلال المفاصل العصبي اضطرابات الكلى والمسالك البولية غير مألوف بيلة سكرية أمراض الجهاز التناسلي والثدي غير مألوف الحيض غير المنتظم ، انقطاع الطمث ، نزيف ما بعد سن اليأس الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة مشترك تفاعلات موقع الحقن غير مألوف التهاب الغشاء المفصلي ، والألم ، وتهيج موقع الحقن ، وعدم الراحة في موقع الحقن ، والتعب ، والشفاء غير الكامل الاختبارات التشخيصية غير مألوف انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم ، وتغير مخطط كهربية القلب ، وانخفاض تحمل الكربوهيدرات ، وتوازن النيتروجين سلبيًا ، وزيادة ضغط العين ، والتداخل في التحليل المخبري الإصابة والتسمم غير مألوف كسر العمود الفقري الانضغاطي

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

مزمنقد تشمل أعراض الجرعات الزائدة من الجلوكوكورتيكويد الارتباك والقلق والاكتئاب وتشنجات الجهاز الهضمي أو النزيف والكدمات والوجه القمري وارتفاع ضغط الدم. بعد العلاج المطول ، يمكن أن يؤدي التوقف المفاجئ عن العلاج إلى قصور حاد في الغدة الكظرية ، ويمكن أن يحدث هذا الأخير أيضًا في المواقف العصيبة. قد تحدث تغييرات تشبه الكوشينغويد بعد العلاج المطول بجرعات عالية.

بصير: لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة من الكورتيكوستيرويدات الحادة ، لذلك يجب البدء في العلاج الداعم ، وفي حالة النزيف المعدي المعوي ، يجب اتخاذ الإجراءات كما في حالة القرحة الهضمية.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، كود ATC: H02AB08.

كيناكورت عبارة عن كورتيكوستيرويد جلوكورتيكويد صناعي مع تأثير ملحوظ مضاد للالتهابات ، في معلق مائي معقم ، للاستخدام عن طريق الحقن العضلي وداخل المفصل وداخل الجلد. لا تستخدم هذه الصيغة في الوريد أو داخل الأدمة أو تحت الوترية أو داخل القراب (التوربينات) أو تحت الملتحمة أو خلف المقلة أو داخل الزجاجة (داخل العين) أو فوق الجافية أو داخل القراب.

KENACORT لها مدة عمل طويلة يمكن أن تكون دائمة أو مطولة لمدة عدة أسابيع.

يتم استخدام الجلوكوكورتيكويدات المشتقة بشكل طبيعي (الهيدروكورتيزون) ، والتي تسبب أيضًا احتباس الملح ، كعلاج بديل في حالات قصور قشر الكظر. تستخدم نظائرها الاصطناعية ، مثل تريامسينولون ، بشكل أساسي لتأثيراتها القوية المضادة للالتهابات في الأمراض المختلفة.

أظهرت الدراسات السريرية أنه بعد جرعة واحدة من 60 إلى 100 مجم من تريامسينولون أسيتونيد ، يحدث تثبيط نشاط الغدة الكظرية بين 24 و 48 ساعة ثم يعود إلى طبيعته ، عادة في غضون 30 إلى 40 يومًا. ترتبط هذه النتائج ارتباطًا وثيقًا بالفترة الطويلة التأثير العلاجي الذي تحقق مع هذا المنتج.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص التريامسينولون أسيتونيد ببطء ولكن بالكامل بعد الإعطاء العضلي العميق. يتم ضمان المستويات العلاجية للمنتج باستمرار على مدى فترة طويلة (من أسابيع إلى أشهر). كما هو الحال مع الكورتيكوستيرويدات الأخرى ، يتم استقلاب التريامسينولون على نطاق واسع عن طريق الكبد ولكن أيضًا عن طريق الكلى ويتم إفرازه في البول. الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي هو الهيدروكسيل.

قد يؤثر الخلل الكلوي أو الكبدي على الحرائك الدوائية للدواء.

بعد الإعطاء داخل المفصل ، ما لم يتم علاج المفاصل الكبيرة باستخدام جرعات عالية ، فمن الصعب العثور على مستويات جهازية هامة سريريًا من المنتج. وباستخدام الجرعات المناسبة داخل المفصل وطرق الإعطاء ، لا تُلاحظ عادةً أي آثار نظامي.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

تم استبدال السلامة قبل السريرية للمنتج كما لوحظ في وقت ترخيص التسويق إلى حد كبير بأكثر من ثلاثين عامًا من الاستخدام السريري واليقظة الدوائية بعد التسويق.